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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05367180
열대 프랑스 지역 초등학교의 태양 위험에 대한 예방 프로그램의 영향 (PRESOLRE)
열대 프랑스 지역의 초등학교에서 태양 위험에 대한 예방 프로그램의 영향
어린 시절 햇빛에 노출되면 나중에 피부암, 특히 가장 치명적인 흑색종이 발생할 수 있습니다. 전 세계적으로 흑색종 발생률이 증가하고 있으며 2018년에는 거의 290,000건의 새로운 사례가 진단되었습니다. 연령표준화 발생률이 가장 높은 국가는 호주로 2018년 남성 10만 명당 40.4명, 여성 10만 명당 27.5명이 보고됐다. 그러나 2008년 이후 효과적인 태양 안전 캠페인을 실시한 후 14-49세 그룹에서 이 발생률이 11% 감소했습니다. 다중 이동 흐름으로 인해 매우 다양한 피부 광형이 특징인 레위니옹 섬의 프랑스 해외 지역에서는 자외선(UV) 지수가 호주와 동등한 수준으로 매우 높습니다. 1995년에서 2015년 사이 흑색종 레위니옹 섬의 연령 표준화 발병률이 4배 증가했습니다. 2015년에는 프랑스 대도시의 13.5건에 비해 피부 광형 I-III를 가진 사람들의 인구 100,000명당 거의 30.0건의 새로운 사례로 추정되었습니다.
일생 동안 자외선 노출의 80%, 피부 손상의 50%는 21세 이전에 주로 학교 환경에서 발생한다. 그럼에도 불구하고 태양 노출과 관련된 위험에 대한 지식은 어린이와 청소년 사이에서 여전히 불충분합니다. 2017년부터 초등학교에서 태양 안전 캠페인을 운영해 온 지역 협회 MiSolRé(Mission Soleil Réunion)가 레위니옹 섬에 대해 유사한 양적 데이터를 보고했습니다. 그러나 방법론적 한계는 결과의 타당성과 외삽을 손상시킵니다. 그리고 실행할 프로그램의 유형에 대한 질문이 발생합니다. 건강 교육 방법을 통해 개인의 기술을 강화합니까? 동료가 참여하는 교육 활동을 통한 커뮤니티 강화? 예방에 대한 접근성 향상? 따라서 교육 프로그램인 "Vivre avec le soleil" 단독 또는 현장 전문가의 방문과 연계하여 광보호 물질의 배포 여부와 같은 다양한 조치의 효과를 엄격하게 평가할 필요가 있어 보입니다. 이 무작위 대조 시험의 목적은 레위니옹 섬의 초등학교 수업에서 실시된 태양 노출과 관련된 위험에 대한 세 가지 인식 제고 프로그램의 효과를 학생들의 태양 예방 지식에 대해 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Pierre, 재결합
- CHU de la Réunion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 레위니옹 섬에 있는 초등학교에 재학 중인 학생 중 추첨을 통해 연구에 참여하고 학교장이 프로그램 참여에 동의한 학생
- 10반이 넘는 초등학교에서
- 두 번째 및 세 번째 주기의 수업 내: CE(초급 과정) 1, CE2, CM(보통 과정) 1 또는 CM2
- 부모 2명이 동의한 경우
제외 기준:
- 2016/2017, 2017/2018, 2019/2020, 2020/2021에 MiSolRé 협회의 인식 프로그램의 혜택을 이미 받은 학교에서
- CP(준비 과정) 수업 중
- 다단계 수업에서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 참조 팔
예방 조치 없음
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실험적: Vivre avec le Soleil
기존에 검증된 프로그램 "vivre avec le soleil" 사용
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프로그램은 교육학 서적을 통해 교사가 직접 전달 : 3개월 동안 10개의 워크샵
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실험적: Vivre avec le Soleil + MISOLRE 협회 프로그램
MISOLRE 협회의 예방 인식 프로그램과 관련된 기존 검증된 프로그램 "vivre avec le soleil" 사용
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프로그램은 교육학 서적을 통해 교사가 직접 전달 : 3개월 동안 10개의 워크샵
현장 코디네이터에 의한 앰버서더 수업 교육 추첨을 통해 학교의 다른 수업에 앰배서더 수업에서 정보 전파 사진 보호에 대한 정보 문서를 학부모에게 전송하여 채택 조치를 알립니다.
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실험적: Vivre avec le Soleil + MISOLRE 협회 프로그램 + 자외선 차단제
MISOLRE 협회의 예방 인식 프로그램 및 모자, 자외선 차단제 및 선글라스 배포와 관련된 기존의 검증된 프로그램 "vivre avec le soleil" 사용
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프로그램은 교육학 서적을 통해 교사가 직접 전달 : 3개월 동안 10개의 워크샵
현장 코디네이터에 의한 앰버서더 수업 교육 추첨을 통해 학교의 다른 수업에 앰배서더 수업에서 정보 전파 사진 보호에 대한 정보 문서를 학부모에게 전송하여 채택 조치를 알립니다.
자외선 차단제, 모자 및 선글라스 배포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레위니옹 섬의 초등학교 수업에서 제공되는 태양 노출과 관련된 위험 인식 프로그램 3가지가 태양 예방에 대한 학생들의 지식에 미치는 효과
기간: 편입 후 6개월
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학생들이 작성한 자기 설문지.
4개의 팔에서 지식 설문지에 대한 좋은 응답의 백분율 비교.
최소 또는 최대 점수가 없습니다.
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편입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine BERTOLOTTI, CHU de la Réunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/CHU/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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