Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu profilaktycznego na zagrożenia słoneczne w szkole podstawowej we francuskim regionie tropikalnym (PRESOLRE)

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Wpływ programu profilaktycznego na zagrożenia słoneczne w szkole podstawowej w tropikalnym regionie francuskim

Ekspozycja na słońce w dzieciństwie może powodować rozwój raka skóry w późniejszych latach, w szczególności czerniaka, który jest najbardziej śmiercionośny. Częstość występowania czerniaka na świecie rośnie, w 2018 roku zdiagnozowano prawie 290 000 nowych przypadków. Krajem o najwyższym współczynniku zachorowalności standaryzowanym względem wieku jest Australia, gdzie w 2018 roku zgłoszono 40,4 przypadków na 100 000 mężczyzn i 27,5 przypadków na 100 000 kobiet. Jednak od 2008 roku częstość ta zmniejszyła się o 11% w grupie wiekowej 14-49 lat po wdrożeniu skutecznych kampanii na rzecz ochrony przed słońcem. We francuskim departamencie zamorskim wyspy Reunion, który charakteryzuje się dużą różnorodnością fototypów skóry ze względu na wielokrotne przepływy migracyjne, wskaźnik ultrafioletu (UV) jest bardzo wysoki – równoważny temu w Australii. Standaryzowany względem wieku wskaźnik zachorowalności na czerniaka na wyspie Reunion wzrósł czterokrotnie w latach 1995-2015. W 2015 roku szacowano ją na prawie 30,0 nowych przypadków na 100 000 mieszkańców u osób z fototypem skóry I-III, w porównaniu do 13,5 we Francji metropolitalnej.

W ciągu życia 80% ekspozycji na promieniowanie UV i 50% uszkodzeń skóry ma miejsce przed 21 rokiem życia, głównie w środowisku szkolnym. Mimo to wiedza dzieci i młodzieży na temat zagrożeń związanych z ekspozycją na słońce jest wciąż niewystarczająca. Podobne dane ilościowe zostały zgłoszone dla wyspy Reunion przez lokalne stowarzyszenie MiSolRé (Mission Soleil Réunion), które od 2017 r. prowadzi kampanie na rzecz ochrony przed słońcem w szkołach podstawowych. Jednak ograniczenia metodologiczne zagrażają ważności i ekstrapolacji wyników. I tu pojawia się pytanie, jaki program będzie realizowany: wzmacnianie indywidualnych umiejętności metodami edukacji zdrowotnej? Wzmocnienie społeczności poprzez działania szkoleniowe z udziałem rówieśników? Poprawa dostępu do profilaktyki? Konieczna wydaje się zatem rygorystyczna ocena skuteczności różnych działań, takich jak sam program edukacyjny „Vivre avec le soleil” lub związany z wizytą fachowców w terenie z dystrybucją materiałów fotoochronnych lub bez. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności trzech programów podnoszenia świadomości na temat zagrożeń związanych z ekspozycją na słońce, realizowanych w klasach szkoły podstawowej na wyspie Reunion, w zakresie wiedzy uczniów na temat ochrony przed słońcem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1452

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Pierre, Zjazd
        • CHU de la réunion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczniowie szkoły podstawowej na wyspie Reunion, wylosowani do badania i których dyrektor szkoły wyraża zgodę na udział w programie
  • w szkole podstawowej liczącej więcej niż 10 klas
  • w ramach klasy z II i III stopnia: CE (kurs podstawowy) 1, CE2, CM (kurs średni) 1 lub CM2
  • których dwoje rodziców wyraziło zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • w szkole, która skorzystała już z programu świadomości stowarzyszenia MiSolRé w latach 2016/2017, 2017/2018, 2019/2020, 2020/2021
  • w klasie CP (kurs przygotowawczy).
  • w klasie wielopoziomowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię odniesienia
żadnych działań zapobiegawczych
Eksperymentalny: Vivre avec le Soleil
Wykorzystanie istniejącego zatwierdzonego programu „vivre avec le soleil”
Program realizowany jest bezpośrednio przez nauczycieli poprzez książki pedagogiczne: 10 warsztatów w okresie 3 miesięcy
Eksperymentalny: Vivre avec le Soleil + program stowarzyszenia MISOLRE
Wykorzystanie istniejącego zatwierdzonego programu „vivre avec le soleil” powiązanego z programem uświadamiania profilaktyki stowarzyszenia MISOLRE
Program realizowany jest bezpośrednio przez nauczycieli poprzez książki pedagogiczne: 10 warsztatów w okresie 3 miesięcy
Przeszkolenie klasy ambasadorskiej przez koordynatora terenowego Rozpowszechnienie informacji przez klasę ambasadorską w pozostałych klasach szkoły wylosowanych Przekazanie rodzicom dokumentu informacyjnego o fotoprotekcji w celu uświadomienia im działań, jakie należy podjąć
Eksperymentalny: Vivre avec le Soleil + program stowarzyszenia MISOLRE + ochrona przeciwsłoneczna
Wykorzystanie istniejącego zatwierdzonego programu „vivre avec le soleil” związanego z programem podnoszenia świadomości profilaktycznej stowarzyszenia MISOLRE oraz z dystrybucją czapek, filtrów przeciwsłonecznych i okularów przeciwsłonecznych
Program realizowany jest bezpośrednio przez nauczycieli poprzez książki pedagogiczne: 10 warsztatów w okresie 3 miesięcy
Przeszkolenie klasy ambasadorskiej przez koordynatora terenowego Rozpowszechnienie informacji przez klasę ambasadorską w pozostałych klasach szkoły wylosowanych Przekazanie rodzicom dokumentu informacyjnego o fotoprotekcji w celu uświadomienia im działań, jakie należy podjąć
Dystrybucja filtrów przeciwsłonecznych, czapek i okularów przeciwsłonecznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność 3 programów uświadamiających zagrożenia związane z ekspozycją na słońce, realizowanych w klasach szkoły podstawowej na wyspie Reunion, na wiedzę uczniów na temat profilaktyki słonecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
ankieta samodzielna wypełniona przez uczniów. Porównanie napływu dobrych odpowiedzi na kwestionariusz wiedzy w 4 ramionach. Brak minimalnego lub maksymalnego wyniku.
6 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine BERTOLOTTI, CHU de la réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj