의도하지 않은 후방 평면의 초기 박리의 요인 분석
2022년 5월 7일 업데이트: Yifeng Yu
3명의 외과의사에 의한 소절개 렌티큘 발치 사례에서 의도하지 않은 후방 평면의 초기 박리 관련 요인 규명
대규모 샘플 후 향적 분석 및 다양한 수준의 외과 의사에서 후방 평면의 의도하지 않은 초기 해부에 대한 잠재적 요인을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
근시는 세계에서 가장 흔한 눈 질환입니다.
펨토초 레이저 소절개 수정체 추출(SMILE)은 더 큰 생체역학적 안정성, 눈물막에 미치는 영향 감소 및 기타 장점으로 인해 점점 더 굴절 수술에서 첫 번째 선택이 되었습니다.
그러나 SMILE 수술은 절편을 이용한 각막절제술에 비해 난이도가 높기 때문에 젊은 외과의사들이 임상에서 먼저 수정체 후방면을 해부하는 경우가 있어 수정체를 추출하기가 더 어려워지거나 잔존 수정체를 유발할 수도 있습니다.
이 연구의 목적은 여러 시나리오에서 다양한 수술량과 다양한 수술 습관(각막 주변 각막 절개 각도)을 가진 큰 샘플과 외과의사에서 의도하지 않은 후방 평면의 초기 절개에 대한 잠재적 위험 요소를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3003
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난창대학교 제2부속병원 안과의원 환자들
설명
포함 기준:
- 눈의 조절이 이완되었을 때 눈의 구면 등가 굴절 이상이 -0.50 D 이하인 상태;
- 연령 ≥18세;
- 구형 등가(SE) ≥ -10.0D;
- 교정 원거리 시력(CDVA) ≥ 16/20;
- 최소 2년 동안 안정적인 근시;
- 최소 2주 동안 콘택트렌즈를 착용하지 마십시오.
제외 기준:
- 원추 각막 또는 외부 눈 손상과 같은 근시 및 난시 이외의 눈 상태의 존재 또는 병력;
- 눈 수술 이력;
- 전신 질환의 존재 또는 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스마일 수술로 눈을
서로 다른 경험을 가진 3명의 외과의사가 시행한 SMILE 수술로 눈.
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굴절수술 전문가 2명(굴절수술전문가 1: YYF, 굴절수술 경력 10년의 부교수, 굴절수술 전문가 2: GF, 굴절수술 경력 5년의 부교수)에 의한 미세절개 렌티큘 추출 수술 및 주임 안과의사(WNY, 굴절 외과의사로서 1년 경력의 주임 안과의사).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMILE 수술에서 의도하지 않은 초기 후평면 박리 환자 수
기간: 0일
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SMILE 수술 중 의도하지 않은 초기 후방 평면 절개가 발생한 환자의 수가 관찰되었습니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMILE 수술에서 의도하지 않은 후방 평면의 초기 해부(UIDPP)에 대한 구형 등가물의 영향
기간: 0일
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SMILE 수술에서 UIDPP가 있는 눈과 UIDPP가 없는 눈의 구형 등가물을 분석하고, 통계 분석을 관찰하여 SMILE 수술에서 구형 등가물이 UIDPP에 미치는 영향을 조사했습니다.
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0일
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SMILE 수술에서 말초 각막 절개 각도가 의도하지 않은 후방 평면의 초기 박리(UIDPP)에 미치는 영향
기간: 0일
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SMILE 수술에서 UIDPP를 적용한 눈과 UIDPP를 적용하지 않은 눈의 주변각막절개각도를 분석하였고, SMILE 수술에서 주변각막절개각도가 UIDPP에 미치는 영향을 알아보기 위해 통계분석을 관찰하였다.
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0일
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의도하지 않은 초기 해부에 대한 주변 수정체 두께의 영향
기간: 0일
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UIDPP가 있는 눈과 UIDPP가 없는 눈의 주변 수정체 두께를 분석하였고, SMILE 수술에서 주변 각막 절개각이 UIDPP에 미치는 영향을 알아보기 위해 통계학적 분석을 관찰하였다.
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0일
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의도하지 않은 초기 해부에 대한 수정체 직경의 영향
기간: 0일
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UIDPP가 있는 눈과 UIDPP가 없는 눈의 수정체 직경을 분석하였고, SMILE 수술에서 수정체 직경이 UIDPP에 미치는 영향을 조사하기 위해 통계 분석을 관찰하였다.
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0일
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의도하지 않은 초기 박리에 대한 중앙 각막 두께의 영향
기간: 0일
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SMILE 수술에서 UIDPP가 있는 눈과 UIDPP가 없는 눈의 중심각막두께를 분석하였고 통계분석을 통해 중심각막두께가 UIDPP에 미치는 영향을 조사하였다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- [2021] No. (031)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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