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14,0- 3,0- 3,0- η Proteína Com Artrite Reumatóide

4 de maio de 2022 atualizado por: Mansoura University

14,0- 3,0- 3,0- A proteína η está associada à atividade da doença e à osteoporose em pacientes com artrite reumatoide

Objetivo do trabalho: explorar a possível associação entre soro 14,0-3,0-3,0- nível de proteína η com atividade da doença e densidade mineral óssea (BMD) em pacientes egípcios com artrite reumatóide (AR).

188 pacientes com AR e 192 controles pareados foram incluídos. Os parâmetros de atividade da AR foram avaliados em pacientes com AR. A DMO foi medida. O nível sérico de proteína 14,0- 3,0- 3,0- η e IL_,6 foi estimado para todos os participantes por ELISA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 200 pacientes com AR foram convidados a participar deste estudo. Os pacientes foram diagnosticados como portadores de AR pelos critérios de classificação da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) de 2010 e do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) para AR. Os pacientes foram coletados no ambulatório do Departamento de Reumatologia e Reabilitação do Hospital Universitário de Mansoura.

Todos os participantes foram submetidos a anamnese detalhada e exame clínico. Os prontuários de todos os pacientes foram cuidadosamente revisados. A coleta de dados incluiu idade, sexo, história médica pregressa, uso atual e passado de drogas. Em pacientes com AR, a duração da doença, duração da rigidez matinal, contagem de articulações sensíveis (TJC) e contagem de articulações inchadas (SJC) foram relatadas. A atividade da AR foi medida pelo escore de atividade da doença 28 (DAS.28) com base no nível da velocidade de hemossedimentação (ESR) (DAS28-ESR) [19]. A intensidade da dor percebida foi avaliada pela escala visual analógica (VAS) de 100 mm.

A densidade mineral óssea (BMD) foi medida usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) no fêmur proximal para todos os participantes que foram classificados em normais, osteopênicos ou osteoporóticos de acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde (OMS) do T registrado pontuação Um kit de IL_.6 humano disponível comercialmente (GenProbe, Diaclone, França) foi usado para medir o nível sérico de IL_.6 seguindo as instruções do fabricante.

O nível sérico da proteína 14,0- 3,0- 3,0- η foi determinado por ELISA para todos os participantes,

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DK
      • Mansoura, DK, Egito, 35516
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AR foram convidados a participar deste estudo. Os pacientes foram diagnosticados como portadores de AR pelos critérios de classificação da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) de 2010 e do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) para AR

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram diagnosticados como portadores de AR pelos critérios de classificação de AR de 2010 da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) e do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) Os pacientes foram coletados no ambulatório do Departamento de Reumatologia e Reabilitação, Mansoura hospital Universitário

Critério de exclusão:

  • mulheres na pós-menopausa, pacientes com outras doenças reumáticas autoimunes, infecção grave, diabetes mellitus, hipertensão, doença hepática ou renal, doenças malignas, doenças endócrinas, mulheres grávidas ou lactantes. Pacientes com ingestão atual de glicocorticóides, anticonvulsivantes, estrogênio ou anticoagulante, usuários de álcool ou outros fatores que levam à osteoporose secundária também foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AR
188 pacientes com AR os parâmetros de atividade da AR foram avaliados em pacientes com AR. A DMO foi medida. O nível sérico de proteína 14,0- 3,0- 3,0- η e IL_,6 foi estimado para todos os participantes por ELISA.
O nível sérico de proteína 14,0- 3,0- 3,0- η e IL_,6 foi estimado para todos os participantes por ELISA.
Outros nomes:
  • ELISA
Ao controle
192 controles pareados foram inscritos. T
O nível sérico de proteína 14,0- 3,0- 3,0- η e IL_,6 foi estimado para todos os participantes por ELISA.
Outros nomes:
  • ELISA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primário
Prazo: 2 anos
associação potencial entre soro 14,0-3,0-3,0- η nível de proteína com atividade da doença
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
secundário
Prazo: 2 anos
associação entre soro 14,0-3,0-3,0- η nível de proteína com densidade mineral óssea (BMD)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yasmin A Abdelsalam, MD, Mansoura University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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