Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktoranalyse af utilsigtet indledende dissektion af det posteriore plan

7. maj 2022 opdateret af: Yifeng Yu

Identifikation af faktorer relateret til utilsigtet indledende dissektion af det posteriore plan i små snit linseekstraktionstilfælde af tre forskellige kirurger

At udforske de potentielle faktorer for utilsigtet indledende dissektion af det posteriore plan i en stor prøve retrospektiv analyse og kirurger på forskellige niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærsynethed er den mest almindelige øjensygdom i verden. Femtosekund laser ekstraktion af små incisionslinser (SMILE) er i stigende grad blevet førstevalget inden for refraktiv kirurgi på grund af dens større biomekaniske stabilitet, mindre påvirkning af tårefilmen og andre fordele. Men fordi SMILE-kirurgi er mere udfordrende end flap-baseret hornhinde-ablativ kirurgi, dissekerer unge kirurger nogle gange det bagerste linseplan først i klinisk praksis, hvilket vil gøre det sværere at udtrække linsen eller endda forårsage den tilbageholdte linse. Formålet med denne undersøgelse har til formål at udforske de potentielle risikofaktorer for utilsigtet indledende dissektion af det posteriore plan i store prøver og kirurger med forskellige kirurgiske volumener og forskellige kirurgiske vaner (forskellige vinkler af perifert hornhindesnit) i flere scenarier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3003

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra klinikker i oftalmologisk center på det andet tilknyttede hospital ved Nanchang University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En tilstand, hvor den sfæriske ækvivalente brydningsfejl i et øje er ≤ -0,50 D, når okulær akkommodation er afslappet;
  • Alder ≥18 år;
  • Sfærisk ækvivalent (SE) ≥ -10,0D;
  • Korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) ≥ 16/20;
  • Stabil nærsynethed i mindst 2 år;
  • Ingen kontaktlinser i brug i mindst 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen eller historien om andre øjensygdomme end nærsynethed og astigmatisme, såsom keratoconus eller ekstern øjenskade;
  • En historie med øjenkirurgi;
  • Tilstedeværelsen eller historien om systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øjne med SMILE operationer
Øjne med SMILE operationer som blev udført af tre kirurger med forskellige erfaringer.
Procedure: Udtrækning af små linsesnit
Små snit-linseekstraktionsoperationer udført af to eksperter i refraktiv kirurgi (refraktiv kirurgi ekspert 1: YYF, lektor med 10 års erfaring som refraktiv kirurg; refraktiv kirurgi ekspert 2: GF, lektor med 5 års erfaring som refraktiv kirurg) og en Attending oftalmologist (WNY, Attending oftalmologist med 1 års erfaring som refraktiv kirurg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med utilsigtet initial dissektion af det posteriore plan i SMILE operationerne
Tidsramme: Dag 0
Antallet af patienter med utilsigtet initial dissektion af det posteriore plan blev observeret under SMILE-operationerne.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​sfærisk ækvivalent på den utilsigtede indledende dissektion af det posteriore plan (UIDPP) i SMILE-operationer
Tidsramme: Dag 0
Den sfæriske ækvivalent af øjne med UIDPP og øjne uden UIDPP blev analyseret, og statistisk analyse blev observeret for at undersøge virkningen af ​​sfærisk ækvivalent på UIDPP i SMILE-operationer.
Dag 0
Indvirkningen af ​​perifer hornhindeindsnitsvinkel på den utilsigtede indledende dissektion af det posteriore plan (UIDPP) i SMILE-operationer
Tidsramme: Dag 0
Den perifere hornhindeindsnitsvinkel for øjne med UIDPP og øjne uden UIDPP blev analyseret, og statistisk analyse blev observeret for at undersøge virkningen af ​​perifer hornhindeindsnitsvinkel på UIDPP i SMILE-operationer.
Dag 0
Indvirkningen af ​​perifer linsetykkelse på den utilsigtede indledende dissektion
Tidsramme: Dag 0
Den perifere linsetykkelse af øjne med UIDPP og øjne uden UIDPP blev analyseret, og statistisk analyse blev observeret for at undersøge virkningen af ​​perifer hornhindeindsnitsvinkel på UIDPP i SMILE-operationer.
Dag 0
Indvirkningen af ​​linsediameter på den utilsigtede indledende dissektion
Tidsramme: Dag 0
Linsediameteren af ​​øjne med UIDPP og øjne uden UIDPP blev analyseret, og statistisk analyse blev observeret for at undersøge virkningen af ​​linsediameter på UIDPP i SMILE-operationer.
Dag 0
Indvirkningen af ​​central hornhindetykkelse på den utilsigtede indledende dissektion
Tidsramme: Dag 0
Den centrale hornhindetykkelse af øjne med UIDPP og øjne uden UIDPP blev analyseret, og statistisk analyse blev observeret for at undersøge virkningen af ​​central hornhindetykkelse på UIDPP i SMILE-operationer.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yifeng Yu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • [2021] No. (031)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Udtrækning af små linsesnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner