Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu prevence na sluneční rizika na základní škole v tropickém francouzském regionu (PRESOLRE)

28. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Sluneční záření v dětství může způsobit rozvoj rakoviny kůže v pozdějších letech, zejména melanomu, který je nejsmrtelnější. Celosvětový výskyt melanomu roste, v roce 2018 bylo diagnostikováno téměř 290 000 nových případů. Země s nejvyšší incidencí standardizovanou podle věku je Austrálie, kde bylo v roce 2018 hlášeno 40,4 případů na 100 000 mužů a 27,5 případů na 100 000 žen. Od roku 2008 se však tento výskyt ve věkové skupině 14–49 let snížil o 11 % po zavedení účinných kampaní na ochranu před sluncem. Ve francouzském zámořském departementu Reunion Island, který se vyznačuje velkou rozmanitostí kožních fototypů v důsledku mnohonásobných migračních toků, je ultrafialový (UV) index velmi vysoký – ekvivalentní jako v Austrálii. Věkově standardizovaná míra výskytu melanomu na ostrově Reunion se mezi lety 1995 a 2015 zvýšila čtyřnásobně. V roce 2015 byl odhadován na téměř 30,0 nových případů na 100 000 obyvatel u lidí s kožními fototypy I-III, ve srovnání s 13,5 v metropolitní Francii.

V průběhu života dochází k 80 % expozice UV záření a 50 % poškození kůže do 21. roku věku, a to především ve školním prostředí. Navzdory tomu zůstávají znalosti o rizicích spojených se sluněním u dětí a dospívajících nedostatečné. Podobné kvantitativní údaje o ostrově Réunion zveřejnilo místní sdružení MiSolRé (Mission Soleil Réunion), které od roku 2017 pořádá na základních školách kampaně na ochranu před sluncem. Metodologická omezení však ohrožují platnost a extrapolaci výsledků. A vyvstává otázka, jaký typ programu má být realizován: posilování individuálních dovedností prostřednictvím metod výchovy ke zdraví? Posílení komunity prostřednictvím školicích aktivit zahrnujících vrstevníky? Zlepšení přístupu k prevenci? Zdá se tedy nutné důsledně vyhodnocovat účinnost různých akcí, jako je vzdělávací program „Vivre avec le soleil“ samotný nebo spojený s návštěvou profesionálů v oboru s distribucí nebo bez distribuce materiálu na ochranu proti foto. Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost tří osvětových programů o rizicích spojených s vystavením slunci, které se provádějí ve třídách základních škol na ostrově Réunion, na znalosti žáků o prevenci slunečního záření.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1452

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Pierre, Shledání
        • CHU de la réunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti základní školy na ostrově Réunion, kteří byli ke studiu vylosováni a jejichž ředitel školy souhlasí s účastí v programu
  • na základní škole s více než 10 třídami
  • v rámci třídy z druhého a třetího cyklu: CE (základní kurz) 1, CE2, CM (průměrný kurz) 1 nebo CM2
  • jehož 2 rodiče dali souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ve škole, která již využila osvětového programu sdružení MiSolRé v letech 2016/2017, 2017/2018, 2019/2020, 2020/2021
  • ve třídě CP (přípravný kurz).
  • ve víceúrovňové třídě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Referenční rameno
žádné preventivní opatření
Experimentální: Vivre avec le Soleil
Použití stávajícího ověřeného programu "vivre avec le soleil"
Program poskytují přímo učitelé prostřednictvím pedagogických knih: 10 workshopů po dobu 3 měsíců
Experimentální: Vivre avec le Soleil + program sdružení MISOLRE
Využití již existujícího ověřeného programu "vivre avec le soleil" spojeného s programem prevence osvěty sdružení MISOLRE
Program poskytují přímo učitelé prostřednictvím pedagogických knih: 10 workshopů po dobu 3 měsíců
Školení ambasadorské třídy terénním koordinátorem Šíření informací ambasadorskou třídou do ostatních tříd školy losováním Předání informačního dokumentu rodičům o fotoochraně, aby byli informováni o akcích, které je třeba adoptovat
Experimentální: Vivre avec le Soleil + program sdružení MISOLRE + sluneční ochrany
Využití stávajícího ověřeného programu „vivre avec le soleil“ spojeného s preventivním osvětovým programem sdružení MISOLRE as distribucí čepic, opalovacích krémů a slunečních brýlí
Program poskytují přímo učitelé prostřednictvím pedagogických knih: 10 workshopů po dobu 3 měsíců
Školení ambasadorské třídy terénním koordinátorem Šíření informací ambasadorskou třídou do ostatních tříd školy losováním Předání informačního dokumentu rodičům o fotoochraně, aby byli informováni o akcích, které je třeba adoptovat
Distribuce opalovacích krémů, čepic a slunečních brýlí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost 3 programů informovanosti o rizicích souvisejících s osluněním, které probíhají ve třídách základních škol na ostrově Réunion, na znalosti studentů o prevenci slunečního záření
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
vlastní dotazník vyplněný studenty. Porovnání procenta dobré odpovědi na znalostní dotazník ve 4 ramenech. Žádné minimální nebo maximální skóre.
6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine BERTOLOTTI, CHU de la réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Předplatit