Soins des plaies par épisiotomie, cicatrisation des plaies par épisiotomie et perception de la douleur
19 juillet 2023 mis à jour par: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
L'effet des soins des plaies d'épisiotomie et de la formation à l'hygiène génitale sur la cicatrisation des plaies d'épisiotomie et la perception de la douleur : essai contrôlé randomisé
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et les sociétés professionnelles recommandent l'épisiotomie restreinte au lieu de l'épisiotomie de routine.
Cependant, depuis les années 1990, il existe des preuves des risques de la procédure, et bien que l'utilisation de routine n'ait aucun avantage, elle est encore largement utilisée.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à déterminer l'effet de l'épisiotomie sur le processus de cicatrisation et la perception de la douleur en fournissant une formation sur la cicatrisation des plaies et l'hygiène génitale avec du matériel de formation créé pour sensibiliser aux soins des plaies après l'épisiotomie et pour éliminer les facteurs qui retardent la cicatrisation des plaies. plaie d'épisiotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à déterminer l'effet des soins des plaies d'épisiotomie et de la formation à l'hygiène génitale sur la cicatrisation des plaies d'épisiotomie et la perception de la douleur.
Méthodes : Dans cette étude, les chercheurs ont utilisé une approche d'essai contrôlé randomisé.
Elle a été réalisée dans le service de post-partum de l'hôpital de la faculté de médecine. 128 participants qui ont subi une épisiotomie vaginale post-partum ont été assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin. Les femmes qui ont accouché dans le groupe expérimental ont reçu des soins d'épisiotomie et une formation à l'hygiène génitale. Les soins post-partum de routine ont été dispensés aux participantes qui ont accouché dans le groupe témoin. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, de l'échelle d'évaluation de la zone d'épisiotomie (score REEDA) et de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16059
- Gonca Buran
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- primipare
- accoucher par voie vaginale à la date prévue (37-42 semaines de gestation)
- qui ont un nouveau-né en bonne santé,
- qui ont une épisiotomie médio-latérale,
- qui n'ont pas de problèmes de communication
- qui peuvent comprendre et parler le turc ont été inclus dans la recherche.
Critère d'exclusion:
- Accoucher par césarienne
- Avoir des déchirures périnéales des troisième et quatrième degrés,
- Avoir des antécédents de maladies qui empêchent la cicatrisation des plaies,
- Utilisation de certains médicaments (par exemple, glucocorticoïdes, anticoagulants, chimiothérapie, immunosuppresseur et radiothérapie),
- Avoir des maladies systémiques chroniques (maladies cardiaques, rénales et pulmonaires, trouble de la coagulation, immunodéficience, troubles du tissu conjonctif et diabète),
- Avoir des antécédents de verrues génitales, de vaginite symptomatique,
- Avoir des antécédents de chirurgie réparatrice périnéale, toute complication post-partum (hémorragie, infection puerpérale, mammite, maladie thromboembolique ou trouble psychiatrique post-partum)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: formation + plaquette de formation écrite et illustrée
Le premier jour du post-partum a reçu une formation sur les soins des plaies et l'hygiène génitale (une heure). A la fin de la formation, les mères ont reçu une brochure de formation écrite et illustrée. |
Des formations sur la cicatrisation des plaies par épisiotomie et l'hygiène génitale ont été dispensées en face à face par les chercheurs aux mères affectées au groupe de formation. Les formations ont été données à chaque mère individuellement dans leur chambre. La formation totale a duré en moyenne une heure. A la fin de la formation, les mères ont reçu une brochure de formation écrite et illustrée. Contenu de la formation
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Aucune intervention: Norme de soins (groupe témoin)
Norme de soins (groupe témoin) Laissé aux soins habituels de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels avant intervention
Délai: post-partum 1er jour (après la naissance premières 24 heures)
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Évalué à l'aide de renseignements personnels.
Cet instrument contient des questions sur les femmes sociodémographiques et post-partum.
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post-partum 1er jour (après la naissance premières 24 heures)
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Évaluation de la zone d'épisiotomie avant l'intervention
Délai: post-partum 1er jour (après la naissance premières 24 heures)
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Évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la zone d'épisiotomie (REEDA SCORE) avant l'intervention.
Cette échelle couvre cinq facteurs indiquant la cicatrisation des plaies périnéales : (1) Rougeur, (2) Œdème, (3) Ecchymose, (4) Écoulement et (5) Approximation.
Un score REEDA total est obtenu en évaluant chacune des catégories de ces cinq facteurs de récupération.
L'échelle est évaluée en donnant 0, 1, 2 et 3 points à chaque évaluation.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 15.
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post-partum 1er jour (après la naissance premières 24 heures)
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Douleur d'épisiotomie Évaluation avant intervention
Délai: post-partum 1er jour (après la naissance premières 24 heures)
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L'échelle Visual Analogue Scale (EVA), qui serait appliquée pour évaluer la douleur de l'épisiotomie dans la période post-partum, a été utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement, et des définitions à deux extrémités du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités. d'une ligne de 100 mm.
On demandait au participant d'indiquer où sa condition convenait sur cette ligne en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant.
"Aucune douleur" est écrit à une extrémité et "douleur très intense" à l'extrémité opposée ; le participant a été invité à marquer l'état de la douleur sur cette ligne.
utilisé pour convertir certaines valeurs qui n'ont pas pu être mesurées numériquement, et les définitions bilatérales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm.
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post-partum 1er jour (après la naissance premières 24 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la zone d'épisiotomie après intervention
Délai: post-partum 5ème jour
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Évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la zone d'épisiotomie (REEDA SCORE) avant l'intervention.
Cette échelle couvre cinq facteurs indiquant la cicatrisation des plaies périnéales : (1) Rougeur, (2) Œdème, (3) Ecchymose, (4) Écoulement et (5) Approximation.
Un score REEDA total est obtenu en évaluant chacune des catégories de ces cinq facteurs de récupération.
L'échelle est évaluée en donnant 0, 1, 2 et 3 points à chaque évaluation.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 15.
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post-partum 5ème jour
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Douleur d'épisiotomie Évaluation après intervention
Délai: post-partum 5ème jour
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L'échelle Visual Analogue Scale (EVA), qui serait appliquée pour évaluer la douleur de l'épisiotomie dans la période post-partum, a été utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement, et des définitions à deux extrémités du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités. d'une ligne de 100 mm.
On demandait au participant d'indiquer où sa condition convenait sur cette ligne en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant.
"Aucune douleur" est écrit à une extrémité et "douleur très intense" à l'extrémité opposée ; le participant a été invité à marquer l'état de la douleur sur cette ligne.
utilisé pour convertir certaines valeurs qui n'ont pas pu être mesurées numériquement, et les définitions bilatérales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm.
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post-partum 5ème jour
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Évaluation de la zone d'épisiotomie après intervention
Délai: Post-partum 15ème jour
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Évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la zone d'épisiotomie (REEDA SCORE) avant l'intervention.
Cette échelle couvre cinq facteurs indiquant la cicatrisation des plaies périnéales : (1) Rougeur, (2) Œdème, (3) Ecchymose, (4) Écoulement et (5) Approximation.
Un score REEDA total est obtenu en évaluant chacune des catégories de ces cinq facteurs de récupération.
L'échelle est évaluée en donnant 0, 1, 2 et 3 points à chaque évaluation.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 15.
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Post-partum 15ème jour
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Douleur d'épisiotomie Évaluation après intervention
Délai: Post-partum 15ème jour
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L'échelle Visual Analogue Scale (EVA), qui serait appliquée pour évaluer la douleur de l'épisiotomie dans la période post-partum, a été utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement, et des définitions à deux extrémités du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités. d'une ligne de 100 mm.
On demandait au participant d'indiquer où sa condition convenait sur cette ligne en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant.
"Aucune douleur" est écrit à une extrémité et "douleur très intense" à l'extrémité opposée ; le participant a été invité à marquer l'état de la douleur sur cette ligne.
utilisé pour convertir certaines valeurs qui n'ont pas pu être mesurées numériquement, et les définitions bilatérales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm.
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Post-partum 15ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
- Chercheur principal: Gonca Buran, PhD, Uludag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Première publication (Réel)
3 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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