Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Császármetszés Scar Niche: A hatás az ART eredményére

2022. október 25. frissítette: Eman Elgindy, Rahem Fertility Center

Császármetszés hegrés: Az asszisztált reprodukciós technológia eredményeire gyakorolt ​​hatás

Értékelni a császármetszés rés jelenlétének és jellemzőinek hatását az ART ciklusok kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A császármetszés (CS) előfordulása világszerte növekszik, és ennek megfelelően nő a kapcsolódó szövődmények is. A jól ismert szövődmények a fertőzés, a vérzés, és a következő terhességekben a szülészeti szövődmények fokozott kockázata, mint például a kórosan megtapadt méhlepény, a cs heges terhesség és a méhrepedés.

Ezenkívül egyes tanulmányok hangsúlyozzák a császármetszés hatását a csökkent termékenységre. Egy metaanalízis arról számolt be, hogy a császármetszés 10%-kal csökkenti a következő terhesség valószínűségét a korábbi hüvelyi szüléshez képest.

A császármetszési rés a méh myometriumának legalább 2 mm-es bemélyedése a császármetszési heg helyén. A niche leggyakoribb tünete a kóros méhvérzés. Eközben egyéb tünetek közé tartozik a dysmenorrhoea, a krónikus kismedencei fájdalom, a dyspareunia és az al-termékenység/meddőség.

A császármetszés résének kimutatása a kezelőtől és az alkalmazott diagnosztikai módszertől függ. Ez lehet 2D, 3D transzvaginális szonográfia, sonohiszterográfia vagy hiszteroszkópia.

Az ART kapcsán a cs niche jelenléte csökkenti az embrióbeültetés esélyét, és növeli a spontán vetélések arányát, különösen, ha a beültetés közel vagy a résben történik.

A rés jelenléte megnehezítheti az embrióátültetési eljárást, a klinikusoknak tisztában kell lenniük ennek jelenlétével, és az átvitelt ultrahangos irányítás mellett kell elvégezni, hogy a katéter megkerülje a rést, és bejusson a méh üregébe.

Ennek ellenére a c.s niche és jellemzőinek hatása az ART kimenetelére nem egyértelmű.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

266

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom, 44511
        • Toborzás
        • Rahem fertility center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Zagazigi Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Tanszékén és a Rahemi Termékenységi Központban kerül sor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-37 éves korig.
  2. Egy vagy több korábbi CS anamnézisében ultrahangos látható császármetszéssel rendelkező niche (a cs heghellyel rendelkező csoport esetében), ami az Európai Niche Munkacsoportra vonatkozik, a méh myometriumának legalább 2 mm-es bemélyedése a CS helyén heg (Jordans et al., 2019).
  3. Normál méh anomáliák vagy patológiák nélkül.
  4. Legalább egy jó minőségű embrió áll rendelkezésre az átvitelhez.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb vagy 37 évesnél idősebb.
  2. Veleszületett méh rendellenesség vagy patológia.
  3. Hidrosalpinx jelenléte.
  4. Az ICSI ciklus TESE mintákkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tokok cs fülkével
133 cs niche ART alatti eset kerül bele. Az agyalapi mirigy elnyomása hosszú vagy antagonista protokollal érhető el. Hosszú protokoll esetén a GnRH agonistát 10-14 napig kell beadni, az előző ciklus luteális fázisától kezdve. A leszabályozás megerősítése után a gonadotropinokat a ciklus második vagy harmadik napjától kell beadni napi (150-300 NE) adagban. A gonadotropin-terápiát az életkor, a BMI, az antrális tüszőszám, az antimuller hormon és a korábbi válasz alapján szabják meg. Az antagonista protokoll szerint a gonadotropinokat a ciklus második vagy harmadik napjától kell beadni napi (150-300 NE) dózisban. A GnRH-antagonistát a páciens válaszától függően kell beállítani. A stimuláció 5-6. napján ultrahangvizsgálatot végzünk, és 1-3 naponta megismételjük, rendszeres ösztradiol méréssel. Ha legalább 3 tüsző eléri a ≥ 17 mm-es átlagos átmérőt, a rendszer triggert ad. A petesejtek felszedése a kiváltás után 34-36 órával történik.
Diagnosztikai vizsgálat: cs niche csoport

Az Európai Niche Munkacsoport hivatalosan úgy határozza meg a rést, mint a méh myometriumának legalább 2 mm-es bemélyedését a CS hegek helyén. Egy rés a következőképpen osztályozható:

  1. Egyszerű fülke
  2. Egyszerű fülke egy ággal
  3. Komplex fülke (egynél több ággal).

A következő méréseket kell elvégezni:

  • Hossz.
  • Mélység.
  • Szélesség.
  • RMT (maradék myometrium vastagság).
  • AMT (a szomszédos myometrium vastagsága).
  • A niche és a VV (vesico-vaginális) redő közötti távolság.
  • Távolság a fülke és a külső os között. Megjegyezzük továbbá a méh helyzetét (AVF vagy RVF), az üregen belüli folyadék jelenlétét vagy hiányát és vastagságát.
cs niche nélküli esetek
133 olyan esetet tartalmaznak, amelyekben nincs cs niche ART. Az agyalapi mirigy elnyomása hosszú vagy antagonista protokollal érhető el. Hosszú protokoll esetén a GnRH agonistát 10-14 napig kell beadni, az előző ciklus luteális fázisától kezdve. A leszabályozás megerősítése után a gonadotropinokat a ciklus második vagy harmadik napjától kell beadni napi (150-300 NE) adagban. A gonadotropin-terápiát az életkor, a BMI, az antrális tüszőszám, az antimuller hormon és a korábbi válasz alapján szabják meg. Az antagonista protokoll szerint a gonadotropinokat a ciklus második vagy harmadik napjától kell beadni napi (150-300 NE) dózisban. A GnRH-antagonistát a páciens válaszától függően kell beállítani. A stimuláció 5-6. napján ultrahangvizsgálatot végzünk, és 1-3 naponta megismételjük, rendszeres ösztradiol méréssel. Ha legalább 3 tüsző eléri a ≥ 17 mm-es átlagos átmérőt, a rendszer triggert ad. A petesejtek felszedése a kiváltás után 34-36 órával történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A császármetszési heg niche hatása és jellemzői az ART ciklusok folyamatos terhességi arányára.
Időkeret: 3 hónap
Folyamatban lévő terhesség: legalább 12 hetes életképes méhen belüli terhesség, amelyet ultrahangos vizsgálat igazol.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhesség
Időkeret: 6 hét
Klinikai terhesség: Egy vagy több terhességi zsák ultrahangos vizualizációjával diagnosztizált terhesség.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rahem Fertility Center

Együttműködők

Zagazig University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Elgindy, MD, PhD, Rahem fertility center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9385

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a cs niche csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel