会阴切开术伤口护理、会阴切开术伤口愈合和痛觉
2023年7月19日 更新者：Gonca Buran、Aydin Adnan Menderes University
会阴切开伤口护理和生殖器卫生训练对会阴切开伤口愈合和疼痛感知的影响：随机对照试验
世界卫生组织 (WHO) 和专业协会建议限制性会阴切开术而不是常规会阴切开术。
然而，自 1990 年代以来，已有证据表明该程序存在风险，尽管常规使用没有任何好处，但仍被广泛使用。
在这项研究中，研究人员旨在通过提供会阴切开术伤口愈合和生殖器卫生培训来确定会阴切开术对伤口愈合过程和疼痛感知的影响，这些培训材料旨在提高对会阴切开术后伤口护理的认识，并消除延迟愈合的因素外阴切开术伤口。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定会阴切开伤口护理和生殖器卫生培训对会阴切开伤口愈合和痛觉的影响。
方法：在这项研究中，研究人员使用了随机对照试验方法。
它是在医学院附属医院的产后服务中进行的。 128 名进行阴道产后会阴切开术的参与者被随机分配到实验组和对照组。 对实验组分娩的妇女进行会阴切开伤口护理和生殖器卫生培训。 对对照组中分娩的参与者进行常规产后护理。 使用个人信息表、会阴切开区域评估量表（REEDA 评分）和视觉模拟量表 (VAS) 收集数据。
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研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、16059
- Gonca Buran
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 初产
- 预产期阴道分娩（妊娠 37-42 周）
- 谁有一个健康的新生儿，
- 谁有中外侧会阴切开术，
- 谁没有沟通问题
- 能够理解和说土耳其语的人被纳入研究。
排除标准：
- 剖宫产分娩
- 会阴三度和四度撕裂，
- 有阻碍伤口愈合的疾病史，
- 使用某些药物（如糖皮质激素、抗凝剂、化学疗法、免疫抑制剂和放射疗法），
- 患有慢性全身性疾病（心脏、肾脏和肺部疾病、凝血障碍、免疫缺陷、结缔组织疾病和糖尿病），
- 有尖锐湿疣病史，症状性阴道炎，
- 有会阴重建手术史、任何产后并发症（出血、产褥期感染、乳腺炎、血栓栓塞性疾病或产后精神障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：培训 + 书面和图解培训手册
产后第一天进行伤口护理和生殖器卫生培训（一小时）。 培训结束时，母亲们收到了一份书面且图文并茂的培训手册。 |
研究人员对分配到培训组的母亲进行了会阴切开伤口愈合和生殖器卫生培训。 这些培训是在每位母亲的房间里单独进行的。 整个培训平均持续了一个小时。 培训结束时，母亲们收到了一份书面和图文并茂的培训手册。 培训内容
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无干预：护理标准（对照组）
护理标准（对照组） 接受医院的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前个人信息表
大体时间：产后第 1 天（出生后第 24 小时）
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使用个人信息进行评估。
该工具包含有关妇女社会人口学和产后的问题。
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产后第 1 天（出生后第 24 小时）
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干预前会阴切开区域评估
大体时间：产后第 1 天（出生后第 24 小时）
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干预前使用会阴切开面积评估量表 (REEDA SCORE) 进行评估。
该量表涵盖指示会阴伤口愈合的五个因素：(1) 发红，(2) 水肿，(3) 瘀斑，(4) 分泌物，和 (5) 接近。
通过评估这五个恢复因素的每个类别，获得 REEDA 总分。
通过对每个评估给出 0、1、2 和 3 分来评估量表。
最低分是 0 分，最高分是 15 分。
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产后第 1 天（出生后第 24 小时）
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会阴切开术疼痛干预前评估
大体时间：产后第 1 天（出生后第 24 小时）
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将用于评估产后会阴切开疼痛的视觉模拟量表（VAS）量表，将一些无法用数值测量的值进行转换，并在两端写上待评估参数的两端定义100 毫米线。
参与者被要求通过画线或放置点或指向来指示他或她的条件适合在此线上的位置。
一端写着“无痛”，另一端写着“极度疼痛”；参与者被要求在这条线上标记疼痛状况。是
用于转换一些无法用数值测量的值，在100mm线的两端写上待评价参数的两端定义。
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产后第 1 天（出生后第 24 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后会阴切开区评估
大体时间：产后第五天
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干预前使用会阴切开面积评估量表 (REEDA SCORE) 进行评估。
该量表涵盖指示会阴伤口愈合的五个因素：(1) 发红，(2) 水肿，(3) 瘀斑，(4) 分泌物，和 (5) 接近。
通过评估这五个恢复因素的每个类别，获得 REEDA 总分。
通过对每个评估给出 0、1、2 和 3 分来评估量表。
最低分是 0 分，最高分是 15 分。
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产后第五天
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会阴切开疼痛干预后评估
大体时间：产后第五天
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将用于评估产后会阴切开疼痛的视觉模拟量表（VAS）量表，将一些无法用数值测量的值进行转换，并在两端写上待评估参数的两端定义100 毫米线。
参与者被要求通过画线或放置点或指向来指示他或她的条件适合在此线上的位置。
一端写着“无痛”，另一端写着“极度疼痛”；参与者被要求在这条线上标记疼痛状况。是
用于转换一些无法用数值测量的值，在100mm线的两端写上待评价参数的两端定义。
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产后第五天
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干预后会阴切开区评估
大体时间：产后第15天
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干预前使用会阴切开面积评估量表 (REEDA SCORE) 进行评估。
该量表涵盖指示会阴伤口愈合的五个因素：(1) 发红，(2) 水肿，(3) 瘀斑，(4) 分泌物，和 (5) 接近。
通过评估这五个恢复因素的每个类别，获得 REEDA 总分。
通过对每个评估给出 0、1、2 和 3 分来评估量表。
最低分是 0 分，最高分是 15 分。
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产后第15天
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会阴切开疼痛干预后评估
大体时间：产后第15天
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将用于评估产后会阴切开疼痛的视觉模拟量表（VAS）量表，将一些无法用数值测量的值进行转换，并在两端写上待评估参数的两端定义100 毫米线。
参与者被要求通过画线或放置点或指向来指示他或她的条件适合在此线上的位置。
一端写着“无痛”，另一端写着“极度疼痛”；参与者被要求在这条线上标记疼痛状况。是
用于转换一些无法用数值测量的值，在100mm线的两端写上待评价参数的两端定义。
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产后第15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Seyhan Çankaya, Ass. Prof、Selcuk University
- 首席研究员：Gonca Buran, PhD、Uludag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年4月20日
研究完成 (实际的)
2022年4月22日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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