Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisyohjelman vaikutus aurinkoriskeihin peruskoulussa Ranskan trooppisella alueella (PRESOLRE)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Lapsuuden auringolle altistuminen voi aiheuttaa myöhempinä vuosina ihosyövän kehittymistä, erityisesti melanooman, joka on tappavin. Melanooman ilmaantuvuus on kasvussa maailmanlaajuisesti, ja vuonna 2018 todettiin lähes 290 000 uutta tapausta. Maa, jossa on korkein ikävakioitu ilmaantuvuusaste, on Australia, jossa ilmoitettiin vuonna 2018 40,4 tapausta 100 000 miestä ja 27,5 tapausta 100 000 naista kohti. Vuodesta 2008 lähtien ilmaantuvuus on kuitenkin vähentynyt 11 % 14–49-vuotiaiden ikäryhmässä tehokkaiden aurinkoturvakampanjoiden toteuttamisen seurauksena. Ranskan merentakaisessa departementissa Reunion Islandilla, jolle on ominaista suuri monimuotoisuus ihon valotyypeissä useiden muuttovirtojen vuoksi, ultravioletti (UV)-indeksi on erittäin korkea - vastaava kuin Australiassa. Reunion Islandin melanooman ikävakioitu ilmaantuvuus nelinkertaistui vuosina 1995–2015. Vuonna 2015 sen arvioitiin olevan lähes 30,0 uutta tapausta 100 000 asukasta kohden ihmisillä, joilla oli ihon fototyyppi I-III, kun se Ranskan pääkaupunkiseudulla oli 13,5.

Elämän aikana 80 % UV-säteilylle altistumisesta ja 50 % ihovaurioista tapahtuu ennen 21 vuoden ikää, pääasiassa kouluympäristössä. Tästä huolimatta lasten ja nuorten tieto auringolle altistumiseen liittyvistä riskeistä on edelleen riittämätön. Paikallinen MiSolRé (Mission Soleil Réunion), joka on järjestänyt aurinkoturvakampanjoita peruskouluissa vuodesta 2017 lähtien, on raportoinut samanlaisia ​​kvantitatiivisia tietoja Reunionin saaresta. Kuitenkin metodologiset rajoitukset vaarantavat tulosten validiteetin ja ekstrapoloinnin. Ja herää kysymys toteutettavan ohjelman tyypistä: yksilöllisten taitojen vahvistaminen terveyskasvatusmenetelmien avulla? Yhteisön vahvistaminen koulutustoiminnalla, johon osallistuu vertaisia? Ennaltaehkäisyn saatavuuden parantaminen? Näin ollen näyttää tarpeelliselta arvioida tarkasti eri toimien, kuten koulutusohjelman "Vivre avec le soleil" tehokkuutta yksinään tai alan ammattilaisten vierailun yhteydessä valosuojamateriaalin jakelun kanssa tai ilman. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida kolmen Reunion Islandin peruskoulun luokissa järjestetyn, auringolle altistumiseen liittyviä riskejä koskevan tietoisuuden lisäämisohjelman tehokkuutta oppilaiden auringonehkäisytietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1452

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Pierre, Réunion
        • CHU de La Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Reunion Islandin peruskoulun oppilaat, jotka arvotaan tutkimukseen ja jonka koulun johtaja suostuu osallistumaan ohjelmaan
  • peruskoulussa, jossa on yli 10 luokkaa
  • luokassa toisesta ja kolmannesta jaksosta alkaen: CE (alkeiskurssi) 1, CE2, CM (keskikurssi) 1 tai CM2
  • joiden 2 vanhempaa ovat antaneet suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • koulussa, joka on jo hyötynyt MiSolRé-yhdistyksen tietoisuusohjelmasta vuosina 2016/2017, 2017/2018, 2019/2020, 2020/2021
  • CP (valmistelukurssi) luokassa
  • monitasoisessa luokassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Viitevarsi
ei ennaltaehkäiseviä toimia
Kokeellinen: Vivre avec le Soleil
Olemassa olevan validoidun ohjelman "vivre avec le soleil" käyttö
Ohjelman toimittavat suoraan opettajat pedagogisten kirjojen kautta: 10 työpajaa 3 kuukauden aikana
Kokeellinen: Vivre avec le Soleil + MISOLRE-yhdistyksen ohjelma
Olemassa olevan validoidun "vivre avec le soleil" -ohjelman käyttö, joka liittyy MISOLRE-yhdistyksen ennaltaehkäisytietoisuusohjelmaan
Ohjelman toimittavat suoraan opettajat pedagogisten kirjojen kautta: 10 työpajaa 3 kuukauden aikana
Lähettiläsluokan koulutus kenttäkoordinaattorin toimesta Lähettiläsluokan tiedon jakaminen koulun muille luokille arvalla. Tietojen välittäminen vanhemmille valosuojauksesta, jotta he ovat tietoisia omaksumistoimenpiteistä
Kokeellinen: Vivre avec le Soleil + MISOLRE-yhdistyksen ohjelma + aurinkosuojat
Olemassa olevan validoidun "vivre avec le soleil" -ohjelman käyttö, joka liittyy MISOLRE-yhdistyksen ennaltaehkäisyä koskevaan tiedotusohjelmaan ja lakkien, aurinkovoiteiden ja aurinkolasien jakeluun
Ohjelman toimittavat suoraan opettajat pedagogisten kirjojen kautta: 10 työpajaa 3 kuukauden aikana
Lähettiläsluokan koulutus kenttäkoordinaattorin toimesta Lähettiläsluokan tiedon jakaminen koulun muille luokille arvalla. Tietojen välittäminen vanhemmille valosuojauksesta, jotta he ovat tietoisia omaksumistoimenpiteistä
Aurinkosuojatuotteiden, lakkien ja aurinkolasien jakelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen Reunionin saaren peruskoulun luokissa järjestetyn ohjelman, joilla tiedotetaan auringolle altistumiseen liittyvistä riskeistä, tehokkuus opiskelijoiden tietoisuuteen auringon ehkäisystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
opiskelijoiden täyttämä itsekysely. Tietokyselyyn saatujen hyvien vastausten vuotoprosenttien vertailu neljässä haarassa. Ei minimi- tai maksimipisteitä.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine BERTOLOTTI, CHU de La Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa