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14.0- 3.0- 3.0- Proteína η con artritis reumatoide

4 de mayo de 2022 actualizado por: Mansoura University

La proteína 14,0- 3,0- 3,0- η está asociada con la actividad de la enfermedad y la osteoporosis en pacientes con artritis reumatoide

Objetivo del trabajo: explorar la asociación potencial entre el suero 14.0-3.0-3.0- Nivel de proteína η con actividad de la enfermedad y densidad mineral ósea (DMO) en pacientes egipcios con artritis reumatoide (AR).

Se incluyeron 188 pacientes con AR y 192 controles emparejados. Los parámetros de actividad de la AR se evaluaron en pacientes con AR. Se midió la DMO. El nivel sérico de 14,0- 3,0- 3,0- proteína η e IL_.6 se estimó para todos los participantes mediante ELISA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se invitó a participar en este estudio a un total de 200 pacientes con AR. Los pacientes fueron diagnosticados con AR según los criterios de clasificación para AR de la liga europea contra el reumatismo (EULAR) y del American College of Rheumatology (ACR) de 2010. Los pacientes se recogieron en la consulta externa del Departamento de Reumatología y Rehabilitación del Hospital Universitario de Mansoura.

Todos los participantes se sometieron a un historial médico detallado, así como a un examen clínico. Se revisaron cuidadosamente las historias clínicas de todos los pacientes. La recopilación de datos incluyó la edad, el sexo, el historial médico anterior, la ingesta actual y pasada de medicamentos. En pacientes con AR, se informaron la duración de la enfermedad, la duración de la rigidez matinal, el recuento de articulaciones dolorosas (TJC) y el recuento de articulaciones inflamadas (SJC). La actividad de la AR se midió mediante la puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS.28) basado en el nivel de tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR) (DAS28-ESR) [19]. La intensidad del dolor percibido se evaluó mediante la escala visual analógica (EVA) de 100 mm.

La densidad mineral ósea (DMO) se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) en el fémur proximal para todos los participantes clasificados como normales, osteopénicos u osteoporóticos según la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de la T registrada. puntuación Se utilizó un kit ELISA de IL_.6 humana disponible en el mercado (GenProbe, Diaclone, Francia) para medir el nivel sérico de IL_.6 siguiendo las instrucciones del fabricante.

El nivel sérico de 14,0- 3,0- 3,0- proteína η se determinó mediante ELISA para todos los participantes,

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

188

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DK
      • Mansoura, DK, Egipto, 35516
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con AR fueron invitados a participar en este estudio. Los pacientes fueron diagnosticados con AR según los criterios de clasificación para AR de la liga europea contra el reumatismo (EULAR) y del Colegio Americano de Reumatología (ACR) de 2010

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A los pacientes se les diagnosticó AR según los criterios de clasificación para AR de la liga europea contra el reumatismo (EULAR) y del American College of Rheumatology (ACR) de 2010 Los pacientes se recolectaron de la consulta externa del Departamento de Reumatología y Rehabilitación de Mansoura hospital Universitario

Criterio de exclusión:

  • mujeres posmenopáusicas, pacientes con otras enfermedades autoinmunes reumáticas, infección grave, diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades hepáticas o renales, neoplasias malignas, enfermedades endocrinas, mujeres embarazadas o lactantes. Los pacientes con consumo actual de glucocorticoides, anticonvulsivantes, estrógenos o anticoagulantes, consumidores de alcohol u otros factores que conducen a la osteoporosis secundaria también fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con AR
188 pacientes con AR Se evaluaron los parámetros de actividad de la AR en pacientes con AR. Se midió la DMO. El nivel sérico de 14,0- 3,0- 3,0- proteína η e IL_.6 se estimó para todos los participantes mediante ELISA.
El nivel sérico de 14,0- 3,0- 3,0- proteína η e IL_.6 se estimó para todos los participantes mediante ELISA.
Otros nombres:
  • ELISA
Control
Se inscribieron 192 controles emparejados. T
El nivel sérico de 14,0- 3,0- 3,0- proteína η e IL_.6 se estimó para todos los participantes mediante ELISA.
Otros nombres:
  • ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
primario
Periodo de tiempo: 2 años
asociación potencial entre suero 14.0-3.0-3.0- nivel de proteína η con actividad de la enfermedad
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
secundaria
Periodo de tiempo: 2 años
asociación entre suero 14.0-3.0-3.0- Nivel de proteína η con densidad mineral ósea (DMO)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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