14,0- 3,0- 3,0- η Protein bei rheumatoider Arthritis
14,0- 3,0- 3,0- η-Protein ist mit Krankheitsaktivität und Osteoporose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis verbunden
Ziel der Arbeit: Untersuchung des möglichen Zusammenhangs zwischen Serum 14,0-3,0-3,0- η-Proteinspiegel mit Krankheitsaktivität und Knochenmineraldichte (BMD) bei ägyptischen Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA).
Es wurden 188 Patienten mit RA und 192 entsprechende Kontrollpersonen aufgenommen. Die RA-Aktivitätsparameter wurden bei RA-Patienten ausgewertet. BMD wurde gemessen. Der Serumspiegel von 14,0-3,0-3,0-η-Protein und IL_.6 wurde für alle Teilnehmer mittels ELISA geschätzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 200 RA-Patienten zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Bei den Patienten wurde anhand der Klassifizierungskriterien für RA der European-league-against-Rheumatism- (EULAR) und des American-College-of-rheumatology (ACR) von 2010 eine RA diagnostiziert. Die Patienten wurden in der Ambulanz der Abteilung für Rheumatologie und Rehabilitation des Universitätskrankenhauses Mansoura abgeholt.
Alle Teilnehmer wurden einer ausführlichen Anamnese sowie einer klinischen Untersuchung unterzogen. Die Krankenakten aller Patienten wurden sorgfältig geprüft. Die Datenerfassung umfasste Alter, Geschlecht, frühere Krankengeschichte sowie aktuelle und frühere Medikamenteneinnahme. Bei RA-Patienten wurden die Krankheitsdauer, die Dauer der Morgensteifheit, die Anzahl der empfindlichen Gelenke (TJC) und die Anzahl der geschwollenen Gelenke (SJC) angegeben. Die Aktivität von RA wurde anhand des Disease Activity Score 28 (DAS.28) gemessen. basierend auf dem Niveau der Erythrozytensedimentationsrate (ESR) (DAS28-ESR) [19]. Die Intensität des wahrgenommenen Schmerzes wurde anhand der 100-mm-Skala der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Die Knochenmineraldichte (BMD) wurde mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) am proximalen Femur für alle Teilnehmer gemessen, die gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) der aufgezeichneten T in normal, osteopenisch oder osteoporotisch kategorisiert wurden Bewertung Ein im Handel erhältliches humanes IL_.6-ELISA-Kit (GenProbe, Diaclone, Frankreich) wurde verwendet, um den IL_.6-Serumspiegel gemäß den Anweisungen des Herstellers zu messen.
Der Serumspiegel des 14,0-3,0-3,0-η-Proteins wurde bei allen Teilnehmern mittels ELISA bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Ägypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde anhand der Klassifizierungskriterien der European-league-against-Rheumatism- (EULAR) und des American-College-of-rheumatology (ACR) für RA 2010 RA diagnostiziert. Die Patienten wurden in der Ambulanz der Abteilung für Rheumatologie und Rehabilitation in Mansoura gesammelt Universitätsklinik
Ausschlusskriterien:
- postmenopausale Frauen, Patienten mit anderen rheumatischen Autoimmunerkrankungen, schwere Infektionen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Leber- oder Nierenerkrankungen, bösartige Erkrankungen, endokrine Erkrankungen, schwangere oder stillende Frauen. Patienten mit aktueller Einnahme von Glukokortikoiden, Antikonvulsiva, Östrogen oder Antikoagulanzien, Alkoholkonsumenten oder anderen Faktoren, die zu sekundärer Osteoporose führen, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
RA-Patienten
Bei 188 Patienten mit RA wurden die RA-Aktivitätsparameter bei RA-Patienten ausgewertet.
BMD wurde gemessen.
Der Serumspiegel von 14,0-3,0-3,0-η-Protein und IL_.6 wurde für alle Teilnehmer mittels ELISA geschätzt.
|
Der Serumspiegel von 14,0-3,0-3,0-η-Protein und IL_.6 wurde für alle Teilnehmer mittels ELISA geschätzt.
Andere Namen:
|
|
Kontrolle
Es wurden 192 passende Kontrollen registriert.
T
|
Der Serumspiegel von 14,0-3,0-3,0-η-Protein und IL_.6 wurde für alle Teilnehmer mittels ELISA geschätzt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
primär
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Möglicher Zusammenhang zwischen Serum 14,0-3,0-3,0-
η Proteinspiegel mit Krankheitsaktivität
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sekundär
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zusammenhang zwischen Serum 14,0-3,0-3,0-
η Proteingehalt mit Knochenmineraldichte (BMD)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.21.11.1528 - 2021/11/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .