Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et forebyggelsesprogram på solrisici i grundskolen i den tropiske franske region (PRESOLRE)

Soleksponering i barndommen kan forårsage udvikling af hudkræft i senere år, især melanom, som er det mest dødelige. Den verdensomspændende forekomst af melanom er stigende, med næsten 290.000 nye tilfælde diagnosticeret i 2018. Landet med den højeste aldersstandardiserede forekomst er Australien, hvor 40,4 tilfælde pr. 100.000 mænd og 27,5 tilfælde pr. 100.000 kvinder blev rapporteret i 2018. Siden 2008 er denne forekomst dog faldet med 11 % i aldersgruppen 14-49 efter implementering af effektive solsikkerhedskampagner. I det franske oversøiske departement Reunion Island, som er karakteriseret ved en stor mangfoldighed af hudfototyper på grund af flere migrationsstrømme, er det ultraviolette (UV) indeks meget højt - svarende til det i Australien. Den aldersstandardiserede forekomst af melanom Reunion Island steg fire gange mellem 1995 og 2015. I 2015 blev det anslået til næsten 30,0 nye tilfælde pr. 100.000 indbyggere hos personer med hudfototype I-III, sammenlignet med 13,5 i hovedstadsområdet Frankrig.

I løbet af et helt liv sker 80 % af eksponeringen for UV-stråling og 50 % af hudskaderne før 21 års alderen, hovedsageligt i skolemiljøet. På trods af dette er viden om risici forbundet med soleksponering fortsat utilstrækkelig blandt børn og unge. Lignende kvantitative data er blevet rapporteret for Réunion Island af den lokale forening MiSolRé (Mission Soleil Réunion), som har kørt solsikkerhedskampagner i grundskoler siden 2017. Metodiske begrænsninger kompromitterer imidlertid validiteten og ekstrapoleringen af ​​resultaterne. Og spørgsmålet opstår om, hvilken type program der skal implementeres: styrkelse af individuelle færdigheder gennem sundhedspædagogiske metoder? Forstærkning af fællesskabet gennem træningsaktiviteter, der involverer jævnaldrende? Forbedring af adgangen til forebyggelse? Det forekommer således nødvendigt nøje at evaluere effektiviteten af ​​forskellige tiltag, såsom uddannelsesprogrammet "Vivre avec le soleil" alene eller forbundet med besøg af fagfolk i marken med eller uden distribution af fotobeskyttelsesmateriale. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​tre bevidstgørelsesprogrammer om risici forbundet med soleksponering, leveret i folkeskoleklasser på Reunion Island, på elevernes viden om solforebyggelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1452

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Pierre, Genforening
        • CHU de la Réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elever i en folkeskole på Reunion Island, trukket ved lodtrækning til undersøgelsen, og hvis skoleleder indvilliger i at deltage i programmet
  • i en folkeskole med mere end 10 klasser
  • inden for en klasse fra anden og tredje cyklus: CE (grundfag) 1, CE2, CM (gennemsnitskursus) 1 eller CM2
  • hvis 2 forældre har givet deres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • i en skole, der allerede har nydt godt af oplysningsprogrammet fra MiSolRé-foreningen i 2016/2017, 2017/2018, 2019/2020, 2020/2021
  • i CP (forberedende kursus) klasse
  • i en klasse på flere niveauer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Referencearm
ingen forebyggende indsats
Eksperimentel: Vivre avec le Soleil
Brug af eksisterende valideret program "vivre avec le soleil"
Programmet leveres direkte af lærerne gennem pædagogiske bøger: 10 workshops over en periode på 3 måneder
Eksperimentel: Vivre avec le Soleil + MISOLRE-foreningens program
Brug af eksisterende valideret program "vivre avec le soleil" forbundet med forebyggelsesprogram for foreningen MISOLRE
Programmet leveres direkte af lærerne gennem pædagogiske bøger: 10 workshops over en periode på 3 måneder
Uddannelse af en ambassadørklasse af en feltkoordinator Ambassadørklassens formidling af informationen til de øvrige klasser på skolen trukket ved lodtrækning Fremsendelse af et informationsdokument til forældre om fotobeskyttelse for at gøre dem opmærksomme på de handlinger, der skal træffes
Eksperimentel: Vivre avec le Soleil + program af MISOLRE foreningen + solafskærmninger
Brug af det eksisterende validerede program "vivre avec le soleil" i forbindelse med forebyggelsesprogram for foreningen MISOLRE og med distribution af kasketter, solcremer og solbriller
Programmet leveres direkte af lærerne gennem pædagogiske bøger: 10 workshops over en periode på 3 måneder
Uddannelse af en ambassadørklasse af en feltkoordinator Ambassadørklassens formidling af informationen til de øvrige klasser på skolen trukket ved lodtrækning Fremsendelse af et informationsdokument til forældre om fotobeskyttelse for at gøre dem opmærksomme på de handlinger, der skal træffes
Uddeling af solcreme, kasketter og solbriller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​3 programmer for bevidsthed om risici forbundet med soleksponering, leveret i grundskoleklasser på Reunion Island, om elevernes viden om solforebyggelse
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
selvspørgeskema udfyldt af eleverne. Sammenligning af andelen af ​​god respons på viden spørgeskema i de 4 arme. Ingen minimum eller maksimum score.
6 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine BERTOLOTTI, CHU de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

3
Abonner