Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Episiotomi sårpleje, episiotomi sårheling og smerteopfattelse

19. juli 2023 opdateret af: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​episiotomi-sårpleje og genitalhygiejnetræning på episiotomi-sårheling og smerteopfattelse: Randomiseret kontrolleret forsøg

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og professionelle selskaber anbefaler begrænset episiotomi i stedet for rutinemæssig episiotomi. Men siden 1990'erne har der været beviser for risiciene ved proceduren, og selvom rutinemæssig brug ikke har nogen fordel, er den stadig meget brugt. I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at bestemme effekten af ​​episiotomi på sårhelingsprocessen og smerteopfattelsen ved at give episiotomi sårheling og genital hygiejnetræning med træningsmateriale skabt for at øge bevidstheden om sårpleje efter episiotomi og for at eliminere faktorer, der forsinker helingen af episiotomi sår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​episiotomi-sårpleje og genitalhygiejnetræning på episiotomi-sårheling og smerteopfattelse.

Metoder: I denne undersøgelse brugte efterforskerne en randomiseret kontrolleret forsøgstilgang.

Det blev udført i postpartum-tjenesten på det medicinske fakultetshospital. 128 deltagere, som underlap vaginal postpartum episiotomi, blev tilfældigt tildelt til forsøgs- og kontrolgruppen. De kvinder, der fødte i forsøgsgruppen, fik episiotomi-sårpleje og genitalhygiejnetræning. Den rutinemæssige efterfødselspleje blev givet til de deltagere, der fødte i kontrolgruppen. Dataene blev indsamlet ved hjælp af den personlige informationsformular, episiotomiområdets evalueringsskala (REEDA-score) og Visual Analog Scale (VAS).

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16059
        • Gonca Buran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • primiparøs
  • fødsler vaginalt på termin (37-42 svangerskabsuger)
  • som har en sund nyfødt,
  • som har en mediolateral episiotomi,
  • som ikke har kommunikationsproblemer
  • der kan forstå og tale tyrkisk blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fødsel ved kejsersnit
  • Har tredje og fjerde grads perineale tårer,
  • At have en historie med sygdomme, der forhindrer sårheling,
  • Brug af visse lægemidler (f.eks. glukokortikoider, antikoagulantia, kemoterapi, immunsuppressiva og strålebehandling),
  • Har kroniske systemiske sygdomme (hjerte-, nyre- og lungesygdomme, koagulationsforstyrrelser, immundefekt, bindevævssygdomme og diabetes),
  • Har en historie med kønsvorter, symptomatisk vaginitis,
  • Har en historie med perineal rekonstruktiv kirurgi, enhver postpartum komplikation (blødning, puerperal infektion, mastitis, tromboembolisk sygdom eller postpartum psykiatrisk lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: træning + skriftlig og illustreret træningsbrochure

Efter fødslen første dag blev givet sårpleje og genital hygiejnetræning (en time).

Som afslutning på uddannelsen fik mødrene en skriftlig og illustreret træningsbrochure.
Andet: Episiotomi sårpleje og genital hygiejne træning

Episiotomi-sårheling og genitalhygiejnetræning blev givet ansigt til ansigt af forskere til de mødre, der var tilknyttet træningsgruppen. Træningerne blev givet til hver mor individuelt på deres værelser. Den samlede træning varede i gennemsnit en time. Som afslutning på uddannelsen fik mødrene en skriftlig og illustreret træningsbrochure.

Træningsindhold

  • Primært blev ydre reproduktive organer vist til mødre gennem billeder.
  • Urethra, Vagina, Anus, Perineum områder blev nævnt.
  • Definitionen af ​​episiotomi blev lavet; og hvor og hvordan det blev anvendt blev forklaret med visuelle materialer. Det blev forklaret, hvordan man plejer episiotomiområdet for at hele hurtigere og sundere.
  • Der blev givet information om, hvordan man skifter deres menstruationsbind.
  • Der blev givet oplysninger om, hvad man skal kigge efter, når man bruger undertøj
  • Hvad skal du være opmærksom på, når du tager et bad:
  • Hvad skal du være opmærksom på i dit sømområde
Ingen indgriben: Standard for pleje (kontrolgruppe)
Standard for pleje (Kontrolgruppe) Overladt til sygehusets sædvanlige pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personoplysninger formular før indgreb
Tidsramme: postpartum 1. dag (efter fødslen første 24 timer)
Vurderet ved hjælp af personlige oplysninger. Dette instrument indeholder spørgsmål om kvinders sociodemografiske og postpartum.
postpartum 1. dag (efter fødslen første 24 timer)
Episiotomiområde Evaluering før intervention
Tidsramme: postpartum 1. dag (efter fødslen første 24 timer)
Vurderet ved hjælp af Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) før intervention. Denne skala dækker fem faktorer, der indikerer heling af perineal sår: (1) Rødme, (2) Ødem, (3) Ekkymose, (4) Udflåd og (5) Approksimation. En samlet REEDA-score opnås ved at evaluere hver kategori af disse fem restitutionsfaktorer. Skalaen evalueres ved at give 0, 1, 2 og 3 point til hver evaluering. Den laveste score er 0 og den højeste score er 15.
postpartum 1. dag (efter fødslen første 24 timer)
Episiotomi smerter Evaluering før intervention
Tidsramme: postpartum 1. dag (efter fødslen første 24 timer)
Visual Analogue Scale (VAS)-skalaen, som ville blive anvendt til at evaluere episiotomi-smerter i postpartum-perioden, blev brugt til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, og to-ende-definitioner af den parameter, der skal evalueres, er skrevet i begge ender af en 100 mm linje. Deltageren blev bedt om at angive, hvor hans eller hendes tilstand er passende på denne linje ved at tegne en streg eller ved at placere en prik eller pege. "Ingen smerte" er skrevet i den ene ende og "meget svær smerte" i den modsatte ende; deltageren blev bedt om at markere smertetilstanden på denne linje.var bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kunne måles numerisk, og to-endes definitioner af parameteren, der skal evalueres, skrives i begge ender af en 100 mm linje.
postpartum 1. dag (efter fødslen første 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episiotomi Område Evaluering efter intervention
Tidsramme: postpartum 5. dag
Vurderet ved hjælp af Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) før intervention. Denne skala dækker fem faktorer, der indikerer heling af perineal sår: (1) Rødme, (2) Ødem, (3) Ekkymose, (4) Udflåd og (5) Approksimation. En samlet REEDA-score opnås ved at evaluere hver kategori af disse fem restitutionsfaktorer. Skalaen evalueres ved at give 0, 1, 2 og 3 point til hver evaluering. Den laveste score er 0 og den højeste score er 15.
postpartum 5. dag
Episiotomi smerter Evaluering efter intervention
Tidsramme: postpartum 5. dag
Visual Analogue Scale (VAS)-skalaen, som ville blive anvendt til at evaluere episiotomi-smerter i postpartum-perioden, blev brugt til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, og to-ende-definitioner af den parameter, der skal evalueres, er skrevet i begge ender af en 100 mm linje. Deltageren blev bedt om at angive, hvor hans eller hendes tilstand er passende på denne linje ved at tegne en streg eller ved at placere en prik eller pege. "Ingen smerte" er skrevet i den ene ende og "meget svær smerte" i den modsatte ende; deltageren blev bedt om at markere smertetilstanden på denne linje.var bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kunne måles numerisk, og to-endes definitioner af parameteren, der skal evalueres, skrives i begge ender af en 100 mm linje.
postpartum 5. dag
Episiotomi Område Evaluering efter intervention
Tidsramme: Efter fødslen 15. dag
Vurderet ved hjælp af Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) før intervention. Denne skala dækker fem faktorer, der indikerer heling af perineal sår: (1) Rødme, (2) Ødem, (3) Ekkymose, (4) Udflåd og (5) Approksimation. En samlet REEDA-score opnås ved at evaluere hver kategori af disse fem restitutionsfaktorer. Skalaen evalueres ved at give 0, 1, 2 og 3 point til hver evaluering. Den laveste score er 0 og den højeste score er 15.
Efter fødslen 15. dag
Episiotomi smerter Evaluering efter intervention
Tidsramme: Efter fødslen 15. dag
Visual Analogue Scale (VAS)-skalaen, som ville blive anvendt til at evaluere episiotomi-smerter i postpartum-perioden, blev brugt til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, og to-ende-definitioner af den parameter, der skal evalueres, er skrevet i begge ender af en 100 mm linje. Deltageren blev bedt om at angive, hvor hans eller hendes tilstand er passende på denne linje ved at tegne en streg eller ved at placere en prik eller pege. "Ingen smerte" er skrevet i den ene ende og "meget svær smerte" i den modsatte ende; deltageren blev bedt om at markere smertetilstanden på denne linje.var bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kunne måles numerisk, og to-endes definitioner af parameteren, der skal evalueres, skrives i begge ender af en 100 mm linje.
Efter fødslen 15. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Studiestol: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
  • Ledende efterforsker: Gonca Buran, PhD, Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner