Faktoranalys av oavsiktlig initial dissektion av det bakre planet
7 maj 2022 uppdaterad av: Yifeng Yu
Identifiering av faktorer relaterade till oavsiktlig inledande dissektion av det bakre planet i små snitt linsextraktionsfall av tre olika kirurger
Att utforska de potentiella faktorerna för oavsiktlig initial dissektion av det bakre planet i ett stort urval retrospektiv analys och kirurger på olika nivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myopi är den vanligaste ögonsjukdomen i världen.
Femtosekundlaserlinsextraktion (SMILE) har alltmer blivit förstahandsvalet inom refraktiv kirurgi på grund av dess större biomekaniska stabilitet, mindre påverkan på tårfilmen och andra fördelar.
Men eftersom SMILE-kirurgi är mer utmanande än flikbaserad hornhinneablativ kirurgi, dissekerar unga kirurger ibland linsens bakre plan först i klinisk praxis, vilket kommer att göra det svårare att extrahera linsen eller till och med orsaka den kvarhållna linsen.
Syftet med denna studie syftar till att utforska de potentiella riskfaktorerna för oavsiktlig initial dissektion av det bakre planet i stora prover och kirurger med olika kirurgiska volymer och olika kirurgiska vanor (olika vinklar av perifert hornhinnesnitt) i flera scenarier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3003
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från kliniker i oftalmologiska centrum av det andra anslutna sjukhuset vid Nanchang University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett tillstånd där det sfäriska ekvivalenta brytningsfelet för ett öga är ≤ -0,50 D när okulär ackommodation är avslappnad;
- Ålder ≥18 år;
- Sfärisk ekvivalent (SE) ≥ -10,0D;
- Korrigerad avståndssynskärpa (CDVA) ≥ 16/20;
- Stabil närsynthet i minst 2 år;
- Inga kontaktlinser använt i minst 2 veckor.
Exklusions kriterier:
- Förekomst eller historia av andra ögonsjukdomar än närsynthet och astigmatism, såsom keratokonus eller yttre ögonskada;
- En historia av ögonkirurgi;
- Förekomst eller historia av systemiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ögon med SMILE-operationer
Ögon med SMILE operationer som utfördes av tre kirurger med olika erfarenheter.
|
Linsextraktionsoperationer för små snitt utförda av två experter på brytningskirurgi (Refraktionskirurgi expert 1: YYF, docent med 10 års erfarenhet som refraktiv kirurg; refraktiv kirurgi expert 2: GF, docent med 5 års erfarenhet som refraktiv kirurg) och en Attending oftalmologist (WNY, Attending oftalmologist med 1 års erfarenhet som refraktiv kirurg).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter med oavsiktlig initial dissektion av det bakre planet i SMILE-operationerna
Tidsram: Dag 0
|
Antalet patienter med oavsiktlig initial dissektion av det bakre planet observerades under SMILE-operationerna.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av sfärisk motsvarighet på den oavsiktliga initiala dissektionen av det bakre planet (UIDPP) vid SMILE-operationer
Tidsram: Dag 0
|
Den sfäriska ekvivalenten av ögon med UIDPP och ögon utan UIDPP analyserades, och statistisk analys observerades för att undersöka effekten av sfärisk ekvivalent på UIDPP i SMILE-operationer.
|
Dag 0
|
|
Effekten av perifer hornhinneincisionsvinkel på den oavsiktliga initiala dissektionen av det bakre planet (UIDPP) vid SMILE-operationer
Tidsram: Dag 0
|
Den perifera hornhinneincisionsvinkeln för ögon med UIDPP och ögon utan UIDPP analyserades, och statistisk analys observerades för att undersöka effekten av perifer hornhinneincisionsvinkel på UIDPP i SMILE-operationer.
|
Dag 0
|
|
Effekten av perifer linstjocklek på den oavsiktliga initiala dissektionen
Tidsram: Dag 0
|
Den perifera linstjockleken på ögon med UIDPP och ögon utan UIDPP analyserades, och statistisk analys observerades för att undersöka inverkan av perifer hornhinneincisionsvinkel på UIDPP vid SMILE-operationer.
|
Dag 0
|
|
Effekten av linsdiameter på den oavsiktliga initiala dissektionen
Tidsram: Dag 0
|
Linsdiametern för ögon med UIDPP och ögon utan UIDPP analyserades, och statistisk analys observerades för att undersöka effekten av linsdiameter på UIDPP i SMILE-operationer.
|
Dag 0
|
|
Effekten av central hornhinnetjocklek på den oavsiktliga initiala dissektionen
Tidsram: Dag 0
|
Den centrala hornhinnans tjocklek på ögon med UIDPP och ögon utan UIDPP analyserades, och statistisk analys observerades för att undersöka effekten av central hornhinnetjocklek på UIDPP i SMILE-operationer.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2022
Första postat (Faktisk)
10 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- [2021] No. (031)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .