Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy megelőzési program hatása a napsugárzás okozta kockázatokra a francia trópusi régió általános iskolájában (PRESOLRE)

2024. február 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

A gyermekkori napsugárzás a későbbi években bőrrák kialakulásához vezethet, különösen a melanoma kialakulásához, amely a leghalálosabb. A melanoma előfordulása világszerte növekszik, 2018-ban közel 290 000 új esetet diagnosztizáltak. A legmagasabb életkori standardizált incidenciával rendelkező ország Ausztrália, ahol 2018-ban 100 000 férfira 40,4 esetet és 100 000 nőre 27,5 esetet jelentettek. 2008 óta azonban ez az incidencia 11%-kal csökkent a 14-49 éves korosztályban a hatékony napvédő kampányok végrehajtását követően. Franciaország tengerentúli megyéjében, Reunion-szigeten, amelyet a többszörös migrációs áramlások miatt a bőr fototípusainak nagy változatossága jellemez, az ultraibolya (UV) index nagyon magas - egyenértékű az ausztráliaival. A Reunion-szigeti melanoma életkor szerint standardizált előfordulási aránya négyszeresére nőtt 1995 és 2015 között. 2015-ben a becslések szerint 100 000 lakosonként közel 30,0 új eset fordult elő az I-III-as bőrfototípusú embereknél, szemben a francia nagyvárosi 13,5-tel.

Egy életen át az UV-sugárzásnak való kitettség 80%-a, a bőrkárosodások 50%-a 21 éves kor előtt következik be, főként iskolai környezetben. Ennek ellenére a napsugárzással járó kockázatok ismerete továbbra sem elégséges a gyermekek és serdülők körében. Hasonló mennyiségi adatokat közölt Réunion szigetéről a MiSolRé (Mission Soleil Réunion) helyi egyesület, amely 2017 óta folytat napsugárzás elleni védelmi kampányokat az általános iskolákban. A módszertani korlátok azonban veszélyeztetik az eredmények érvényességét és extrapolációját. És felmerül a kérdés, hogy milyen programtípust kell megvalósítani: az egyéni képességek erősítése egészségnevelési módszerekkel? Közösség megerősítése a társak bevonásával végzett képzési tevékenységeken keresztül? A megelőzéshez való hozzáférés javítása? Ezért szükségesnek tűnik szigorúan értékelni a különböző tevékenységek hatékonyságát, mint például a „Vivre avec le soleil” oktatási program önmagában vagy a területen dolgozó szakemberek látogatásával, fényvédő anyag terjesztésével vagy anélkül. Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak a célja, hogy értékelje három, a napsugárzással összefüggő kockázatokkal kapcsolatos figyelemfelkeltő program hatékonyságát, amelyeket a Réunion-sziget általános iskolai osztályaiban tartanak a tanulók napsugárzás-megelőzési ismereteire vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1452

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint-Pierre, Réunion
        • CHU de la Réunion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Reunion-szigeti általános iskola tanulói, akiket sorsolással sorsoltak ki a tanulmányhoz, és akiknek az iskola igazgatója beleegyezik a programban való részvételbe
  • több mint 10 osztályos általános iskolában
  • osztályon belül a második és a harmadik ciklustól: CE (alapfokú kurzus) 1, CE2, CM (átlagos kurzus) 1 vagy CM2
  • akinek 2 szülője beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • olyan iskolában, amely 2016/2017-ben, 2017/2018-ban, 2019/2020-ban, 2020/2021-ben már részesült a MiSolRé egyesület figyelemfelkeltő programjából
  • CP (felkészítő tanfolyam) órán
  • többszintű osztályban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Referencia kar
nincs megelőző intézkedés
Kísérleti: Vivre avec le Soleil
Meglévő érvényesített "vivre avec le soleil" program használata
A programot közvetlenül a tanárok adják át pedagógiai könyveken keresztül: 10 workshop 3 hónapon keresztül
Kísérleti: Vivre avec le Soleil + a MISOLRE egyesület programja
A MISOLRE egyesület prevenciós tudatosító programjához kapcsolódó, meglévő érvényesített „vivre avec le soleil” program használata
A programot közvetlenül a tanárok adják át pedagógiai könyveken keresztül: 10 workshop 3 hónapon keresztül
Egy nagyköveti osztály képzése helyszíni koordinátor által. A nagyköveti osztály információinak terjesztése az iskola többi osztálya számára sorsolással Tájékoztató továbbítása a szülőknek a fényvédelemről, hogy tájékoztassák őket az örökbefogadásról
Kísérleti: Vivre avec le Soleil + MISOLRE egyesület programja + fényvédők
A MISOLRE egyesület prevenciós felvilágosító programjához, valamint a sapkák, napvédők és napszemüvegek forgalmazásához kapcsolódó meglévő érvényesített „vivre avec le soleil” program használata
A programot közvetlenül a tanárok adják át pedagógiai könyveken keresztül: 10 workshop 3 hónapon keresztül
Egy nagyköveti osztály képzése helyszíni koordinátor által. A nagyköveti osztály információinak terjesztése az iskola többi osztálya számára sorsolással Tájékoztató továbbítása a szülőknek a fényvédelemről, hogy tájékoztassák őket az örökbefogadásról
Fényvédő krémek, sapkák és napszemüvegek forgalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Reunion-sziget általános iskolai osztályaiban megtartott, a napsugárzással kapcsolatos kockázatokra felhívó 3 program hatékonysága a tanulók napsugárzás elleni védelemmel kapcsolatos ismereteire
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
a hallgatók által kitöltött önkérdőív. A tudáskérdőívre adott jó válaszok százalékos arányának összehasonlítása a 4 karban. Nincs minimális vagy maximális pontszám.
6 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoine BERTOLOTTI, CHU de la Réunion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel