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El impacto de un programa de prevención de riesgos solares en la escuela primaria en la región tropical francesa (PRESOLRE)

28 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Impacto de un programa de prevención de riesgos solares en la escuela primaria en la región tropical francesa

La exposición al sol durante la infancia puede provocar el desarrollo de cáncer de piel en años posteriores, en particular el melanoma, que es el más letal. La incidencia mundial de melanoma va en aumento, con casi 290.000 nuevos casos diagnosticados en 2018. El país con la tasa de incidencia estandarizada por edad más alta es Australia, donde se notificaron 40,4 casos por 100 000 hombres y 27,5 casos por 100 000 mujeres en 2018. Sin embargo, desde 2008, esta incidencia ha disminuido un 11% en el grupo de edad de 14 a 49 años tras la implementación de campañas efectivas de protección solar. En el departamento de ultramar francés de Isla Reunión, que se caracteriza por una gran diversidad de fototipos de piel debido a múltiples flujos migratorios, el índice ultravioleta (UV) es muy alto, equivalente al de Australia. La tasa de incidencia estandarizada por edad del melanoma en Isla Reunión se cuadruplicó entre 1995 y 2015. En 2015, se estimó en casi 30,0 casos nuevos por cada 100.000 habitantes en personas con fototipos de piel I-III, frente a 13,5 en Francia metropolitana.

A lo largo de la vida, el 80 % de la exposición a la radiación UV y el 50 % de los daños en la piel se producen antes de los 21 años, principalmente en el entorno escolar. A pesar de ello, el conocimiento de los riesgos asociados a la exposición solar sigue siendo insuficiente entre los niños y adolescentes. La asociación local MiSolRé (Mission Soleil Réunion) ha informado datos cuantitativos similares para Isla Reunión, que lleva a cabo campañas de protección solar en las escuelas primarias desde 2017. Sin embargo, las limitaciones metodológicas comprometen la validez y extrapolación de los resultados. Y surge la pregunta sobre el tipo de programa a implementar: ¿fortalecer las capacidades individuales a través de métodos de educación en salud? ¿Reforzamiento de la comunidad a través de actividades de capacitación que involucren a los pares? ¿Mejorar el acceso a la prevención? Así, parece necesario evaluar con rigor la eficacia de diferentes acciones como el programa educativo "Vivre avec le soleil" solo o asociado a la visita de profesionales en el campo con o sin distribución de material de fotoprotección. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la eficacia de tres programas de sensibilización sobre los riesgos relacionados con la exposición solar, impartidos en clases de primaria en la Isla de Reunión, sobre el conocimiento de los alumnos sobre prevención solar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1452

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Pierre, Reunión
        • CHU de La Réunion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de una escuela primaria en Isla Reunión, sorteados para el estudio y cuyo director de la escuela acepta participar en el programa
  • en una escuela primaria con más de 10 clases
  • dentro de una clase del segundo y tercer ciclo: CE (curso elemental) 1, CE2, CM (curso medio) 1 o CM2
  • cuyos 2 padres han dado su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • en una escuela que ya se ha beneficiado del programa de sensibilización de la asociación MiSolRé en 2016/2017, 2017/2018, 2019/2020, 2020/2021
  • en clase de CP (curso preparatorio)
  • en una clase de varios niveles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de referencia
ninguna acción preventiva
Experimental: Vivir con el sol
Uso del programa validado existente "vivre avec le soleil"
El programa es impartido directamente por los profesores a través de libros pedagógicos: 10 talleres en un período de 3 meses
Experimental: Vivre avec le Soleil + programa de la asociación MISOLRE
Uso del programa validado existente "vivre avec le soleil" asociado con el programa de concientización sobre prevención de la asociación MISOLRE
El programa es impartido directamente por los profesores a través de libros pedagógicos: 10 talleres en un período de 3 meses
Formación de una clase embajadora por un coordinador de campo Difusión de la información por parte de la clase embajadora a las demás clases del colegio sorteadas Transmisión de un documento informativo a los padres sobre fotoprotección para que conozcan las acciones a adoptar
Experimental: Vivre avec le Soleil + programa de la asociación MISOLRE + protectores solares
Uso del programa validado existente "vivre avec le soleil" asociado al programa de concientización en prevención de la asociación MISOLRE y con la distribución de gorras, protectores solares y lentes de sol
El programa es impartido directamente por los profesores a través de libros pedagógicos: 10 talleres en un período de 3 meses
Formación de una clase embajadora por un coordinador de campo Difusión de la información por parte de la clase embajadora a las demás clases del colegio sorteadas Transmisión de un documento informativo a los padres sobre fotoprotección para que conozcan las acciones a adoptar
Distribución de bloqueador solar, gorras y lentes de sol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de 3 programas de sensibilización sobre los riesgos relacionados con la exposición solar, impartidos en clases de primaria en Isla Reunión, sobre el conocimiento de los alumnos sobre prevención solar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
autocuestionario cumplimentado por los alumnos. Comparación del porcentaje de buena respuesta al cuestionario de conocimientos en los 4 brazos. Sin puntuación mínima ni máxima.
6 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine BERTOLOTTI, CHU de La Réunion

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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