Pielęgnacja ran po nacięciu krocza, gojenie ran po nacięciu krocza i odczuwanie bólu
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
Wpływ pielęgnacji ran po nacięciu krocza i szkolenia w zakresie higieny narządów płciowych na gojenie się ran po nacięciu krocza i odczuwanie bólu: randomizowana, kontrolowana próba
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i stowarzyszenia zawodowe zalecają ograniczone nacięcie krocza zamiast rutynowego nacięcia krocza.
Jednak od lat 90. istnieją dowody na ryzyko związane z tą procedurą i chociaż rutynowe stosowanie nie przynosi korzyści, nadal jest szeroko stosowane.
W tym badaniu badacze mieli na celu określenie wpływu nacięcia krocza na proces gojenia się rany i odczuwanie bólu poprzez zapewnienie szkolenia w zakresie gojenia rany po nacięciu krocza i higieny narządów płciowych z wykorzystaniem materiałów szkoleniowych stworzonych w celu podniesienia świadomości na temat pielęgnacji rany po nacięciu krocza oraz wyeliminowania czynników opóźniających gojenie się rany. rana po nacięciu krocza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu określenie wpływu pielęgnacji rany po nacięciu krocza i treningu higieny narządów płciowych na gojenie się rany po nacięciu krocza i odczuwanie bólu.
Metody: W tym badaniu badacze zastosowali podejście z randomizacją.
Przeprowadzono ją w służbie poporodowej Szpitala Wydziału Lekarskiego. 128 uczestniczek, które wykonały nacięcie krocza pochwy po porodzie, zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Kobiety, które urodziły w grupie eksperymentalnej, przeszły szkolenie w zakresie pielęgnacji ran po nacięciu krocza i higieny narządów płciowych. Rutynową opieką poporodową objęto uczestniczki, które rodziły w grupie kontrolnej. Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych, skali oceny obszaru nacięcia krocza (wynik REEDA) oraz wizualnej skali analogowej (VAS).
.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16059
- Gonca Buran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- pierworódka
- poród siłami natury w terminie (37-42 tydzień ciąży)
- które urodziły zdrowego noworodka,
- którzy mają nacięcie przyśrodkowo-boczne,
- którzy nie mają problemów z komunikacją
- badaniami objęto osoby, które rozumieją i mówią po turecku.
Kryteria wyłączenia:
- Poród przez cesarskie cięcie
- Mając rozdarcia krocza trzeciego i czwartego stopnia,
- Mając historię chorób, które uniemożliwiają gojenie się ran,
- Stosowanie niektórych leków (np. glikokortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych, chemioterapii, leków immunosupresyjnych i radioterapii),
- cierpiących na przewlekłe choroby ogólnoustrojowe (choroby serca, nerek i płuc, zaburzenia krzepnięcia, niedobory odporności, choroby tkanki łącznej, cukrzyca),
- Mając historię brodawek narządów płciowych, objawowe zapalenie pochwy,
- Przebyta operacja rekonstrukcji krocza, jakiekolwiek powikłania poporodowe (krwotok, infekcja poporodowa, zapalenie sutka, choroba zakrzepowo-zatorowa lub poporodowe zaburzenia psychiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: szkolenie + pisemna i ilustrowana broszura szkoleniowa
Pierwszego dnia po porodzie przeprowadzono szkolenie w zakresie pielęgnacji rany i higieny narządów płciowych (jedna godzina). Na zakończenie szkolenia matki otrzymały pisemną i ilustrowaną broszurę szkoleniową. |
Szkolenie w zakresie gojenia ran po nacięciu krocza i higieny narządów płciowych zostało przeprowadzone przez naukowców osobiście z matkami przydzielonymi do grupy szkoleniowej. Treningi odbywały się z każdą mamą indywidualnie w jej pokojach. Całe szkolenie trwało średnio godzinę. Na zakończenie szkolenia matki otrzymały pisemną i ilustrowaną broszurę szkoleniową. Treść szkolenia
|
|
Brak interwencji: Standard opieki (grupa kontrolna)
Standard opieki (grupa kontrolna) Pozostawiony pod zwykłą opieką szpitalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych przed interwencją
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie (pierwsze 24 godziny po porodzie)
|
Ocenione na podstawie danych osobowych.
Instrument ten zawiera pytania dotyczące sytuacji socjodemograficznej i poporodowej kobiet.
|
1 dzień po porodzie (pierwsze 24 godziny po porodzie)
|
|
Ocena obszaru nacięcia krocza przed interwencją
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie (pierwsze 24 godziny po porodzie)
|
Oceniane za pomocą skali oceny obszaru nacięcia krocza (REEDA SCORE) przed interwencją.
Ta skala obejmuje pięć czynników wskazujących na gojenie się ran krocza: (1) Zaczerwienienie, (2) Obrzęk, (3) Wybroczyny, (4) Wydzielina i (5) Zbliżenie.
Całkowity wynik REEDA uzyskuje się poprzez ocenę każdej kategorii tych pięciu czynników regeneracji.
Skala oceniana jest poprzez przyznanie każdej ocenie 0, 1, 2 i 3 punktów.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 15.
|
1 dzień po porodzie (pierwsze 24 godziny po porodzie)
|
|
Ból po nacięciu krocza Ocena przed interwencją
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie (pierwsze 24 godziny po porodzie)
|
Skala Visual Analogue Scale (VAS), która byłaby stosowana do oceny bólu po nacięciu krocza w okresie poporodowym, została wykorzystana do przeliczenia niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, a na obu końcach wpisano definicje ocenianego parametru z linii 100 mm.
Uczestnik został poproszony o wskazanie, gdzie jego stan jest odpowiedni na tej linii, rysując linię lub umieszczając kropkę lub wskazując.
„Brak bólu” jest napisane na jednym końcu, a „bardzo silny ból” na drugim końcu; uczestnik został poproszony o zaznaczenie stanu bólowego na tej linii.was
służy do przeliczania niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, a dwukońcowe definicje ocenianego parametru są zapisywane na obu końcach linii o długości 100 mm.
|
1 dzień po porodzie (pierwsze 24 godziny po porodzie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena obszaru nacięcia krocza po interwencji
Ramy czasowe: 5 dzień po porodzie
|
Oceniane za pomocą skali oceny obszaru nacięcia krocza (REEDA SCORE) przed interwencją.
Ta skala obejmuje pięć czynników wskazujących na gojenie się ran krocza: (1) Zaczerwienienie, (2) Obrzęk, (3) Wybroczyny, (4) Wydzielina i (5) Zbliżenie.
Całkowity wynik REEDA uzyskuje się poprzez ocenę każdej kategorii tych pięciu czynników regeneracji.
Skala oceniana jest poprzez przyznanie każdej ocenie 0, 1, 2 i 3 punktów.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 15.
|
5 dzień po porodzie
|
|
Ból po nacięciu krocza Ocena po interwencji
Ramy czasowe: 5 dzień po porodzie
|
Skala Visual Analogue Scale (VAS), która byłaby stosowana do oceny bólu po nacięciu krocza w okresie poporodowym, została wykorzystana do przeliczenia niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, a na obu końcach wpisano definicje ocenianego parametru z linii 100 mm.
Uczestnik został poproszony o wskazanie, gdzie jego stan jest odpowiedni na tej linii, rysując linię lub umieszczając kropkę lub wskazując.
„Brak bólu” jest napisane na jednym końcu, a „bardzo silny ból” na drugim końcu; uczestnik został poproszony o zaznaczenie stanu bólowego na tej linii.was
służy do przeliczania niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, a dwukońcowe definicje ocenianego parametru są zapisywane na obu końcach linii o długości 100 mm.
|
5 dzień po porodzie
|
|
Ocena obszaru nacięcia krocza po interwencji
Ramy czasowe: 15 dzień po porodzie
|
Oceniane za pomocą skali oceny obszaru nacięcia krocza (REEDA SCORE) przed interwencją.
Ta skala obejmuje pięć czynników wskazujących na gojenie się ran krocza: (1) Zaczerwienienie, (2) Obrzęk, (3) Wybroczyny, (4) Wydzielina i (5) Zbliżenie.
Całkowity wynik REEDA uzyskuje się poprzez ocenę każdej kategorii tych pięciu czynników regeneracji.
Skala oceniana jest poprzez przyznanie każdej ocenie 0, 1, 2 i 3 punktów.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 15.
|
15 dzień po porodzie
|
|
Ból po nacięciu krocza Ocena po interwencji
Ramy czasowe: 15 dzień po porodzie
|
Skala Visual Analogue Scale (VAS), która byłaby stosowana do oceny bólu po nacięciu krocza w okresie poporodowym, została wykorzystana do przeliczenia niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, a na obu końcach wpisano definicje ocenianego parametru z linii 100 mm.
Uczestnik został poproszony o wskazanie, gdzie jego stan jest odpowiedni na tej linii, rysując linię lub umieszczając kropkę lub wskazując.
„Brak bólu” jest napisane na jednym końcu, a „bardzo silny ból” na drugim końcu; uczestnik został poproszony o zaznaczenie stanu bólowego na tej linii.was
służy do przeliczania niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, a dwukońcowe definicje ocenianego parametru są zapisywane na obu końcach linii o długości 100 mm.
|
15 dzień po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
- Główny śledczy: Gonca Buran, PhD, Uludag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .