后平面意外初始夹层的因素分析
2022年5月7日 更新者：Yifeng Yu
三位不同外科医生在小切口微透镜摘除病例中对后平面意外初始解剖的相关因素的识别
通过大样本回顾性分析和不同水平的外科医生探讨后平面意外初始剥离的潜在因素。
研究概览
详细说明
近视是世界上最常见的眼病。
飞秒激光小切口晶状体摘除术（SMILE）以其生物力学稳定性更高、对泪膜影响更小等优势日益成为屈光手术的首选。
然而，由于SMILE手术比基于皮瓣的角膜消融手术更具挑战性，年轻的外科医生在临床实践中有时会先解剖微透镜后平面，这将增加微透镜的取出难度，甚至造成微透镜保留。
本研究的目的旨在探讨大样本和不同手术量和不同手术习惯（不同角度的周边角膜切口）的外科医生在多种情况下意外初始剥离后平面的潜在危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3003
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
南昌大学第二附属医院眼科中心门诊患者
描述
纳入标准：
- 眼调节松弛时眼睛等效球镜屈光不正≤-0.50D的情况；
- 年龄≥18岁；
- 球面当量（SE）≥-10.0D；
- 矫正距离视力（CDVA）≥16/20；
- 稳定近视至少2年；
- 至少 2 周内不戴隐形眼镜。
排除标准：
- 除近视和散光外的眼部疾病的存在或病史，例如圆锥角膜或外眼损伤；
- 有眼科手术史；
- 全身性疾病的存在或病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SMILE手术的眼睛
三位不同经验的外科医生进行SMILE手术的眼睛。
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两位屈光手术专家（屈光手术专家1：YYF，副教授，拥有10年屈光手术经验；屈光手术专家2：GF，副教授，具有5年屈光手术经验）主治眼科医生（WNY，主治眼科医生，具有 1 年的屈光外科医生经验）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SMILE 手术中后平面意外初始夹层的患者人数
大体时间：第 0 天
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在 SMILE 手术期间观察了后平面意外初始夹层的患者数量。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等效球面对 SMILE 手术中后平面意外初始剥离 (UIDPP) 的影响
大体时间：第 0 天
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分析有UIDPP眼和无UIDPP眼的等效球镜，并观察统计分析，探讨等效球镜对SMILE手术中UIDPP的影响。
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第 0 天
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周边角膜切口角度对 SMILE 手术中后平面意外初始剥离 (UIDPP) 的影响
大体时间：第 0 天
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分析有UIDPP眼和无UIDPP眼的周边角膜切口角度，并观察统计分析，探讨周边角膜切口角度对SMILE手术中UIDPP的影响。
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第 0 天
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周边晶状体厚度对意外初始剥离的影响
大体时间：第 0 天
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分析有UIDPP眼和无UIDPP眼的周边晶状体厚度，并观察统计分析，探讨周边角膜切口角度对SMILE手术中UIDPP的影响。
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第 0 天
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晶状体直径对意外初始剥离的影响
大体时间：第 0 天
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分析有UIDPP眼和无UIDPP眼的晶状体直径，并观察统计分析，探讨晶状体直径对SMILE手术中UIDPP的影响。
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第 0 天
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中央角膜厚度对意外初始剥离的影响
大体时间：第 0 天
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分析有UIDPP眼和无UIDPP眼的中央角膜厚度，并观察统计分析，探讨中央角膜厚度对SMILE手术中UIDPP的影响。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月7日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月7日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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