14.0- 3.0- 3.0- η Eiwit met reumatoïde artritis
14.0- 3.0- 3.0- η Eiwit wordt in verband gebracht met ziekteactiviteit en osteoporose bij patiënten met reumatoïde artritis
Doel van het werk: het mogelijke verband onderzoeken tussen serum 14.0-3.0-3.0- η eiwitniveau met ziekteactiviteit en botmineraaldichtheid (BMD) bij Egyptische patiënten met reumatoïde artritis (RA).
Er waren 188 patiënten met RA en 192 gematchte controles ingeschreven. De RA-activiteitsparameters werden geëvalueerd bij RA-patiënten. BMD werd gemeten. Serumniveau van 14.0- 3.0- 3.0- η eiwit en IL_.6 werden geschat voor alle deelnemers door ELISA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 200 RA-patiënten uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. Patiënten werden gediagnosticeerd met RA volgens de 2010 European-league-against-Rheumatism- (EULAR) en American-College-of-reumatology (ACR) classificatiecriteria voor RA. Patiënten werden opgehaald bij de polikliniek van de afdeling Reumatologie en Revalidatie van het Universitair Ziekenhuis Mansoura.
Alle deelnemers ondergingen een gedetailleerde medische anamnese en een klinisch onderzoek. De medische dossiers van alle patiënten werden zorgvuldig doorgenomen. Gegevensverzameling omvatte leeftijd, geslacht, medische geschiedenis in het verleden, huidige en vroegere medicijninname. Bij RA-patiënten werden de ziekteduur, de duur van de ochtendstijfheid, het aantal gevoelige gewrichten (TJC) en het aantal gezwollen gewrichten (SJC) gerapporteerd. De activiteit van RA werd gemeten met ziekteactiviteitsscore 28 (DAS.28) gebaseerd op het erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)-niveau (DAS28-ESR) [19]. De intensiteit van de waargenomen pijn werd beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm.
Botmineraaldichtheid (BMD) werd gemeten met behulp van dual energy X-ray absorptiometry (DEXA) bij het proximale dijbeen voor alle deelnemers die waren ingedeeld in normaal, osteopenisch of osteoporotisch volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van de geregistreerde T score Een in de handel verkrijgbare menselijke IL_.6 ELISA-kit (GenProbe, Diaclone, Frankrijk) werd gebruikt om het IL_.6-serumniveau te meten volgens de instructies van de fabrikant.
Serumniveau van 14.0- 3.0- 3.0- η-eiwit werd bepaald door ELISA voor alle deelnemers,
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden gediagnosticeerd met RA volgens de 2010 European-league-against-Rheumatism- (EULAR) en American-College-of-reumatology (ACR) classificatiecriteria voor RA Patiënten werden verzameld van de polikliniek van de afdeling Reumatologie en Rehabilitatie, Mansoura Universitair Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- postmenopauzale vrouwen, patiënten met andere reumatische auto-immuunziekten, ernstige infectie, diabetes mellitus, hypertensie, lever- of nierziekte, maligniteiten, endocriene ziekten, zwangere of zogende vrouwen. Patiënten met huidige inname van glucocorticoïden, anticonvulsiva, oestrogeen of anticoagulantia, alcoholgebruikers of andere factoren die leiden tot secundaire osteoporose werden ook uitgesloten van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RA-patiënten
188 patiënten met RA De RA-activiteitsparameters werden geëvalueerd bij RA-patiënten.
BMD werd gemeten.
Serumniveau van 14.0- 3.0- 3.0- η eiwit en IL_.6 werden geschat voor alle deelnemers door ELISA.
|
Serumniveau van 14.0- 3.0- 3.0- η eiwit en IL_.6 werden geschat voor alle deelnemers door ELISA.
Andere namen:
|
|
Controle
Er werden 192 gematchte controles ingeschreven.
T
|
Serumniveau van 14.0- 3.0- 3.0- η eiwit en IL_.6 werden geschat voor alle deelnemers door ELISA.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primair
Tijdsspanne: 2 jaar
|
mogelijke associatie tussen serum 14.0-3.0-3.0-
η eiwitniveau met ziekteactiviteit
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secundair
Tijdsspanne: 2 jaar
|
associatie tussen serum 14.0-3.0-3.0-
η eiwitgehalte met botmineraaldichtheid (BMD)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.21.11.1528 - 2021/11/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .