Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett förebyggande program på solrisker i grundskolan i den tropiska franska regionen (PRESOLRE)

28 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Solexponering under barndomen kan orsaka utveckling av hudcancer under senare år, särskilt melanom, som är det mest dödliga. Den globala förekomsten av melanom ökar, med nästan 290 000 nya fall diagnostiserade under 2018. Landet med den högsta åldersstandardiserade incidensen är Australien, där 40,4 fall per 100 000 män och 27,5 fall per 100 000 kvinnor rapporterades 2018. Sedan 2008 har dock denna förekomst minskat med 11 % i åldersgruppen 14-49 efter genomförandet av effektiva solskyddskampanjer. I det franska utomeuropeiska departementet Reunion Island, som kännetecknas av en stor mångfald av hudfototyper på grund av flera migrationsflöden, är det ultravioletta (UV)-indexet mycket högt - motsvarande det i Australien. Den åldersstandardiserade incidensen av melanom Reunion Island fyrdubblades mellan 1995 och 2015. Under 2015 uppskattades det till nästan 30,0 nya fall per 100 000 invånare hos personer med hudfototyper I-III, jämfört med 13,5 i storstadsområdet Frankrike.

Under en livstid inträffar 80 % av exponeringen för UV-strålning och 50 % av hudskadorna före 21 års ålder, främst i skolmiljön. Trots detta är kunskapen om riskerna med solexponering fortfarande otillräcklig bland barn och ungdomar. Liknande kvantitativa data har rapporterats för Reunion Island av den lokala föreningen MiSolRé (Mission Soleil Réunion), som har drivit solskyddskampanjer i grundskolor sedan 2017. Men metodologiska begränsningar äventyrar validiteten och extrapoleringen av resultaten. Och frågan uppstår om vilken typ av program som ska genomföras: stärka individuella färdigheter genom hälsopedagogiska metoder? Samhällsförstärkning genom utbildningsaktiviteter som involverar kamrater? Förbättra tillgången till förebyggande? Det verkar därför nödvändigt att noggrant utvärdera effektiviteten av olika åtgärder såsom utbildningsprogrammet "Vivre avec le soleil" enbart eller i samband med besök av yrkesverksamma på fältet med eller utan distribution av fotoskyddsmaterial. Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av tre program för att öka medvetenheten om riskerna kopplade till solexponering, som levereras i grundskoleklasser på Reunion Island, på elevernas kunskap om solskydd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1452

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elever i en grundskola på Reunion Island, lottade till studien och vars skolchef samtycker till att delta i programmet
  • i en grundskola med fler än 10 klasser
  • inom en klass från andra och tredje cykeln: CE (grundkurs) 1, CE2, CM (medelkurs) 1 eller CM2
  • vars 2 föräldrar har gett sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  • i en skola som redan har dragit nytta av MiSolRé-föreningens upplysningsprogram under 2016/2017, 2017/2018, 2019/2020, 2020/2021
  • i CP (förberedande kurs) klass
  • i en klass på flera nivåer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Referensarm
inga förebyggande åtgärder
Experimentell: Vivre avec le Soleil
Användning av befintligt validerat program "vivre avec le soleil"
Programmet levereras direkt av lärarna genom pedagogiska böcker: 10 workshops under en period av 3 månader
Experimentell: Vivre avec le Soleil + MISOLRE-föreningens program
Användning av befintligt validerat program "vivre avec le soleil" associerat med förebyggande medvetenhetsprogram från MISOLRE Association
Programmet levereras direkt av lärarna genom pedagogiska böcker: 10 workshops under en period av 3 månader
Utbildning av en ambassadörsklass av en fältsamordnare Spridning av informationen från ambassadörsklassen till de andra klasserna på skolan lottat Överlämnande av ett informationsdokument till föräldrar om fotoskydd för att göra dem medvetna om de åtgärder som ska vidtas
Experimentell: Vivre avec le Soleil + MISOLRE-föreningens program + solskydd
Användning av befintligt validerat program "vivre avec le soleil" i samband med förebyggande medvetenhetsprogram från MISOLRE Association och med distribution av kepsar, solskyddsmedel och solglasögon
Programmet levereras direkt av lärarna genom pedagogiska böcker: 10 workshops under en period av 3 månader
Utbildning av en ambassadörsklass av en fältsamordnare Spridning av informationen från ambassadörsklassen till de andra klasserna på skolan lottat Överlämnande av ett informationsdokument till föräldrar om fotoskydd för att göra dem medvetna om de åtgärder som ska vidtas
Utdelning av solkräm, kepsar och solglasögon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av 3 program för medvetenhet om riskerna relaterade till solexponering, levererade i grundskoleklasser på Reunion Island, om elevernas kunskap om solskydd
Tidsram: 6 månader efter införandet
självenkät som fyllts i av eleverna. Jämförelse av andelen bra svar på kunskapsfrågeformulär i de fyra armarna. Inget minimum eller maxpoäng.
6 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Antoine BERTOLOTTI, CHU de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Första postat (Faktisk)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

3
Prenumerera