Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

14,0- 3,0- 3,0- η Protein med reumatoid arthritis

4. maj 2022 opdateret af: Mansoura University

14,0- 3,0- 3,0- η Protein er forbundet med sygdomsaktivitet og osteoporose hos patienter med reumatoid arthritis

Formålet med arbejdet: at udforske den potentielle sammenhæng mellem serum 14.0-3.0-3.0- η proteinniveau med sygdomsaktivitet og knoglemineraltæthed (BMD) hos egyptiske patienter med rheumatoid arthritis (RA).

188 patienter med RA og 192 matchede kontroller blev indskrevet. RA-aktivitetsparametrene blev evalueret hos RA-patienter. BMD blev målt. Serumniveau på 14,0- 3,0- 3,0-η protein og IL_.6 blev estimeret for alle deltagere ved ELISA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 200 RA-patienter blev inviteret til at blive optaget i denne undersøgelse. Patienter blev diagnosticeret med RA af 2010 European-league-against-Rheumatism- (EULAR) og American-College-of-rheumatology (ACR) klassifikationskriterierne for RA. Patienterne blev indsamlet fra ambulatoriet på Reumatologi- og Rehabiliteringsafdelingen, Mansoura University Hospital.

Alle deltagere gennemgik en detaljeret sygehistorie samt klinisk undersøgelse. Alle patienters journaler blev nøje gennemgået. Dataindsamlingen omfattede alder, køn, tidligere sygehistorie, nuværende og tidligere medicinindtag. Hos RA-patienter blev sygdomsvarigheden, varigheden af ​​morgenstivheden, antallet af ømme led (TJC) og antallet af hævede led (SJC) rapporteret. Aktiviteten af ​​RA blev målt ved sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS.28) baseret på erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) niveauet (DAS28-ESR) [19]. Intensiteten af ​​opfattet smerte blev vurderet ved den visuelle analoge skala (VAS) 100 mm skala.

Knoglemineraltæthed (BMD) blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) ved proksimal femur for alle deltagere, der blev kategoriseret i normal, osteopenisk eller osteoporotisk i henhold til definitionen af ​​Verdenssundhedsorganisationen (WHO) af det registrerede T score Et kommercielt tilgængeligt humant IL_.6 ELISA-kit (GenProbe, Diaclone, Frankrig) blev brugt til at måle IL_.6-serumniveauet efter producentens instruktioner.

Serumniveau på 14,0-3,0-3,0-η protein blev bestemt ved ELISA for alle deltagere,

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RA-patienter blev inviteret til at blive optaget i denne undersøgelse. Patienter blev diagnosticeret med RA af 2010 European-league-against-Rheumatism- (EULAR) og American-College-of-rheumatology (ACR) klassifikationskriterierne for RA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev diagnosticeret med RA af 2010 European-league-against-Rheumatism- (EULAR) og American-College-of-rheumatology (ACR) klassifikationskriterierne for RA Patienter blev indsamlet fra ambulatoriet i Reumatology and Rehabilitation Department, Mansoura Universitetshospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • postmenopausale kvinder, patienter med andre reumatiske autoimmune sygdomme, alvorlig infektion, diabetes mellitus, hypertension, lever- eller nyresygdom, maligniteter, endokrine sygdomme, gravide eller ammende kvinder. Patienter med aktuelt indtag af glukokortikoider, antikonvulsiva, østrogen eller antikoagulantia, alkoholbrugere eller andre faktorer, der fører til sekundær osteoporose, blev også udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RA patienter
188 patienter med RA he RA aktivitetsparametre blev evalueret hos RA patienter. BMD blev målt. Serumniveau på 14,0- 3,0- 3,0-η protein og IL_.6 blev estimeret for alle deltagere ved ELISA.
Diagnostisk test: Serumniveau på 14,0- 3,0- 3,0- η protein og IL_.6
Serumniveau på 14,0- 3,0- 3,0-η protein og IL_.6 blev estimeret for alle deltagere ved ELISA.
Andre navne:
  • ELISA
Styring
192 matchede kontroller blev tilmeldt. T
Diagnostisk test: Serumniveau på 14,0- 3,0- 3,0- η protein og IL_.6
Serumniveau på 14,0- 3,0- 3,0-η protein og IL_.6 blev estimeret for alle deltagere ved ELISA.
Andre navne:
  • ELISA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær
Tidsramme: 2 år
potentiel sammenhæng mellem serum 14.0-3.0-3.0- η proteinniveau med sygdomsaktivitet
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundært
Tidsramme: 2 år
sammenhæng mellem serum 14.0-3.0-3.0- η proteinniveau med knoglemineraltæthed (BMD)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.21.11.1528 - 2021/11/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomsaktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner