14.0- 3.0- 3.0- η Proteine con artrite reumatoide
La proteina 14.0- 3.0- 3.0- η è associata all'attività della malattia e all'osteoporosi nei pazienti con artrite reumatoide
Scopo del lavoro: esplorare la potenziale associazione tra siero 14.0-3.0-3.0- η livello proteico con attività della malattia e densità minerale ossea (BMD) in pazienti egiziani con artrite reumatoide (RA).
Sono stati arruolati 188 pazienti con AR e 192 controlli appaiati. I parametri di attività dell'AR sono stati valutati nei pazienti affetti da AR. La BMD è stata misurata. Il livello sierico di proteine 14,0-3,0-3,0-η e IL_.6 è stato stimato per tutti i partecipanti mediante ELISA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 200 pazienti affetti da AR sono stati invitati ad essere arruolati in questo studio. Ai pazienti è stata diagnosticata l'AR in base ai criteri di classificazione per l'AR della European-league-against-Rheumatism- (EULAR) e dell'American-College-of-rheumatology (ACR) del 2010. I pazienti sono stati prelevati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Reumatologia e Riabilitazione, Mansoura University Hospital.
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a un'anamnesi dettagliata e ad un esame clinico. Le cartelle cliniche di tutti i pazienti sono state attentamente esaminate. La raccolta dei dati includeva età, sesso, anamnesi medica passata, assunzione di farmaci attuale e passata. Nei pazienti affetti da AR sono stati riportati la durata della malattia, la durata della rigidità mattutina, la conta delle articolazioni dolenti (TJC) e la conta delle articolazioni gonfie (SJC). L'attività dell'AR è stata misurata dal punteggio di attività della malattia 28 (DAS.28) basato sul livello della velocità di eritrosedimentazione (VES) (DAS28-ESR) [19]. L'intensità del dolore percepito è stata valutata dalla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
La densità minerale ossea (BMD) è stata misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) al femore prossimale per tutti i partecipanti che sono stati classificati in normali, osteopenici o osteoporotici secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del T registrato score Un kit ELISA IL_.6 umano disponibile in commercio (GenProbe, Diaclone, Francia) è stato utilizzato per misurare il livello sierico di IL_.6 seguendo le istruzioni del produttore.
Il livello sierico della proteina 14.0- 3.0- 3.0- η è stato determinato mediante ELISA per tutti i partecipanti,
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egitto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti è stata diagnosticata l'AR in base ai criteri di classificazione 2010 European-league-against-Rheumatism- (EULAR) e American-College-of-rheumatology (ACR) per l'AR I pazienti sono stati raccolti dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Reumatologia e Riabilitazione, Mansoura ospedale universitario
Criteri di esclusione:
- donne in postmenopausa, pazienti con altre malattie reumatiche autoimmuni, infezioni gravi, diabete mellito, ipertensione, malattie epatiche o renali, tumori maligni, malattie endocrine, donne in gravidanza o in allattamento. Sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti con attuale assunzione di glucocorticoidi, anticonvulsivanti, estrogeni o anticoagulanti, consumatori di alcol o altri fattori che portano all'osteoporosi secondaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con AR
188 pazienti con AR I parametri di attività RA sono stati valutati in pazienti con AR.
La BMD è stata misurata.
Il livello sierico di proteine 14,0-3,0-3,0-η e IL_.6 è stato stimato per tutti i partecipanti mediante ELISA.
|
Il livello sierico di proteine 14,0-3,0-3,0-η e IL_.6 è stato stimato per tutti i partecipanti mediante ELISA.
Altri nomi:
|
|
Controllo
Sono stati arruolati 192 controlli appaiati.
T
|
Il livello sierico di proteine 14,0-3,0-3,0-η e IL_.6 è stato stimato per tutti i partecipanti mediante ELISA.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
primario
Lasso di tempo: 2 anni
|
potenziale associazione tra siero 14.0-3.0-3.0-
η livello proteico con attività della malattia
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
secondario
Lasso di tempo: 2 anni
|
associazione tra siero 14.0-3.0-3.0-
η livello proteico con densità minerale ossea (BMD)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.21.11.1528 - 2021/11/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .