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제왕절개 흉터 틈새: ART 결과에 미치는 영향

2022년 10월 25일 업데이트: Eman Elgindy, Rahem Fertility Center

제왕 절개 흉터 틈새: 보조 생식 기술 결과에 미치는 영향

제왕 절개 틈새의 존재와 ART 주기의 결과에 대한 특성의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개(CS)의 발생률은 전 세계적으로 증가하고 있으며 관련 합병증도 증가하고 있습니다. 잘 알려진 합병증은 감염, 출혈, 병적으로 부착된 태반, cs 흉터 임신 및 자궁 파열과 같은 후속 임신에서 산과적 합병증의 위험 증가입니다.

또한 일부 연구에서는 제왕절개가 출산율 감소에 미치는 영향을 강조합니다. 메타 분석에 따르면 제왕절개는 이전의 자연 분만에 비해 후속 임신 확률을 10% 감소시킵니다.

제왕 절개 틈새는 제왕 절개 흉터 부위에서 자궁 근층이 2mm 이상 만입된 것으로 정의됩니다. 틈새의 가장 흔한 증상은 비정상적인 자궁 출혈입니다. 한편, 다른 증상으로는 월경통, 만성 골반통, 성교통, 난임/불임 등이 있다.

제왕 절개 틈새의 감지는 시술자와 사용된 진단 방법에 따라 다릅니다. 이것은 2D, 3D 경질 초음파 검사, 초음파 자궁조영술 또는 자궁경검사일 수 있습니다.

ART와 관련하여, cs 틈새의 존재는 배아 이식의 기회를 줄이고, 특히 이식이 틈새에 있거나 틈새에 있는 경우 자발적 유산의 비율을 증가시키는 것으로 보고되었습니다.

틈새의 존재는 배아 이식 절차의 어려움을 증가시킬 수 있으며, 임상의는 그 존재를 인식해야 하며 이식은 카테터가 틈새를 우회하여 자궁강으로 들어가는 것을 보장하기 위해 초음파 안내 하에 수행되어야 합니다.

여전히 c.s 틈새와 그 특성이 ART의 결과에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

266

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트, 44511
        • 모병
        • Rahem fertility center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자가지그대학교 산부인과와 라헴 불임센터에서 시행합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세~37세.
  2. European Niche Taskforce에 관한 초음파 가시적 제왕절개 틈새(CS 흉터 틈새가 있는 그룹의 경우)가 있는 하나 이상의 이전 CS의 병력이 있는 것은 CS 부위에서 최소 2mm의 자궁 근층 만입입니다. 흉터(Jordans et al., 2019).
  3. 이상이나 병리가 없는 정상적인 자궁.
  4. 적어도 하나의 양질의 배아를 이식할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 37세 이상.
  2. 선천성 자궁 이상 또는 병리.
  3. Hydrosalpinx의 존재.
  4. TESE 샘플을 사용한 ICSI 주기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스 cs 틈새
ART를 진행 중인 cs 틈새가 있는 133개의 사례가 포함됩니다. 뇌하수체 억제는 긴 또는 길항제 프로토콜에 의해 달성될 것입니다. 긴 프로토콜의 경우, GnRH 작용제는 이전 주기의 중간 황체기부터 시작하여 10-14일 동안 투여됩니다. 하향조절이 확인된 후 주기 2~3일째부터 성선자극호르몬을 1일 용량(150~300IU) 투여한다. 고나도트로핀 요법은 연령, BMI, 전정부 여포 수, 항뮬러관 호르몬 및 이전 반응에 따라 조정될 것입니다. 길항제 프로토콜에서 성선 자극 호르몬은 주기의 두 번째 또는 세 번째 날부터 일일 용량(150-300 IU)으로 제공됩니다. GnRH 길항제는 환자 반응에 따라 조정됩니다. 자극 5-6일째 초음파 검사를 시행하고 정기적인 에스트라디올 평가와 함께 1-3일마다 반복합니다. 최소 3개의 난포가 평균 직경 ≥ 17 mm에 도달하면 방아쇠가 주어집니다. 난모세포 픽업은 유발 후 34-36시간 후에 수행됩니다.
진단 검사: CS 틈새 그룹

틈새는 유럽 틈새 태스크포스(European Niche Taskforce)에서 공식적으로 CS 흉터 부위에서 자궁 근층이 2mm 이상 만입된 것으로 정의됩니다. 틈새 시장은 다음과 같이 하위 분류될 수 있습니다.

  1. 단순한 틈새 시장
  2. 하나의 분기가 있는 단순한 틈새 시장
  3. 복잡한 틈새 시장(하나 이상의 분기 포함).

다음 측정이 수행됩니다.

  • 길이.
  • 깊이.
  • 너비.
  • RMT(잔여 자궁근층 두께).
  • AMT(인접 자궁근층 두께).
  • 틈새와 VV(vesico-vaginal) 주름 사이의 거리.
  • 틈새와 외부 OS 사이의 거리. 또한 자궁의 위치(AVF 또는 RVF), 강내액의 유무 및 두께에 대해서도 설명합니다.
cs 틈새가 없는 케이스
ART를 진행 중인 cs 틈새가 없는 133건이 포함됩니다. 뇌하수체 억제는 긴 또는 길항제 프로토콜에 의해 달성될 것입니다. 긴 프로토콜의 경우, GnRH 작용제는 이전 주기의 중간 황체기부터 시작하여 10-14일 동안 투여됩니다. 하향조절이 확인된 후 주기 2~3일째부터 성선자극호르몬을 1일 용량(150~300IU) 투여한다. 고나도트로핀 요법은 연령, BMI, 전정부 여포 수, 항뮬러관 호르몬 및 이전 반응에 따라 조정될 것입니다. 길항제 프로토콜에서 성선 자극 호르몬은 주기의 두 번째 또는 세 번째 날부터 일일 용량(150-300 IU)으로 제공됩니다. GnRH 길항제는 환자 반응에 따라 조정됩니다. 자극 5-6일째 초음파 검사를 시행하고 정기적인 에스트라디올 평가와 함께 1-3일마다 반복합니다. 최소 3개의 난포가 평균 직경 ≥ 17 mm에 도달하면 방아쇠가 주어집니다. 난모세포 픽업은 유발 후 34-36시간 후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ART 주기의 진행 중인 임신율에 대한 제왕절개 흉터 틈새 및 그 특성의 영향.
기간: 3 개월
진행 중인 임신: 초음파 스캔에서 확인된 최소 12주 기간의 생존 가능한 자궁 내 임신으로 정의
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신
기간: 6주
임상 임신: 하나 이상의 임신낭을 초음파로 시각화하여 진단한 임신.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rahem Fertility Center

협력자

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Eman Elgindy, MD, PhD, Rahem fertility center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 25일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 9385

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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