14,0- 3,0- 3,0-η Protein s revmatoidní artritidou
14,0- 3,0- 3,0- η Protein je spojen s aktivitou onemocnění a osteoporózou u pacientů s revmatoidní artritidou
Cíl práce: prozkoumat potenciální souvislost mezi sérem 14,0-3,0-3,0- η hladina proteinu s aktivitou onemocnění a kostní minerální hustotou (BMD) u egyptských pacientů s revmatoidní artritidou (RA).
Bylo zařazeno 188 pacientů s RA a 192 odpovídajících kontrol. Parametry aktivity RA byly hodnoceny u pacientů s RA. BMD byla změřena. Sérová hladina 14,0-3,0-3,0-η proteinu a IL_,6 byla odhadnuta pro všechny účastníky pomocí ELISA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K zařazení do této studie bylo pozváno celkem 200 pacientů s RA. U pacientů byla diagnostikována RA podle klasifikačních kritérií evropské ligy proti revmatismu (EULAR) a American-College-of-rheumatology (ACR) z roku 2010 pro RA. Pacienti byli odebráni z ambulance Revmatologicko-rehabilitačního oddělení Fakultní nemocnice Mansoura.
Všichni účastníci podstoupili podrobný odběr anamnézy a klinické vyšetření. Zdravotní záznamy všech pacientů byly pečlivě přezkoumány. Sběr dat zahrnoval věk, pohlaví, minulou anamnézu, současné a minulé užívání drog. U pacientů s RA bylo hlášeno trvání onemocnění, trvání ranní ztuhlosti, počet citlivých kloubů (TJC) a počet oteklých kloubů (SJC). Aktivita RA byla měřena skóre aktivity onemocnění 28 (DAS.28) na základě rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) (DAS28-ESR) [19]. Intenzita vnímané bolesti byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS) 100 mm.
Minerální hustota kostí (BMD) byla měřena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA) na proximálním femuru u všech účastníků, kteří byli kategorizováni na normální, osteopenické nebo osteoporotické podle definice Světové zdravotnické organizace (WHO) zaznamenaného T skóre Komerčně dostupná souprava pro lidský IL_.6 ELISA (GenProbe, Diaclone, Francie) byla použita k měření hladiny IL_.6 v séru podle pokynů výrobce.
Sérová hladina proteinu 14,0-3,0-3,0-η byla stanovena metodou ELISA u všech účastníků,
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli diagnostikováni jako pacienti s RA podle klasifikačních kritérií evropské ligy proti revmatismu 2010 (EULAR) a American-College-of-rheumatology (ACR) pro RA Pacienti byli shromážděni z ambulance revmatologického a rehabilitačního oddělení v Mansoura. Fakultní nemocnice
Kritéria vyloučení:
- ženy po menopauze, pacientky s jinými revmatickými autoimunitními chorobami, těžkou infekcí, diabetes mellitus, hypertenzí, onemocněním jater nebo ledvin, malignitami, endokrinními chorobami, těhotné nebo kojící ženy. Ze studie byli také vyloučeni pacienti se současným příjmem glukokortikoidů, antikonvulziv, estrogenů nebo antikoagulancií, konzumenti alkoholu nebo jinými faktory, které vedou k sekundární osteoporóze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s RA
188 pacientů s RA Parametry aktivity RA byly hodnoceny u pacientů s RA.
BMD byla změřena.
Sérová hladina 14,0-3,0-3,0-η proteinu a IL_,6 byla odhadnuta pro všechny účastníky pomocí ELISA.
|
Sérová hladina 14,0-3,0-3,0-η proteinu a IL_,6 byla odhadnuta pro všechny účastníky pomocí ELISA.
Ostatní jména:
|
|
Řízení
Bylo zapsáno 192 odpovídajících kontrol.
T
|
Sérová hladina 14,0-3,0-3,0-η proteinu a IL_,6 byla odhadnuta pro všechny účastníky pomocí ELISA.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hlavní
Časové okno: 2 roky
|
potenciální asociace mezi sérem 14,0-3,0-3,0-
η hladina proteinu s aktivitou onemocnění
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sekundární
Časové okno: 2 roky
|
asociace mezi sérem 14,0-3,0-3,0-
η hladina proteinu s kostní minerální hustotou (BMD)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.21.11.1528 - 2021/11/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .