Takaosan tason tahattoman alkuleikkauksen tekijäanalyysi
lauantai 7. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yifeng Yu
Takatason tahattomaan alkuleikkaukseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen pienellä viillolla tehdyssä linssipoistotapauksessa kolmen eri kirurgin toimesta
Selvittää mahdollisia tekijöitä tahattomaan alkuperäiseen posteriorisen tason dissektioon suuressa näytteessä retrospektiivisessä analyysissä ja eri tasoisten kirurgien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyys on maailman yleisin silmäsairaus.
Femtosekunnin laserpienen viillon linssin uuttaminen (SMILE) on tullut yhä useammin ykkösvalinta taitekirurgiassa sen paremman biomekaanisen stabiiliuden, pienemmän vaikutuksensa ansiosta kyynelkalvoon ja muiden etujen ansiosta.
Koska SMILE-leikkaus on kuitenkin haastavampaa kuin läppäpohjainen sarveiskalvon ablaatiokirurgia, nuoret kirurgit leikkaavat joskus ensin linssin takatason kliinisessä käytännössä, mikä vaikeuttaa linssin irrottamista tai jopa aiheuttaa jääneen linssin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisia riskitekijöitä tahattomalle posteriorisen tason alkuleikkaukselle suurissa näytteissä sekä kirurgit, joilla on erilainen leikkausvolyymi ja erilaiset leikkaustottumukset (sarveiskalvon eri kulmat) useissa skenaarioissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3003
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Nanchangin yliopiston toisen sidossairaalan silmäkeskuksen klinikoilta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tila, jossa silmän pallomainen taitevirhe on ≤ -0,50 D, kun silmän akkomodaatio on rento;
- Ikä ≥18 vuotta;
- Palloekvivalentti (SE) ≥ -10,0D;
- Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) ≥ 16/20;
- Vakaa likinäköisyys vähintään 2 vuotta;
- Älä käytä piilolinssejä vähintään 2 viikkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden silmäsairauksien kuin likinäköisyys ja astigmatismi, kuten keratokonus tai ulkoinen silmävaurio, esiintyminen tai historia;
- Silmäleikkauksen historia;
- Systeemisten sairauksien esiintyminen tai historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmät SMILE-leikkauksilla
Silmät SMILE-leikkauksilla, jotka suoritti kolme eri kokemusta omaavaa kirurgia.
|
Kahden taittokirurgian asiantuntijan tekemät pieniviilloiset linssipoistoleikkaukset (Taittokirurgian asiantuntija 1: YYF, apulaisprofessori, jolla on 10 vuoden kokemus taittokirurgista; Taittokirurgian asiantuntija 2: GF, apulaisprofessori, jolla on 5 vuoden kokemus taittokirurgina) ja hoitava silmälääkäri (WNY, Attending oftalmologist, jolla on 1 vuoden kokemus taittokirurgista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tahaton takatason alkuleikkaus SMILE-leikkauksissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
SMILE-leikkausten aikana havaittiin niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli tahaton posteriorisen tason alkuleikkaus.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palloekvivalentin vaikutus posteriorisen tason (UIDPP) tahattomaan alkuleikkaukseen SMILE-leikkauksissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Silmien, joissa oli UIDPP, ja silmien, joissa ei ollut UIDPP:tä, pallomainen ekvivalentti analysoitiin, ja tilastollinen analyysi havaittiin tutkimaan pallomaisen ekvivalentin vaikutusta UIDPP:hen SMILE-leikkauksissa.
|
Päivä 0
|
|
Perifeerisen sarveiskalvon viiltokulman vaikutus posteriorisen tason (UIDPP) tahattomaan alkuleikkaukseen SMILE-leikkauksissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Silmien perifeerinen sarveiskalvon viiltokulma, joissa oli UIDPP, ja silmät, joissa ei ollut UIDPP:tä, analysoitiin, ja havaittiin tilastollinen analyysi, jolla tutkittiin perifeerisen sarveiskalvon viiltokulman vaikutusta UIDPP:hen SMILE-leikkauksissa.
|
Päivä 0
|
|
Perifeerisen linssin paksuuden vaikutus tahattomaan alkuleikkaukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
UIDPP:tä sisältävien silmien ja ilman UIDPP:tä olevien silmien perifeeristen linssien paksuus analysoitiin, ja havaittiin tilastollinen analyysi, jolla tutkittiin perifeerisen sarveiskalvon viiltokulman vaikutusta UIDPP:hen SMILE-leikkauksissa.
|
Päivä 0
|
|
Linssin halkaisijan vaikutus tahattomaan alkuleikkaukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Silmien linssin halkaisija UIDPP:tä ja silmät ilman UIDPP:tä analysoitiin, ja tilastollinen analyysi havaittiin tutkimaan linssin halkaisijan vaikutusta UIDPP:hen SMILE-leikkauksissa.
|
Päivä 0
|
|
Sarveiskalvon keskipaksuuden vaikutus tahattomaan alkuleikkaukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
UIDPP:tä sisältävien silmien ja ilman UIDPP:tä olevien silmien sarveiskalvon keskipaksuus analysoitiin, ja tilastollinen analyysi havaittiin tutkimaan sarveiskalvon keskipaksuuden vaikutusta UIDPP:hen SMILE-leikkauksissa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2021] No. (031)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .