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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05366608
류마티스 관절염이 있는 14.0- 3.0- 3.0- η 단백질
14.0- 3.0- 3.0- η 단백질은 류마티스 관절염 환자의 질병 활동 및 골다공증과 관련이 있습니다
작업 목표: 혈청 14.0-3.0-3.0- 류마티스 관절염(RA)이 있는 이집트 환자의 질병 활동 및 골밀도(BMD)에 따른 η 단백질 수준.
RA 환자 188명과 일치하는 대조군 192명이 등록되었습니다. RA 활동 매개변수는 RA 환자에서 평가되었습니다. 골밀도를 측정했습니다. 14.0-3.0-3.0-η 단백질 및 IL_.6의 혈청 수준은 ELISA에 의해 모든 참가자에 대해 추정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
총 200명의 RA 환자가 이 연구에 등록하도록 초대되었습니다. 환자는 RA에 대한 2010년 EULAR(European-league-against-Rheumatism-) 및 ACR(American-College-of-rheumatology) 분류 기준에 의해 RA가 있는 것으로 진단되었습니다. Mansoura University Hospital 류마티스 및 재활 부서의 외래 진료소에서 환자를 수집했습니다.
모든 참가자는 자세한 병력 청취와 임상 검사를 받았습니다. 모든 환자의 의료 기록을 주의 깊게 검토했습니다. 데이터 수집에는 연령, 성별, 과거 병력, 현재 및 과거 약물 섭취가 포함되었습니다. RA 환자에서 질병 기간, 조조 강직 기간, 압통 관절 수(TJC) 및 부은 관절 수(SJC)가 보고되었습니다. RA의 활동은 질병 활동 점수 28(DAS.28)로 측정되었습니다. 적혈구 침강 속도(ESR) 수준(DAS28-ESR)을 기반으로 합니다[19]. 지각된 통증의 강도는 VAS(visual analog scale) 100-mm 척도로 평가하였다.
골밀도(BMD)는 기록된 T의 세계보건기구(WHO)의 정의에 따라 정상, 골감소증 또는 골다공증으로 분류된 모든 참가자에 대해 근위 대퇴골에서 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 사용하여 측정되었습니다. 스코어 상업적으로 입수가능한 인간 IL_.6 ELISA 키트(GenProbe, Diaclone, France)를 사용하여 제조자의 지시에 따라 IL_.6 혈청 수준을 측정하였다.
14.0-3.0-3.0-η 단백질의 혈청 수준은 모든 참가자에 대해 ELISA에 의해 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 35516
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 2010 European-league-against-Rheumatism- (EULAR) 및 RA에 대한 American-College-of-rheumatology (ACR) 분류 기준에 의해 RA가 있는 것으로 진단되었습니다. 대학병원
제외 기준:
- 폐경 후 여성, 기타 류마티스성 자가면역 질환 환자, 중증 감염, 진성 당뇨병, 고혈압, 간 또는 신장 질환, 악성 종양, 내분비 질환, 임신 또는 수유 중인 여성. 글루코코르티코이드, 항경련제, 에스트로겐 또는 항응고제, 알코올 사용자 또는 이차성 골다공증을 유발하는 기타 요인을 현재 섭취하고 있는 환자도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RA 환자
RA 활동 매개변수가 있는 188명의 환자가 RA 환자에서 평가되었습니다.
골밀도를 측정했습니다.
14.0-3.0-3.0-η 단백질 및 IL_.6의 혈청 수준은 ELISA에 의해 모든 참가자에 대해 추정되었습니다.
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14.0-3.0-3.0-η 단백질 및 IL_.6의 혈청 수준은 ELISA에 의해 모든 참가자에 대해 추정되었습니다.
다른 이름들:
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제어
192개의 일치된 대조군이 등록되었습니다.
티
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14.0-3.0-3.0-η 단백질 및 IL_.6의 혈청 수준은 ELISA에 의해 모든 참가자에 대해 추정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요한
기간: 2 년
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혈청 14.0-3.0-3.0-
질병 활동이 있는 η 단백질 수준
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차
기간: 2 년
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혈청 14.0-3.0-3.0- 사이의 연관성
골밀도(BMD)에 따른 η 단백질 수준
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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