Уход за эпизиотомической раной, заживление эпизиотомической раны и восприятие боли
19 июля 2023 г. обновлено: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
Влияние ухода за эпизиотомической раной и обучения генитальной гигиене на заживление эпизиотомной раны и восприятие боли: рандомизированное контролируемое исследование
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и профессиональные общества рекомендуют ограниченную эпизиотомию вместо обычной эпизиотомии.
Однако с 1990-х годов появились свидетельства рисков этой процедуры, и, хотя рутинное использование не приносит пользы, она по-прежнему широко используется.
В этом исследовании исследователи стремились определить влияние эпизиотомии на процесс заживления ран и восприятие боли путем проведения обучения заживлению эпизиотомных ран и гигиене половых органов с помощью учебных материалов, созданных для повышения осведомленности об уходе за ранами после эпизиотомии и устранения факторов, которые замедляют заживление ран. эпизиотомическая рана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на определение влияния ухода за эпизиотомическими ранами и обучения гигиене половых органов на заживление эпизиотомных ран и восприятие боли.
Методы. В этом исследовании исследователи использовали метод рандомизированного контролируемого исследования.
Осуществлялась в послеродовой службе лечебного факультета больницы. 128 участниц, перенесших вагинальную послеродовую эпизиотомию, были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы. Роженицы экспериментальной группы прошли обучение по обработке эпизиотомных ран и гигиене половых органов. Рутинный послеродовой уход был оказан участницам, родившим в контрольной группе. Данные были собраны с использованием формы личной информации, шкалы оценки площади эпизиотомии (оценка REEDA) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16059
- Gonca Buran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- первородящий
- роды через естественные родовые пути в срок (37-42 недели гестации)
- у которых родился здоровый новорожденный,
- у которых медиолатеральная эпизиотомия,
- у кого нет проблем с общением
- которые могут понимать и говорить по-турецки, были включены в исследование.
Критерий исключения:
- Роды путем кесарева сечения
- Имея разрывы промежности третьей и четвертой степени,
- Наличие в анамнезе заболеваний, препятствующих заживлению ран,
- Использование некоторых лекарств (например, глюкокортикоидов, антикоагулянтов, химиотерапии, иммунодепрессантов и лучевой терапии)
- Имеющие хронические системные заболевания (болезни сердца, почек и легких, нарушения свертываемости крови, иммунодефицитные состояния, заболевания соединительной ткани, сахарный диабет),
- наличие в анамнезе остроконечных кондилом, симптоматического вагинита,
- Наличие в анамнезе реконструктивных операций на промежности, любых послеродовых осложнений (кровотечение, послеродовая инфекция, мастит, тромбоэмболическая болезнь или послеродовое психическое расстройство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: обучение + написанная и иллюстрированная учебная брошюра
В первый день после родов был проведен курс по уходу за раной и гигиене половых органов (один час). В конце тренинга матерям была выдана письменная и иллюстрированная обучающая брошюра. |
Исследователи проводили очные занятия по заживлению эпизиотомных ран и гигиене половых органов с матерями, включенными в учебную группу. Тренинги проводились с каждой мамой индивидуально в их комнатах. Общая продолжительность тренировки составила в среднем один час. В конце тренинга матерям была выдана письменная и иллюстрированная обучающая брошюра. Содержание обучения
|
|
Без вмешательства: Стандарт лечения (контрольная группа)
Стандарт лечения (контрольная группа) Оставлены на обычном стационарном лечении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации до вмешательства
Временное ограничение: послеродовой 1-й день (после рождения первые 24 часа)
|
Оценивается с использованием личной информации.
Этот инструмент содержит вопросы о социально-демографическом и послеродовом периоде женщин.
|
послеродовой 1-й день (после рождения первые 24 часа)
|
|
Оценка зоны эпизиотомии перед вмешательством
Временное ограничение: послеродовой 1-й день (после рождения первые 24 часа)
|
Оценивается с использованием шкалы оценки зоны эпизиотомии (REEDA SCORE) до вмешательства.
Эта шкала охватывает пять факторов, указывающих на заживление ран промежности: (1) покраснение, (2) отек, (3) экхимоз, (4) выделения и (5) аппроксимация.
Общий балл REEDA получается путем оценки каждой категории этих пяти факторов восстановления.
Шкала оценивается путем присвоения каждой оценке 0, 1, 2 и 3 баллов.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 15.
|
послеродовой 1-й день (после рождения первые 24 часа)
|
|
Боль при эпизиотомии Оценка перед вмешательством
Временное ограничение: послеродовой 1-й день (после рождения первые 24 часа)
|
Шкала визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая будет применяться для оценки боли после эпизиотомии в послеродовом периоде, использовалась для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, а двусторонние определения оцениваемого параметра написаны на обоих концах. из линии 100 мм.
Участника просили указать, где его или ее состояние подходит на этой линии, нарисовав линию или поставив точку или указывая.
На одном конце написано «Боли нет», а на другом — «Очень сильная боль»; участника просили отметить болезненное состояние на этой линии.
используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, а двусторонние определения оцениваемого параметра записываются на обоих концах линии длиной 100 мм.
|
послеродовой 1-й день (после рождения первые 24 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка зоны эпизиотомии после вмешательства
Временное ограничение: после родов 5-й день
|
Оценивается с использованием шкалы оценки зоны эпизиотомии (REEDA SCORE) до вмешательства.
Эта шкала охватывает пять факторов, указывающих на заживление ран промежности: (1) покраснение, (2) отек, (3) экхимоз, (4) выделения и (5) аппроксимация.
Общий балл REEDA получается путем оценки каждой категории этих пяти факторов восстановления.
Шкала оценивается путем присвоения каждой оценке 0, 1, 2 и 3 баллов.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 15.
|
после родов 5-й день
|
|
Эпизиотомическая боль Оценка после вмешательства
Временное ограничение: после родов 5-й день
|
Шкала визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая будет применяться для оценки боли после эпизиотомии в послеродовом периоде, использовалась для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, а двусторонние определения оцениваемого параметра написаны на обоих концах. из линии 100 мм.
Участника просили указать, где его или ее состояние подходит на этой линии, нарисовав линию или поставив точку или указывая.
На одном конце написано «Боли нет», а на другом — «Очень сильная боль»; участника просили отметить болезненное состояние на этой линии.
используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, а двусторонние определения оцениваемого параметра записываются на обоих концах линии длиной 100 мм.
|
после родов 5-й день
|
|
Оценка зоны эпизиотомии после вмешательства
Временное ограничение: После родов 15-й день
|
Оценивается с использованием шкалы оценки зоны эпизиотомии (REEDA SCORE) до вмешательства.
Эта шкала охватывает пять факторов, указывающих на заживление ран промежности: (1) покраснение, (2) отек, (3) экхимоз, (4) выделения и (5) аппроксимация.
Общий балл REEDA получается путем оценки каждой категории этих пяти факторов восстановления.
Шкала оценивается путем присвоения каждой оценке 0, 1, 2 и 3 баллов.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 15.
|
После родов 15-й день
|
|
Эпизиотомическая боль Оценка после вмешательства
Временное ограничение: После родов 15-й день
|
Шкала визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая будет применяться для оценки боли после эпизиотомии в послеродовом периоде, использовалась для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, а двусторонние определения оцениваемого параметра написаны на обоих концах. из линии 100 мм.
Участника просили указать, где его или ее состояние подходит на этой линии, нарисовав линию или поставив точку или указывая.
На одном конце написано «Боли нет», а на другом — «Очень сильная боль»; участника просили отметить болезненное состояние на этой линии.
используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, а двусторонние определения оцениваемого параметра записываются на обоих концах линии длиной 100 мм.
|
После родов 15-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
- Главный следователь: Gonca Buran, PhD, Uludag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
актуальность теме исследования и одобрение всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .