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14.0- 3.0- 3.0- η 蛋白质与类风湿性关节炎

2022年5月4日 更新者:Mansoura University

14.0- 3.0- 3.0- η 蛋白与类风湿性关节炎患者的疾病活动度和骨质疏松症相关

工作目的:探讨血清14.0-3.0-3.0-之间的潜在关联 埃及类风湿性关节炎 (RA) 患者的 η 蛋白水平与疾病活动度和骨密度 (BMD)。

纳入了 188 名 RA 患者和 192 名匹配的对照。 在 RA 患者中评估 RA 活动参数。 测量骨密度。 通过 ELISA 评估所有参与者的 14.0-3.0-3.0-η 蛋白和 IL_.6 的血清水平。

研究概览

详细说明

共有 200 名 RA 患者被邀请参加这项研究。 根据 2010 年欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 和美国风湿病学会 (ACR) RA 分类标准,患者被诊断为患有 RA。 患者来自曼苏拉大学医院风湿病和康复科门诊。

所有参与者都接受了详细的病史采集和临床检查。 所有患者的医疗记录都经过仔细审查。 数据收集包括年龄、性别、过去的病史、当前和过去的药物摄入量。 在 RA 患者中,报告了疾病持续时间、晨僵持续时间、压痛关节计数 (TJC) 和肿胀关节计数 (SJC)。 RA 的活动性通过疾病活动评分 28 (DAS.28) 来衡量 基于红细胞沉降率 (ESR) 水平 (DAS28-ESR) [19]。 感知疼痛的强度通过视觉模拟量表 (VAS) 100 毫米量表进行评估。

根据世界卫生组织 (WHO) 对记录的 T 的定义,对所有被分为正常、骨质减少或骨质疏松的参与者,使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 在股骨近端测量骨密度 (BMD)按照制造商的说明,使用市售的人 IL_.6 ELISA 试剂盒(GenProbe,Diaclone,France)测量 IL_.6 血清水平。

所有参与者的 14.0-3.0-3.0-η 蛋白血清水平通过 ELISA 测定,

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

188

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DK
      • Mansoura、DK、埃及、35516
        • Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

邀请 RA 患者参加本研究。 根据 2010 年欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 和美国风湿病学会 (ACR) RA 分类标准,患者被诊断为患有 RA

描述

纳入标准:

  • 根据 2010 年欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 和美国风湿病学会 (ACR) 的 RA 分类标准,患者被诊断为患有 RA大学医院

排除标准:

  • 绝经后女性、其他风湿性自身免疫性疾病患者、严重感染、糖尿病、高血压、肝肾疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、孕妇或哺乳期女性。 当前摄入糖皮质激素、抗惊厥药、雌激素或抗凝剂、饮酒者或其他导致继发性骨质疏松症的因素的患者也被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
类风湿关节炎患者
188 名 RA 患者在 RA 患者中评估了 RA 活动参数。 测量骨密度。 通过 ELISA 评估所有参与者的 14.0-3.0-3.0-η 蛋白和 IL_.6 的血清水平。
通过 ELISA 评估所有参与者的 14.0-3.0-3.0-η 蛋白和 IL_.6 的血清水平。
其他名称:
  • 酶联免疫吸附试验
控制
登记了 192 个匹配的对照。 吨
通过 ELISA 评估所有参与者的 14.0-3.0-3.0-η 蛋白和 IL_.6 的血清水平。
其他名称:
  • 酶联免疫吸附试验

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基本的
大体时间:2年
血清 14.0-3.0-3.0- 之间的潜在关联 η 蛋白水平与疾病活动度
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二次
大体时间:2年
血清 14.0-3.0-3.0- 之间的关联 η 蛋白水平与骨密度 (BMD)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yasmin A Abdelsalam, MD、Mansoura University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月10日

研究注册日期

首次提交

2022年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月4日

首次发布 (实际的)

2022年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月4日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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