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14,0- 3,0- 3,0- η Protéine avec polyarthrite rhumatoïde

4 mai 2022 mis à jour par: Mansoura University

14.0- 3.0- 3.0- La protéine η est associée à l'activité de la maladie et à l'ostéoporose chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Objectif du travail : explorer l'association potentielle entre le sérum 14.0-3.0-3.0- Niveau de protéine η avec l'activité de la maladie et la densité minérale osseuse (DMO) chez les patients égyptiens atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).

188 patients atteints de PR et 192 témoins appariés ont été recrutés. Les paramètres d'activité de la PR ont été évalués chez des patients atteints de PR. La DMO a été mesurée. Le taux sérique de 14,0- 3,0- 3,0- protéine η et IL_.6 ont été estimés pour tous les participants par ELISA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 200 patients atteints de PR ont été invités à participer à cette étude. Les patients ont été diagnostiqués comme ayant une PR selon les critères de classification 2010 de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) et du Collège américain de rhumatologie (ACR) pour la PR. Les patients ont été recueillis à la clinique externe du service de rhumatologie et de réadaptation de l'hôpital universitaire de Mansoura.

Tous les participants ont subi une prise d'antécédents médicaux détaillés ainsi qu'un examen clinique. Les dossiers médicaux de tous les patients ont été soigneusement examinés. La collecte de données comprenait l'âge, le sexe, les antécédents médicaux, la prise de médicaments actuelle et passée. Chez les patients atteints de PR, la durée de la maladie, la durée de la raideur matinale, le nombre d'articulations douloureuses (TJC) et le nombre d'articulations enflées (SJC) ont été rapportés. L'activité de la PR a été mesurée par le score d'activité de la maladie 28 (DAS.28) basé sur le niveau de vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) (DAS28-ESR) [19]. L'intensité de la douleur perçue a été évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.

La densité minérale osseuse (DMO) a été mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) au niveau du fémur proximal pour tous les participants classés en normal, ostéopénique ou ostéoporotique selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) du T enregistré. Un kit ELISA IL_.6 humain disponible dans le commerce (GenProbe, Diaclone, France) a été utilisé pour mesurer le taux sérique d'IL_.6 en suivant les instructions du fabricant.

Le taux sérique de protéine 14,0- 3,0- 3,0- η a été déterminé par ELISA pour tous les participants,

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

188

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de PR ont été invités à participer à cette étude. Les patients ont été diagnostiqués comme ayant une PR selon les critères de classification 2010 de la ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) et du Collège américain de rhumatologie (ACR) pour la PR

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont été diagnostiqués comme souffrant de PR selon les critères de classification 2010 de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) et du Collège américain de rhumatologie (ACR) pour la PR Les patients ont été recueillis à la clinique externe du service de rhumatologie et de réadaptation, Mansoura Hôpital universitaire

Critère d'exclusion:

  • les femmes ménopausées, les patients atteints d'autres maladies rhumatismales auto-immunes, les infections graves, le diabète sucré, l'hypertension, les maladies du foie ou des reins, les tumeurs malignes, les maladies endocriniennes, les femmes enceintes ou allaitantes. Les patients prenant actuellement des glucocorticoïdes, des anticonvulsivants, des œstrogènes ou des anticoagulants, les consommateurs d'alcool ou d'autres facteurs entraînant une ostéoporose secondaire ont également été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de PR
188 patients atteints de PR Les paramètres d'activité de la PR ont été évalués chez des patients atteints de PR. La DMO a été mesurée. Le taux sérique de 14,0- 3,0- 3,0- protéine η et IL_.6 ont été estimés pour tous les participants par ELISA.
Le taux sérique de 14,0- 3,0- 3,0- protéine η et IL_.6 ont été estimés pour tous les participants par ELISA.
Autres noms:
  • ELISA
Contrôle
192 témoins appariés ont été recrutés. J
Le taux sérique de 14,0- 3,0- 3,0- protéine η et IL_.6 ont été estimés pour tous les participants par ELISA.
Autres noms:
  • ELISA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
primaire
Délai: 2 années
association potentielle entre le sérum 14,0-3,0-3,0- η taux de protéines avec activité de la maladie
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
secondaire
Délai: 2 années
association entre sérum 14.0-3.0-3.0- η taux de protéines avec densité minérale osseuse (DMO)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Première publication (Réel)

9 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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