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预防计划对法国热带地区小学日晒风险的影响 (PRESOLRE)

童年时期的阳光照射会导致晚年患上皮肤癌,尤其是黑色素瘤,这是最致命的。全球黑色素瘤的发病率呈上升趋势,2018 年确诊了近 290,000 例新病例。 年龄标准化发病率最高的国家是澳大利亚,2018 年报告的发病率为每 10 万男性 40.4 例,每 10 万女性 27.5 例。 然而,自 2008 年以来,在实施有效的防晒安全运动后,这一发病率在 14-49 岁年龄组中下降了 11%。 在留尼汪岛的法属海外省,由于多次迁徙,其皮肤光型差异很大,紫外线 (UV) 指数非常高,与澳大利亚相当。 1995 年至 2015 年间,留尼旺岛黑色素瘤的年龄标准化发病率增加了四倍。 2015 年,估计每 100,000 名皮肤光型 I-III 居民中有近 30.0 例新病例,而法国大都市为 13.5 例。

在一生中,80% 的紫外线辐射暴露和 50% 的皮肤损伤发生在 21 岁之前,主要发生在学校环境中。 尽管如此,儿童和青少年对阳光照射相关风险的了解仍然不足。 当地协会 MiSolRé (Mission Soleil Réunion) 也为留尼汪岛报告了类似的定量数据,该协会自 2017 年以来一直在小学开展防晒运动。 然而,方法学上的局限性损害了结果的有效性和外推性。 问题是要实施的计划类型:通过健康教育方法加强个人技能? 通过有同伴参加的培训活动加强社区? 提高预防的可及性? 因此,似乎有必要严格评估不同行动的有效性,例如教育计划“Vivre avec le soleil”单独或与该领域的专业人士访问相关,无论是否分发光保护材料。 这项随机对照试验的目的是评估在留尼旺岛小学班级开展的三项关于日晒相关风险的宣传计划对学生防晒知识的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1452

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Pierre、团圆
        • CHU de la Réunion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 留尼汪岛一所小学的学生,通过抽签抽签参加研究,并且其学校主任同意参加该计划
  • 在一所超过 10 个班级的小学
  • 在第二和第三周期的班级内:CE(初级课程)1、CE2、CM(平均课程)1 或 CM2
  • 其2位父母已同意

排除标准:

  • 在一所已经受益于 MiSolRé 协会 2016/2017、2017/2018、2019/2020、2020/2021 意识计划的学校中
  • 在CP(预备课程)班
  • 在多层次的课堂上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:参考臂
没有预防措施
实验性的:Vivre avec le Soleil
使用现有的验证程序“vivre avec le soleil”
课程由教师通过教学书籍直接授课:为期 3 个月的 10 场研讨会
实验性的:Vivre avec le Soleil + MISOLRE 协会计划
使用与 MISOLRE 协会的预防意识计划相关的现有验证计划“vivre avec le soleil”
课程由教师通过教学书籍直接授课:为期 3 个月的 10 场研讨会
由现场协调员培训大使班 由大使班向学校的其他班级传播信息
实验性的:Vivre avec le Soleil + MISOLRE 协会计划 + 防晒
使用现有的经过验证的程序“vivre avec le soleil”与 MISOLRE 协会的预防意识计划以及帽子、防晒霜和太阳镜的分发相关联
课程由教师通过教学书籍直接授课:为期 3 个月的 10 场研讨会
由现场协调员培训大使班 由大使班向学校的其他班级传播信息
分发防晒霜、帽子和太阳镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在留尼汪岛的小学课堂上开展的 3 项关于日晒风险意识计划对学生防晒知识的有效性
大体时间:入组后 6 个月
由学生完成的自我问卷。 4组对知识问卷的良好反应百分比比较。 没有最低或最高分数。
入组后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antoine BERTOLOTTI、CHU de la Réunion

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月31日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月5日

首次发布 (实际的)

2022年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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