14,0- 3,0- 3,0- η Protein med revmatoid artritt
14,0- 3,0- 3,0- η Protein er assosiert med sykdomsaktivitet og osteoporose hos pasienter med revmatoid artritt
Målet med arbeidet: å utforske den potensielle assosiasjonen mellom serum 14.0-3.0-3.0- η proteinnivå med sykdomsaktivitet og benmineraltetthet (BMD) hos egyptiske pasienter med revmatoid artritt (RA).
188 pasienter med RA og 192 matchede kontroller ble registrert. RA-aktivitetsparametrene ble evaluert hos RA-pasienter. BMD ble målt. Serumnivå på 14.0- 3.0- 3.0- η protein og IL_.6 ble estimert for alle deltakere ved ELISA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 200 RA-pasienter ble invitert til å bli registrert i denne studien. Pasienter ble diagnostisert med RA av 2010 European-league-against-Rheumatism- (EULAR) og American-College-of-rheumatology (ACR) klassifiseringskriteriene for RA. Pasientene ble hentet fra poliklinikken til revmatologi- og rehabiliteringsavdelingen, Mansoura universitetssykehus.
Alle deltakerne gjennomgikk detaljert sykehistorie samt klinisk undersøkelse. Journalene til alle pasientene ble nøye gjennomgått. Datainnsamlingen inkluderte alder, kjønn, tidligere sykehistorie, nåværende og tidligere legemiddelinntak. Hos RA-pasienter ble sykdomsvarigheten, varigheten av morgenstivheten, antall ømme ledd (TJC) og antall hovne ledd (SJC) rapportert. Aktiviteten til RA ble målt ved sykdomsaktivitetsscore 28 (DAS.28) basert på erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) nivå (DAS28-ESR) [19]. Intensiteten av opplevd smerte ble vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) 100 mm-skalaen.
Benmineraltetthet (BMD) ble målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) ved proksimal femur for alle deltakere som ble kategorisert i normal, osteopenisk eller osteoporotisk i henhold til definisjonen av Verdens helseorganisasjon (WHO) av den registrerte T poengsum Et kommersielt tilgjengelig humant IL_.6 ELISA-sett (GenProbe, Diaclone, Frankrike) ble brukt for å måle IL_.6-serumnivået etter instruksjonene fra produsenten.
Serumnivå på 14,0-3,0-3,0-η protein ble bestemt ved ELISA for alle deltakere,
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble diagnostisert med RA av 2010 European-league-against-Rheumatism- (EULAR) og American-College-of-rheumatology (ACR) klassifiseringskriteriene for RA. Pasienter ble samlet inn fra poliklinikken til revmatologi- og rehabiliteringsavdelingen, Mansoura Universitetssykehuset
Ekskluderingskriterier:
- postmenopausale kvinner, pasienter med andre revmatiske autoimmune sykdommer, alvorlig infeksjon, diabetes mellitus, hypertensjon, lever- eller nyresykdom, maligniteter, endokrine sykdommer, gravide eller ammende kvinner. Pasienter med nåværende inntak av glukokortikoider, antikonvulsiva, østrogen eller antikoagulantia, alkoholbrukere eller andre faktorer som fører til sekundær osteoporose ble også ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RA-pasienter
188 pasienter med RA he RA aktivitetsparametere ble evaluert hos RA-pasienter.
BMD ble målt.
Serumnivå på 14.0- 3.0- 3.0- η protein og IL_.6 ble estimert for alle deltakere ved ELISA.
|
Serumnivå på 14.0- 3.0- 3.0- η protein og IL_.6 ble estimert for alle deltakere ved ELISA.
Andre navn:
|
|
Kontroll
192 matchede kontroller ble registrert.
T
|
Serumnivå på 14.0- 3.0- 3.0- η protein og IL_.6 ble estimert for alle deltakere ved ELISA.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hoved
Tidsramme: 2 år
|
potensiell assosiasjon mellom serum 14.0-3.0-3.0-
η proteinnivå med sykdomsaktivitet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundær
Tidsramme: 2 år
|
assosiasjon mellom serum 14.0-3.0-3.0-
η proteinnivå med beinmineraltetthet (BMD)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.21.11.1528 - 2021/11/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .