14,0-3,0-3,0- η fehérje rheumatoid arthritisben
14,0-3,0-3,0- η A fehérje a betegség aktivitásával és a csontritkulással jár a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
Munka célja: feltárni a lehetséges összefüggést a szérum 14,0-3,0-3,0- között η fehérjeszint a betegség aktivitásával és a csont ásványi sűrűségével (BMD) rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő egyiptomi betegeknél.
188 RA-s beteget és 192 megfelelő kontrollt vontak be. Az RA aktivitás paramétereit RA-s betegeken értékelték. BMD-t mértek. A szérumszint 14,0-3,0-3,0-η fehérje és IL_.6 volt ELISA-val minden résztvevőnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 200 RA-s beteget kértek fel ebbe a vizsgálatba. A betegeknél RA-t diagnosztizáltak a 2010-es európai reumaellenes liga (EULAR) és az amerikai reumatológiai főiskola (ACR) RA osztályozási kritériumai. A betegeket a Mansoura Egyetemi Kórház Reumatológiai és Rehabilitációs Osztályának járóbeteg-klinikájáról gyűjtötték be.
Minden résztvevő részletes kórtörténet-felvételen és klinikai vizsgálaton esett át. Minden beteg orvosi feljegyzéseit gondosan átnézték. Az adatgyűjtés tartalmazta az életkort, a nemet, a korábbi kórtörténetet, a jelenlegi és a múltbeli gyógyszerfogyasztást. Az RA-s betegeknél a betegség időtartamát, a reggeli merevség időtartamát, az érzékeny ízületek számát (TJC) és a duzzadt ízületek számát (SJC) jelentették. Az RA aktivitását a betegség aktivitási pontszáma 28 (DAS.28) alapján mérték. az eritrocita ülepedési ráta (ESR) szintje (DAS28-ESR) alapján [19]. Az észlelt fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) 100 mm-es skálájával értékelték.
A csont ásványianyag-sűrűségét (BMD) kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérték a proximális combcsontnál minden olyan résztvevőnél, aki az Egészségügyi Világszervezet (WHO) definíciója szerint normál, oszteopéniás vagy oszteoporózisos kategóriába tartozott. pontszám Kereskedelmi forgalomban kapható humán IL_.6 ELISA készletet (GenProbe, Diaclone, Franciaország) használtunk az IL_.6 szérumszint mérésére a gyártó utasításait követve.
A 14,0-3,0-3,0-η fehérje szérumszintjét ELISA-val határoztuk meg minden résztvevőnél,
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egyiptom, 35516
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2010-es Európai Reumaellenes Liga (EULAR) és az Amerikai Reumatológiai Kollégium (ACR) RA besorolási kritériumai szerint a betegeknél RA-t diagnosztizáltak. Egyetemi Kórház
Kizárási kritériumok:
- posztmenopauzás nők, egyéb reumás autoimmun betegségek, súlyos fertőzések, diabetes mellitus, magas vérnyomás, máj- vagy vesebetegségek, rosszindulatú daganatok, endokrin betegségek, terhes vagy szoptató nők. Szintén kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akik jelenleg glükokortikoidokat, görcsoldókat, ösztrogént vagy véralvadásgátlót szedtek, alkoholfogyasztókat vagy más, másodlagos csontritkuláshoz vezető tényezőket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RA betegek
188 RA-ban szenvedő beteg RA aktivitási paramétereit értékelték RA betegek körében.
BMD-t mértek.
A szérumszint 14,0-3,0-3,0-η fehérje és IL_.6 volt ELISA-val minden résztvevőnél.
|
A szérumszint 14,0-3,0-3,0-η fehérje és IL_.6 volt ELISA-val minden résztvevőnél.
Más nevek:
|
|
Ellenőrzés
192 egyező kontrollt regisztráltak.
T
|
A szérumszint 14,0-3,0-3,0-η fehérje és IL_.6 volt ELISA-val minden résztvevőnél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges
Időkeret: 2 év
|
lehetséges összefüggés a szérum 14,0-3,0-3,0- között
η fehérjeszint a betegség aktivitásával
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
másodlagos
Időkeret: 2 év
|
kapcsolat a szérum 14,0-3,0-3,0- között
η fehérje szint csont ásványi sűrűséggel (BMD)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.21.11.1528 - 2021/11/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .