- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05366608
14,0- 3,0- 3,0- η Proteína Com Artrite Reumatóide
14,0- 3,0- 3,0- A proteína η está associada à atividade da doença e à osteoporose em pacientes com artrite reumatoide
Objetivo do trabalho: explorar a possível associação entre soro 14,0-3,0-3,0- nível de proteína η com atividade da doença e densidade mineral óssea (BMD) em pacientes egípcios com artrite reumatóide (AR).
188 pacientes com AR e 192 controles pareados foram incluídos. Os parâmetros de atividade da AR foram avaliados em pacientes com AR. A DMO foi medida. O nível sérico de proteína 14,0- 3,0- 3,0- η e IL_,6 foi estimado para todos os participantes por ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 200 pacientes com AR foram convidados a participar deste estudo. Os pacientes foram diagnosticados como portadores de AR pelos critérios de classificação da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) de 2010 e do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) para AR. Os pacientes foram coletados no ambulatório do Departamento de Reumatologia e Reabilitação do Hospital Universitário de Mansoura.
Todos os participantes foram submetidos a anamnese detalhada e exame clínico. Os prontuários de todos os pacientes foram cuidadosamente revisados. A coleta de dados incluiu idade, sexo, história médica pregressa, uso atual e passado de drogas. Em pacientes com AR, a duração da doença, duração da rigidez matinal, contagem de articulações sensíveis (TJC) e contagem de articulações inchadas (SJC) foram relatadas. A atividade da AR foi medida pelo escore de atividade da doença 28 (DAS.28) com base no nível da velocidade de hemossedimentação (ESR) (DAS28-ESR) [19]. A intensidade da dor percebida foi avaliada pela escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
A densidade mineral óssea (BMD) foi medida usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) no fêmur proximal para todos os participantes que foram classificados em normais, osteopênicos ou osteoporóticos de acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde (OMS) do T registrado pontuação Um kit de IL_.6 humano disponível comercialmente (GenProbe, Diaclone, França) foi usado para medir o nível sérico de IL_.6 seguindo as instruções do fabricante.
O nível sérico da proteína 14,0- 3,0- 3,0- η foi determinado por ELISA para todos os participantes,
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egito, 35516
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram diagnosticados como portadores de AR pelos critérios de classificação de AR de 2010 da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) e do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) Os pacientes foram coletados no ambulatório do Departamento de Reumatologia e Reabilitação, Mansoura hospital Universitário
Critério de exclusão:
- mulheres na pós-menopausa, pacientes com outras doenças reumáticas autoimunes, infecção grave, diabetes mellitus, hipertensão, doença hepática ou renal, doenças malignas, doenças endócrinas, mulheres grávidas ou lactantes. Pacientes com ingestão atual de glicocorticóides, anticonvulsivantes, estrogênio ou anticoagulante, usuários de álcool ou outros fatores que levam à osteoporose secundária também foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AR
188 pacientes com AR os parâmetros de atividade da AR foram avaliados em pacientes com AR.
A DMO foi medida.
O nível sérico de proteína 14,0- 3,0- 3,0- η e IL_,6 foi estimado para todos os participantes por ELISA.
|
O nível sérico de proteína 14,0- 3,0- 3,0- η e IL_,6 foi estimado para todos os participantes por ELISA.
Outros nomes:
|
|
Ao controle
192 controles pareados foram inscritos.
T
|
O nível sérico de proteína 14,0- 3,0- 3,0- η e IL_,6 foi estimado para todos os participantes por ELISA.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
primário
Prazo: 2 anos
|
associação potencial entre soro 14,0-3,0-3,0-
η nível de proteína com atividade da doença
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
secundário
Prazo: 2 anos
|
associação entre soro 14,0-3,0-3,0-
η nível de proteína com densidade mineral óssea (BMD)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.21.11.1528 - 2021/11/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .