Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

14,0- 3,0- 3,0- η proteiini nivelreumassa

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University

14,0- 3,0- 3,0- η Proteiini liittyy tautiaktiivisuuteen ja osteoporoosiin nivelreumapotilailla

Työn tarkoitus: tutkia mahdollista yhteyttä seerumin 14,0-3,0-3,0- välillä η proteiinitaso sairauden aktiivisuuden ja luun mineraalitiheyden (BMD) kanssa Egyptin potilailla, joilla on nivelreuma (RA).

Mukaan otettiin 188 nivelreumapotilasta ja 192 vastaavaa kontrollia. RA-aktiivisuusparametrit arvioitiin nivelreumapotilailla. BMD mitattiin. Seerumitaso 14,0-3,0-3,0- η proteiinia ja IL_.6 arvioitiin kaikille osallistujille ELISA:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 200 nivelreumapotilasta kutsuttiin mukaan tähän tutkimukseen. Potilailla diagnosoitiin nivelreuma vuoden 2010 Euroopan reuma-vastaisen liigan (EULAR) ja American-College-of-reumatologian (ACR) nivelreuman luokituskriteerien mukaan. Potilaat kerättiin Mansouran yliopistollisen sairaalan reumatologian ja kuntoutusosaston poliklinikalta.

Kaikille osallistujille tehtiin yksityiskohtainen sairaushistoria sekä kliininen tutkimus. Kaikkien potilaiden potilastiedot tarkistettiin huolellisesti. Tiedonkeruu sisälsi iän, sukupuolen, aiemman sairaushistorian, nykyisen ja aiemman lääkkeiden käytön. Nivelreumapotilailla raportoitiin taudin kesto, aamujäykkyyden kesto, arkojen nivelten määrä (TJC) ja turvonneiden nivelten määrä (SJC). Nivelreuman aktiivisuus mitattiin taudin aktiivisuuspisteellä 28 (DAS.28). erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) tason (DAS28-ESR) perusteella [19]. Havaitun kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 100 mm:n asteikolla.

Luun mineraalitiheys (BMD) mitattiin käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) proksimaalisessa reisiluussa kaikille osallistujille, jotka luokiteltiin normaaliksi, osteopeenisiksi tai osteoporoosiksi Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmien mukaan. pisteet Kaupallisesti saatavilla olevaa ihmisen IL_.6 ELISA -kittiä (GenProbe, Diaclone, Ranska) käytettiin IL_.6:n seerumitason mittaamiseen valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Seerumin taso 14,0-3,0-3,0- η proteiinia määritettiin ELISA:lla kaikille osallistujille,

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nivelreumapotilaita pyydettiin mukaan tähän tutkimukseen. Potilailla diagnosoitiin nivelreuma vuoden 2010 Euroopan reumatiikan vastaisen liigan (EULAR) ja American-College of-reumatologian (ACR) nivelreumaluokituksen kriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla diagnosoitiin nivelreuma vuoden 2010 European League-against-Reumatism- (EULAR) ja American-College-of-reumatology (ACR) -luokittelukriteerien mukaan nivelreumalle Potilaat kerättiin Mansouran reumatologian ja kuntoutusosaston poliklinikalta. yliopistollinen sairaala

Poissulkemiskriteerit:

  • postmenopausaaliset naiset, potilaat, joilla on muita reumaattisia autoimmuunisairauksia, vaikea infektio, diabetes mellitus, kohonnut verenpaine, maksa- tai munuaissairaus, pahanlaatuiset kasvaimet, endokriiniset sairaudet, raskaana olevat tai imettävät naiset. Potilaat, jotka saivat tällä hetkellä glukokortikoideja, antikonvulsantteja, estrogeenia tai antikoagulantteja, alkoholin käyttäjät tai muut sekundaariseen osteoporoosiin johtavat tekijät, suljettiin myös pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RA-potilaat
188 nivelreumapotilasta RA-aktiivisuusparametrit arvioitiin nivelreumapotilailla. BMD mitattiin. Seerumitaso 14,0-3,0-3,0- η proteiinia ja IL_.6 arvioitiin kaikille osallistujille ELISA:lla.
Diagnostinen testi: Seerumin taso 14,0-3,0-3,0- η proteiinia ja IL_.6
Seerumitaso 14,0-3,0-3,0- η proteiinia ja IL_.6 arvioitiin kaikille osallistujille ELISA:lla.
Muut nimet:
  • ELISA
Ohjaus
192 vastaavaa kontrollia rekisteröitiin. T
Diagnostinen testi: Seerumin taso 14,0-3,0-3,0- η proteiinia ja IL_.6
Seerumitaso 14,0-3,0-3,0- η proteiinia ja IL_.6 arvioitiin kaikille osallistujille ELISA:lla.
Muut nimet:
  • ELISA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensisijainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
mahdollinen yhteys seerumin 14,0-3,0-3,0- välillä η proteiinitaso sairauden aktiivisuuden kanssa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
yhteys seerumin 14,0-3,0-3,0- välillä η proteiinitaso ja luun mineraalitiheys (BMD)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.21.11.1528 - 2021/11/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taudin aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa