14,0- 3,0- 3,0- η белка при ревматоидном артрите
Белок 14,0-3,0-3,0-η связан с активностью заболевания и остеопорозом у пациентов с ревматоидным артритом
Цель работы: изучить потенциальную связь между сывороточным 14,0-3,0-3,0- η уровень белка с активностью заболевания и минеральной плотностью костной ткани (МПКТ) у египетских пациентов с ревматоидным артритом (РА).
В исследование было включено 188 пациентов с РА и 192 человека из контрольной группы. У больных РА оценивали параметры активности РА. Измеряли МПК. У всех участников методом ИФА определяли сывороточный уровень 14,0-3,0-3,0-η белка и ИЛ_.6.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего для участия в исследовании было приглашено 200 пациентов с РА. Пациентам был поставлен диагноз РА в соответствии с классификационными критериями РА Европейской лиги против ревматизма (EULAR) и Американского колледжа ревматологии (ACR) 2010 года. Пациенты были собраны из амбулаторной клиники отделения ревматологии и реабилитации университетской больницы Мансура.
Всем участникам был проведен подробный сбор анамнеза, а также клиническое обследование. Медицинские карты всех пациентов были тщательно изучены. Сбор данных включал возраст, пол, предыдущую историю болезни, текущий и прошлый прием лекарств. У пациентов с РА регистрировали продолжительность заболевания, продолжительность утренней скованности, количество болезненных суставов (ЧСС) и количество припухших суставов (ВСС). Активность РА измеряли по шкале активности заболевания 28 (DAS.28). по уровню скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (DAS28-СОЭ) [19]. Интенсивность воспринимаемой боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по 100-мм шкале.
Минеральная плотность костной ткани (МПКТ) измерялась с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) в проксимальном отделе бедренной кости для всех участников, которые были классифицированы как нормальные, с остеопенией или остеопорозом в соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) зарегистрированного T оценка Для измерения уровня IL_.6 в сыворотке в соответствии с инструкциями производителя использовали коммерчески доступный набор ELISA для человеческого IL_.6 (GenProbe, Diaclone, Франция).
Сывороточный уровень 14,0-3,0-3,0-η белка определяли с помощью ИФА у всех участников,
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациентов был диагностирован РА в соответствии с критериями классификации РА Европейской лиги против ревматизма (EULAR) 2010 г. и Американского колледжа ревматологии (ACR). Пациенты были собраны в амбулаторной клинике отделения ревматологии и реабилитации, Мансура. Университетская больница
Критерий исключения:
- женщины в постменопаузе, пациенты с другими ревматическими аутоиммунными заболеваниями, тяжелой инфекцией, сахарным диабетом, гипертонией, заболеваниями печени или почек, злокачественными новообразованиями, эндокринными заболеваниями, беременные или кормящие женщины. Пациенты с текущим приемом глюкокортикоидов, противосудорожных препаратов, эстрогенов или антикоагулянтов, алкоголики или другие факторы, которые приводят к вторичному остеопорозу, также были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с РА
188 больных РА. У больных РА оценивали параметры активности РА.
Измеряли МПК.
У всех участников методом ИФА определяли сывороточный уровень 14,0-3,0-3,0-η белка и ИЛ_.6.
|
У всех участников методом ИФА определяли сывороточный уровень 14,0-3,0-3,0-η белка и ИЛ_.6.
Другие имена:
|
|
Контроль
Было зарегистрировано 192 соответствующих контрольных группы.
Т
|
У всех участников методом ИФА определяли сывороточный уровень 14,0-3,0-3,0-η белка и ИЛ_.6.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
начальный
Временное ограничение: 2 года
|
потенциальная связь между сывороткой 14,0-3,0-3,0-
η уровень белка с активностью заболевания
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
второстепенный
Временное ограничение: 2 года
|
связь между сывороткой 14,0-3,0-3,0-
η уровень белка с минеральной плотностью костей (МПКТ)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.21.11.1528 - 2021/11/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .