Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

14,0- 3,0- 3,0- η Białko z reumatoidalnym zapaleniem stawów

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Mansoura University

Białko 14,0-3,0-3,0-η jest związane z aktywnością choroby i osteoporozą u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Cel pracy: zbadanie potencjalnego związku między surowicami 14,0-3,0-3,0- Poziom białka η a aktywność choroby i gęstość mineralna kości (BMD) u egipskich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Do badania włączono 188 pacjentów z RZS i 192 dopasowane grupy kontrolne. U chorych na RZS oceniano parametry aktywności RZS. Zmierzono BMD. Poziom białka 14,0-3,0-3,0-η i IL_6 w surowicy oszacowano dla wszystkich uczestników za pomocą testu ELISA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zaproszono łącznie 200 pacjentów z RZS. Pacjenci zostali zdiagnozowani jako chorzy na RZS zgodnie z kryteriami klasyfikacji RZS z 2010 r. Europejskiej ligi przeciw reumatyzmowi (EULAR) i Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego (ACR). Pacjenci zostali zebrani z ambulatorium Oddziału Reumatologii i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Mansoura.

Wszyscy uczestnicy zostali poddani szczegółowemu wywiadowi medycznemu oraz badaniu klinicznemu. Dokumentacja medyczna wszystkich pacjentów została dokładnie przejrzana. Gromadzenie danych obejmowało wiek, płeć, przeszłą historię medyczną, obecne i przeszłe zażywanie narkotyków. U pacjentów z RZS odnotowano czas trwania choroby, czas trwania sztywności porannej, liczbę tkliwych stawów (TJC) i liczbę obrzękniętych stawów (SJC). Aktywność RZS mierzono za pomocą wskaźnika aktywności choroby 28 (DAS.28) na podstawie poziomu szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) (DAS28-ESR) [19]. Intensywność odczuwanego bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.

Gęstość mineralną kości (BMD) mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) w bliższej części kości udowej u wszystkich uczestników, których sklasyfikowano jako normalnych, z osteopenią lub osteoporozą zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zarejestrowanego T punktacja Dostępny w handlu zestaw ELISA dla ludzkiej IL_.6 (GenProbe, Diaclone, Francja) zastosowano do pomiaru poziomu IL_.6 w surowicy zgodnie z instrukcjami producenta.

Poziom białka 14,0- 3,0- 3,0- η w surowicy określono metodą ELISA dla wszystkich uczestników,

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RZS zostali zaproszeni do udziału w tym badaniu. Pacjenci zostali zdiagnozowani jako chorzy na RZS zgodnie z kryteriami klasyfikacji RZS z 2010 r. Europejskiej ligi przeciw reumatyzmowi (EULAR) i Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego (ACR)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali zdiagnozowani jako chorzy na RZS na podstawie kryteriów klasyfikacyjnych 2010 European-league-against-Rheumatism- (EULAR) i American-College-of-rheumatology (ACR) dla RZS. Pacjenci zostali zebrani z ambulatorium Oddziału Reumatologii i Rehabilitacji w Mansoura Szpital Uniwersytecki

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety po menopauzie, pacjentki z innymi autoimmunologicznymi chorobami reumatycznymi, ciężką infekcją, cukrzycą, nadciśnieniem, chorobami wątroby lub nerek, nowotworami złośliwymi, chorobami endokrynologicznymi, kobiety w ciąży lub karmiące. Z badania wykluczono również pacjentów przyjmujących obecnie glikokortykosteroidy, leki przeciwdrgawkowe, estrogeny lub leki przeciwzakrzepowe, pijących alkohol lub z innymi czynnikami prowadzącymi do wtórnej osteoporozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z RZS
U 188 pacjentów z RZS oceniono parametry aktywności RZS u chorych na RZS. Zmierzono BMD. Poziom białka 14,0-3,0-3,0-η i IL_6 w surowicy oszacowano dla wszystkich uczestników za pomocą testu ELISA.
Test diagnostyczny: Stężenie w surowicy białka 14,0- 3,0- 3,0- η i IL_.6
Poziom białka 14,0-3,0-3,0-η i IL_6 w surowicy oszacowano dla wszystkich uczestników za pomocą testu ELISA.
Inne nazwy:
  • ELIZA
Kontrola
Zarejestrowano 192 dopasowane kontrole. T
Test diagnostyczny: Stężenie w surowicy białka 14,0- 3,0- 3,0- η i IL_.6
Poziom białka 14,0-3,0-3,0-η i IL_6 w surowicy oszacowano dla wszystkich uczestników za pomocą testu ELISA.
Inne nazwy:
  • ELIZA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podstawowy
Ramy czasowe: 2 lata
potencjalny związek między surowicą 14,0-3,0-3,0- Poziom białka η z aktywnością choroby
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
drugorzędny
Ramy czasowe: 2 lata
związek między surowicą 14,0-3,0-3,0- Poziom białka η z gęstością mineralną kości (BMD)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.21.11.1528 - 2021/11/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność choroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj