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O impacto de um programa de prevenção de riscos solares em escolas primárias na região tropical da França (PRESOLRE)

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Impacto de um programa de prevenção de riscos solares em escolas primárias na região tropical da França

A exposição solar durante a infância pode causar o desenvolvimento de câncer de pele nos anos posteriores, em especial o melanoma, que é o mais letal. A incidência mundial de melanoma está aumentando, com quase 290.000 novos casos diagnosticados em 2018. O país com a maior taxa de incidência padronizada por idade é a Austrália, onde foram relatados 40,4 casos por 100.000 homens e 27,5 casos por 100.000 mulheres em 2018. Desde 2008, no entanto, essa incidência diminuiu 11% na faixa etária de 14 a 49 anos, após a implementação de campanhas eficazes de proteção contra o sol. No departamento ultramarino francês da Ilha da Reunião, caracterizado por uma grande diversidade de fototipos de pele devido a múltiplos fluxos migratórios, o índice ultravioleta (UV) é muito alto - equivalente ao da Austrália. A taxa de incidência padronizada por idade de melanoma na Ilha da Reunião aumentou quatro vezes entre 1995 e 2015. Em 2015, foram estimados cerca de 30,0 novos casos por 100.000 habitantes em pessoas com fototipos de pele I-III, em comparação com 13,5 na França metropolitana.

Ao longo da vida, 80% da exposição à radiação UV e 50% dos danos à pele ocorrem antes dos 21 anos, principalmente no ambiente escolar. Apesar disso, o conhecimento dos riscos associados à exposição solar ainda é insuficiente entre crianças e adolescentes. Dados quantitativos semelhantes foram relatados para a Ilha da Reunião pela associação local MiSolRé (Mission Soleil Réunion), que realiza campanhas de segurança solar em escolas primárias desde 2017. No entanto, limitações metodológicas comprometem a validade e extrapolação dos resultados. E a questão que se coloca é o tipo de programa a implementar: fortalecer as competências individuais através de métodos de educação para a saúde? Reforço da comunidade por meio de atividades de treinamento envolvendo pares? Melhorar o acesso à prevenção? Assim, parece necessário avaliar com rigor a eficácia de diferentes ações como o programa educativo "Vivre avec le soleil" isoladamente ou associado à visita de profissionais da área com ou sem distribuição de material de fotoproteção. O objetivo deste estudo randomizado controlado é avaliar a eficácia de três programas de conscientização sobre os riscos associados à exposição solar, realizados em classes de escolas primárias na Ilha da Reunião, sobre o conhecimento dos alunos sobre a prevenção solar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1452

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Pierre, Reunião
        • CHU de La Réunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • alunos de uma escola primária na Ilha da Reunião, sorteados para o estudo e cujo diretor da escola concorda em participar do programa
  • em uma escola primária com mais de 10 classes
  • dentro de uma turma do segundo e terceiro ciclo: CE (curso básico) 1, CE2, CM (curso médio) 1 ou CM2
  • cujos 2 pais deram o seu consentimento

Critério de exclusão:

  • numa escola que já beneficiou do programa de sensibilização da associação MiSolRé em 2016/2017, 2017/2018, 2019/2020, 2020/2021
  • na aula de CP (curso preparatório)
  • em uma classe de vários níveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de referência
nenhuma ação preventiva
Experimental: Viva avec le Soleil
Uso do programa validado existente "vivre avec le soleil"
O programa é ministrado diretamente pelos professores por meio de livros pedagógicos: 10 oficinas em um período de 3 meses
Experimental: Vivre avec le Soleil + programa da associação MISOLRE
Uso do programa validado existente "vivre avec le soleil" associado ao programa de conscientização de prevenção da associação MISOLRE
O programa é ministrado diretamente pelos professores por meio de livros pedagógicos: 10 oficinas em um período de 3 meses
Formação de uma turma de embaixadores por um coordenador de campo Divulgação da informação pela turma de embaixadores às restantes turmas da escola sorteadas Envio de um documento informativo aos pais sobre fotoproteção para os sensibilizar para as ações a adotar
Experimental: Vivre avec le Soleil + programa da associação MISOLRE + proteções solares
Uso do programa validado existente "vivre avec le soleil" associado ao programa de conscientização de prevenção da associação MISOLRE e à distribuição de bonés, protetores solares e óculos de sol
O programa é ministrado diretamente pelos professores por meio de livros pedagógicos: 10 oficinas em um período de 3 meses
Formação de uma turma de embaixadores por um coordenador de campo Divulgação da informação pela turma de embaixadores às restantes turmas da escola sorteadas Envio de um documento informativo aos pais sobre fotoproteção para os sensibilizar para as ações a adotar
Distribuição de protetores solares, bonés e óculos de sol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de 3 programas de sensibilização para os riscos relacionados com a exposição solar, realizados em turmas do ensino básico da Ilha da Reunião, no conhecimento dos alunos sobre a prevenção solar
Prazo: 6 meses após a inclusão
autoquestionário preenchido pelos alunos. Comparação da porcentagem de boa resposta ao questionário de conhecimento nos 4 braços. Sem pontuação mínima ou máxima.
6 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine BERTOLOTTI, CHU de La Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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