Keisarileikkauksen arpipaikka: vaikutus ART-tulokseen
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Eman Elgindy, Rahem Fertility Center
Keisarinleikkauksen arpi: vaikutus avusteisen lisääntymisteknologian tuloksiin
Arvioida keisarinleikkauksen ja sen ominaisuuksien vaikutusta ART-syklien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkauksen (CS) ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyvät komplikaatiot lisääntyvät vastaavasti. Tunnettuja komplikaatioita ovat infektio, verenvuoto ja lisääntynyt synnytyskomplikaatioiden riski myöhemmissä raskauksissa, kuten sairaalloisesti kiinnittyvä istukka, cs-arpiraskaudet ja kohdun repeämä.
Lisäksi joissakin tutkimuksissa korostetaan keisarinleikkausten vaikutusta hedelmällisyyden heikkenemiseen. Meta-analyysin mukaan keisarileikkaus vähentää seuraavan raskauden todennäköisyyttä 10 % verrattuna edelliseen emättimen synnytykseen.
Keisarinleikkauskohta määritellään kohdun myometriumin vähintään 2 mm:n syvennykseksi keisarinleikkausarven kohdassa. Yleisin niche-oire on epänormaali kohdun verenvuoto. Samaan aikaan muita oireita ovat dysmenorrea, krooninen lantion kipu, dyspareunia ja hedelmättömyys/hedelmättömyys.
Keisarinleikkauksen paikan havaitseminen riippuu operaattorista ja käytetystä diagnoosimenetelmästä. Tämä voi olla 2D, 3D transvaginaalinen sonografia, sonohysterografia tai hysteroskopia.
ART:n osalta cs-nichen esiintymisen raportoitiin vähentävän alkion istuttamisen mahdollisuuksia ja lisäävän spontaanin keskenmenon määrää, varsinkin jos implantaatio on lähellä sitä tai niche-alueella.
Kohon olemassaolo voi vaikeuttaa alkionsiirtomenettelyä. Lääkäreiden on oltava tietoisia sen olemassaolosta ja siirto tulee tehdä ultraääniohjauksessa sen varmistamiseksi, että katetri ohittaa tilan ja menee kohdun onteloon.
Silti c.s-nichen ja sen ominaisuuksien vaikutus ART-tulokseen ei ole selvä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
266
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44511
- Rekrytointi
- Rahem fertility center
-
Ottaa yhteyttä:
- rana nabil, msc
- Puhelinnumero: 01001109730
- Sähköposti: rananabil51@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 37 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Se suoritetaan Zagazigin yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksella ja Rahemin hedelmällisyyskeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-37 vuotta.
- Jos sinulla on yksi tai useampi aikaisempi CS, jossa on ultraäänikuvassa näkyvä keisarinleikkausrako (ryhmälle, jolla on cs-arpikohta), mikä koskee European Niche Taskforcea, kohdun myometriumin syvennys on vähintään 2 mm CS-kohdassa. arpi (Jordans et al., 2019).
- Normaali kohtu, jossa ei ole poikkeavuuksia tai patologioita.
- Ainakin yksi hyvälaatuinen alkio käytettävissä siirtoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 37-vuotias.
- Synnynnäinen kohdun poikkeavuus tai patologia.
- Hydrosalpinxin läsnäolo.
- ICSI käyttää TESE-näytteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kotelot, joissa on cs-niche
Mukana on 133 tapausta, joissa on ART:ta.
Aivolisäkkeen suppressio saavutetaan pitkällä tai antagonistisella protokollalla.
Pitkässä protokollassa GnRH-agonistia annetaan 10-14 päivän ajan edellisen syklin luteaalivaiheen puolivälistä alkaen.
Alassääntelyn vahvistamisen jälkeen gonadotropiineja annetaan syklin toisesta tai kolmannesta päivästä alkaen päivittäisenä annoksena (150-300 IU).
Gonadotropiinihoito räätälöidään iän, BMI:n, antruulien follikkelimäärän, antimuller-hormonin ja aiemman vasteen mukaan.
Antagonistiprotokollassa gonadotropiineja annetaan syklin toisesta tai kolmannesta päivästä alkaen päivittäisenä annoksena (150-300 IU).
GnRH-antagonisti säädetään potilaan vasteen mukaan.
5.-6. stimulaatiopäivänä suoritetaan sonografia ja toistetaan 1-3 päivän välein säännöllisen estradioliarvioinnin kanssa.
Kun vähintään 3 follikkelia saavuttaa keskihalkaisijan ≥ 17 mm, laukaisin annetaan.
Munasolujen poiminta suoritetaan 34-36 tunnin kuluttua laukaisusta.
|
European Niche Taskforce määrittelee muodollisesti niche-alueen kohdun myometriumin vähintään 2 mm:n syvennykseksi CS-arpien kohdassa. Kappale voidaan luokitella seuraavasti:
Seuraavat mittaukset otetaan:
|
|
kotelot ilman cs-nicheä
Mukana on 133 tapausta, joissa ei ole ART:ta.
Aivolisäkkeen suppressio saavutetaan pitkällä tai antagonistisella protokollalla.
Pitkässä protokollassa GnRH-agonistia annetaan 10-14 päivän ajan edellisen syklin luteaalivaiheen puolivälistä alkaen.
Alassääntelyn vahvistamisen jälkeen gonadotropiineja annetaan syklin toisesta tai kolmannesta päivästä alkaen päivittäisenä annoksena (150-300 IU).
Gonadotropiinihoito räätälöidään iän, BMI:n, antruulien follikkelimäärän, antimuller-hormonin ja aiemman vasteen mukaan.
Antagonistiprotokollassa gonadotropiineja annetaan syklin toisesta tai kolmannesta päivästä alkaen päivittäisenä annoksena (150-300 IU).
GnRH-antagonisti säädetään potilaan vasteen mukaan.
5.-6. stimulaatiopäivänä suoritetaan sonografia ja toistetaan 1-3 päivän välein säännöllisen estradioliarvioinnin kanssa.
Kun vähintään 3 follikkelia saavuttaa keskihalkaisijan ≥ 17 mm, laukaisin annetaan.
Munasolujen poiminta suoritetaan 34-36 tunnin kuluttua laukaisusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen ja sen ominaisuuksien vaikutus ART-syklien raskausasteeseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jatkuva raskaus: määritellään elinkykyiseksi kohdunsisäiseksi raskaudeksi, joka kestää vähintään 12 viikkoa ja joka on vahvistettu ultraäänitutkimuksella
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kliininen raskaus: Raskaus, joka on diagnosoitu yhden tai useamman raskauspussin ultraäänivisualisoinnilla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Elgindy, MD, PhD, Rahem fertility center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ludwin A, Martins WP, Ludwin I. Evaluation of uterine niche by three-dimensional sonohysterography and volumetric quantification: techniques and scoring classification system. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Jan;53(1):139-143. doi: 10.1002/uog.19181. No abstract available.
- Jordans IPM, de Leeuw RA, Stegwee SI, Amso NN, Barri-Soldevila PN, van den Bosch T, Bourne T, Brolmann HAM, Donnez O, Dueholm M, Hehenkamp WJK, Jastrow N, Jurkovic D, Mashiach R, Naji O, Streuli I, Timmerman D, van der Voet LF, Huirne JAF. Sonographic examination of uterine niche in non-pregnant women: a modified Delphi procedure. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Jan;53(1):107-115. doi: 10.1002/uog.19049.
- Schepker N, Garcia-Rocha GJ, von Versen-Hoynck F, Hillemanns P, Schippert C. Clinical diagnosis and therapy of uterine scar defects after caesarean section in non-pregnant women. Arch Gynecol Obstet. 2015 Jun;291(6):1417-23. doi: 10.1007/s00404-014-3582-0. Epub 2014 Dec 17.
- Clark EA, Silver RM. Long-term maternal morbidity associated with repeat cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2011 Dec;205(6 Suppl):S2-10. doi: 10.1016/j.ajog.2011.09.028. Epub 2011 Oct 6.
- D'Antonio F, Timor-Tritsch IE, Palacios-Jaraquemada J, Monteagudo A, Buca D, Forlani F, Minneci G, Foti F, Manzoli L, Liberati M, Acharya G, Cali G. First-trimester detection of abnormally invasive placenta in high-risk women: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Feb;51(2):176-183. doi: 10.1002/uog.18840.
- Gurol-Urganci I, Bou-Antoun S, Lim CP, Cromwell DA, Mahmood TA, Templeton A, van der Meulen JH. Impact of Caesarean section on subsequent fertility: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1943-52. doi: 10.1093/humrep/det130. Epub 2013 May 3.
- Sandall J, Tribe RM, Avery L, Mola G, Visser GH, Homer CS, Gibbons D, Kelly NM, Kennedy HP, Kidanto H, Taylor P, Temmerman M. Short-term and long-term effects of caesarean section on the health of women and children. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1349-1357. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31930-5.
- Naji O, Wynants L, Smith A, Abdallah Y, Saso S, Stalder C, Van Huffel S, Ghaem-Maghami S, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T. Does the presence of a Caesarean section scar affect implantation site and early pregnancy outcome in women attending an early pregnancy assessment unit? Hum Reprod. 2013 Jun;28(6):1489-96. doi: 10.1093/humrep/det110. Epub 2013 Apr 12.
- Lawrenz B, Melado L, Garrido N, Coughlan C, Markova D, Fatemi H. Isthmocele and ovarian stimulation for IVF: considerations for a reproductive medicine specialist. Hum Reprod. 2020 Jan 1;35(1):89-99. doi: 10.1093/humrep/dez241.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .