14,0- 3,0- 3,0- η Protein med reumatoid artrit
14,0- 3,0- 3,0- η Protein är associerat med sjukdomsaktivitet och osteoporos hos patienter med reumatoid artrit
Syfte med arbetet: att utforska det potentiella sambandet mellan serum 14.0-3.0-3.0- η proteinnivå med sjukdomsaktivitet och benmineraltäthet (BMD) hos egyptiska patienter med reumatoid artrit (RA).
188 patienter med RA och 192 matchade kontroller registrerades. RA-aktivitetsparametrarna utvärderades hos RA-patienter. BMD mättes. Serumnivåer på 14,0-3,0-3,0-η protein och IL_.6 uppskattades för alla deltagare med ELISA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 200 RA-patienter inbjöds att inkluderas i denna studie. Patienter diagnostiserades med RA av 2010 European-league-against-Reumatism- (EULAR) och American-College-of-rheumatology (ACR) klassificeringskriterierna för RA. Patienterna hämtades från polikliniken vid reumatologi- och rehabiliteringsavdelningen, Mansoura University Hospital.
Alla deltagare genomgick detaljerad medicinsk historia samt klinisk undersökning. Alla patienters journaler granskades noggrant. Datainsamlingen inkluderade ålder, kön, tidigare medicinsk historia, nuvarande och tidigare läkemedelsintag. Hos RA-patienter rapporterades sjukdomens varaktighet, varaktigheten av morgonstelheten, antalet ömma leder (TJC) och svullna leder (SJC). Aktiviteten av RA mättes med sjukdomsaktivitetspoäng 28 (DAS.28) baserat på erytrocytsedimentationshastighetsnivån (ESR) (DAS28-ESR) [19]. Intensiteten av upplevd smärta bedömdes med den visuella analoga skalan (VAS) 100 mm-skalan.
Benmineraldensitet (BMD) mättes med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) vid proximal lårben för alla deltagare som kategoriserades i normala, osteopeniska eller osteoporotiska enligt definitionen av Världshälsoorganisationen (WHO) av det registrerade T poäng Ett kommersiellt tillgängligt humant IL_.6 ELISA-kit (GenProbe, Diaclone, Frankrike) användes för att mäta IL_.6-serumnivån enligt tillverkarens instruktioner.
Serumnivån på 14,0-3,0-3,0-η protein bestämdes med ELISA för alla deltagare,
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserades med RA av 2010 European-league-against-Reumatism- (EULAR) och American-College-of-rheumatology (ACR) klassificeringskriterier för RA. Patienter samlades in från polikliniken vid reumatologi- och rehabiliteringsavdelningen, Mansoura Universitetssjukhuset
Exklusions kriterier:
- postmenopausala kvinnor, patienter med andra reumatiska autoimmuna sjukdomar, allvarlig infektion, diabetes mellitus, hypertoni, lever- eller njursjukdom, maligniteter, endokrina sjukdomar, gravida eller ammande kvinnor. Patienter med aktuellt intag av glukokortikoider, antikonvulsiva medel, östrogen eller antikoagulantia, alkoholanvändare eller andra faktorer som leder till sekundär osteoporos exkluderades också från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RA-patienter
188 patienter med RA-he RA-aktivitetsparametrar utvärderades hos RA-patienter.
BMD mättes.
Serumnivåer på 14,0-3,0-3,0-η protein och IL_.6 uppskattades för alla deltagare med ELISA.
|
Serumnivåer på 14,0-3,0-3,0-η protein och IL_.6 uppskattades för alla deltagare med ELISA.
Andra namn:
|
|
Kontrollera
192 matchade kontroller registrerades.
T
|
Serumnivåer på 14,0-3,0-3,0-η protein och IL_.6 uppskattades för alla deltagare med ELISA.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primär
Tidsram: 2 år
|
potentiell association mellan serum 14.0-3.0-3.0-
η proteinnivå med sjukdomsaktivitet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundärt
Tidsram: 2 år
|
samband mellan serum 14.0-3.0-3.0-
η proteinnivå med bentäthet (BMD)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.21.11.1528 - 2021/11/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .