Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een preventieprogramma op zonrisico's op de basisschool in de tropische Franse regio (PRESOLRE)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Impact van een preventieprogramma op zonrisico's op de basisschool in de tropische Franse regio

Blootstelling aan de zon tijdens de kinderjaren kan in latere jaren de ontwikkeling van huidkanker veroorzaken, met name melanoom, dat het meest dodelijk is. De wereldwijde incidentie van melanoom neemt toe, met bijna 290.000 nieuwe gevallen gediagnosticeerd in 2018. Het land met het hoogste naar leeftijd gestandaardiseerde incidentiecijfer is Australië, waar in 2018 40,4 gevallen per 100.000 mannen en 27,5 gevallen per 100.000 vrouwen werden gemeld. Sinds 2008 is deze incidentie echter met 11% gedaald in de leeftijdsgroep van 14-49 jaar na de implementatie van effectieve zonbeschermingscampagnes. In het Franse overzeese departement Réunion, dat wordt gekenmerkt door een grote diversiteit aan huidfototypes als gevolg van meerdere migratiestromen, is de ultraviolette (UV) index erg hoog - vergelijkbaar met die in Australië. De naar leeftijd gestandaardiseerde incidentie van melanoom Réunion Island is tussen 1995 en 2015 verviervoudigd. In 2015 werd het geschat op bijna 30,0 nieuwe gevallen per 100.000 inwoners bij mensen met huidfototypes I-III, vergeleken met 13,5 in Europees Frankrijk.

In de loop van het leven vindt 80% van de blootstelling aan UV-straling en 50% van de huidbeschadigingen plaats vóór de leeftijd van 21 jaar, voornamelijk in de schoolomgeving. Desondanks blijft de kennis van de risico's van blootstelling aan de zon bij kinderen en adolescenten onvoldoende. Soortgelijke kwantitatieve gegevens zijn gerapporteerd voor het eiland Réunion door de lokale vereniging MiSolRé (Mission Soleil Réunion), die sinds 2017 campagnes voor de veiligheid van de zon voert op basisscholen. Methodologische beperkingen brengen echter de validiteit en extrapolatie van de resultaten in gevaar. En de vraag rijst wat voor soort programma er moet worden uitgevoerd: individuele vaardigheden versterken door methoden voor gezondheidseducatie? Versterking van de gemeenschap door opleidingsactiviteiten waarbij leeftijdsgenoten betrokken zijn? Toegang tot preventie verbeteren? Het lijkt dus noodzakelijk om de doeltreffendheid van verschillende acties, zoals het educatieve programma "Vivre avec le soleil", alleen of in verband met het bezoek van professionals op het terrein, met of zonder verspreiding van fotobeschermingsmateriaal, strikt te evalueren. Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om de doeltreffendheid te evalueren van drie bewustmakingsprogramma's over de risico's van blootstelling aan de zon, gegeven in lagere schoolklassen op het eiland Réunion, over de kennis van de leerlingen over zonpreventie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1452

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Pierre, Bijeenkomst
        • CHU de la Réunion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leerlingen van een basisschool op het eiland Réunion, door loting geloot voor de studie en wiens schooldirecteur ermee instemt deel te nemen aan het programma
  • op een basisschool met meer dan 10 klassen
  • binnen een klas uit de tweede en derde cyclus: CE (basiscursus) 1, CE2, CM (gemiddelde cursus) 1 of CM2
  • wiens 2 ouders toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • in een school die al heeft geprofiteerd van het bewustmakingsprogramma van de MiSolRé-vereniging in 2016/2017, 2017/2018, 2019/2020, 2020/2021
  • in CP (voorbereidingscursus) klasse
  • in een klas met meerdere niveaus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Referentiearm
geen preventieve actie
Experimenteel: Vivre avec le Soleil
Gebruik van bestaand gevalideerd programma "vivre avec le soleil"
Het programma wordt rechtstreeks door de docenten gegeven via pedagogische boeken: 10 workshops over een periode van 3 maanden
Experimenteel: Vivre avec le Soleil + programma van de vereniging MISOLRE
Gebruik van het bestaande gevalideerde programma "vivre avec le soleil" in verband met het preventiebewustzijnsprogramma van de MISOLRE-associatie
Het programma wordt rechtstreeks door de docenten gegeven via pedagogische boeken: 10 workshops over een periode van 3 maanden
Training van een ambassadeursklas door een veldcoördinator Verspreiding van de informatie door de ambassadeursklas naar de andere klassen van de school die door loting zijn getrokken Overdracht van een informatiedocument aan ouders over fotobescherming om hen bewust te maken van de te nemen acties
Experimenteel: Vivre avec le Soleil + programma van de vereniging MISOLRE + zonwering
Gebruik van het bestaande gevalideerde programma "vivre avec le soleil" in verband met het preventiebewustzijnsprogramma van de MISOLRE-vereniging en met de distributie van petten, zonnebrandmiddelen en zonnebrillen
Het programma wordt rechtstreeks door de docenten gegeven via pedagogische boeken: 10 workshops over een periode van 3 maanden
Training van een ambassadeursklas door een veldcoördinator Verspreiding van de informatie door de ambassadeursklas naar de andere klassen van de school die door loting zijn getrokken Overdracht van een informatiedocument aan ouders over fotobescherming om hen bewust te maken van de te nemen acties
Distributie van zonnebrandmiddelen, petten en zonnebrillen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van 3 bewustmakingsprogramma's van de risico's van blootstelling aan de zon, gegeven in lagere schoolklassen op het eiland Réunion, op basis van de kennis van leerlingen over zonpreventie
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
zelfvragenlijst ingevuld door de leerlingen. Vergelijking van percentage goede respons op kennisvragenlijst in de 4 armen. Geen minimale of maximale score.
6 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine BERTOLOTTI, CHU de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren