Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av et forebyggingsprogram på solrisiko i barneskolen i den tropiske franske regionen (PRESOLRE)

Effekten av et forebyggingsprogram på solrisiko i barneskolen i den tropiske franske regionen

Soleksponering i barndommen kan forårsake utvikling av hudkreft i senere år, spesielt melanom, som er det mest dødelige. Den verdensomspennende forekomsten av melanom er på vei oppover, med nesten 290 000 nye tilfeller diagnostisert i 2018. Landet med den høyeste aldersstandardiserte forekomsten er Australia, der 40,4 tilfeller per 100 000 menn og 27,5 tilfeller per 100 000 kvinner ble rapportert i 2018. Siden 2008 har imidlertid denne forekomsten gått ned med 11 % i aldersgruppen 14-49 etter implementering av effektive solsikkerhetskampanjer. I det franske oversjøiske departementet Reunion Island, som er preget av et stort mangfold av hudfototyper på grunn av flere migrasjonsstrømmer, er den ultrafiolette (UV)-indeksen svært høy - tilsvarende den i Australia. Den aldersstandardiserte forekomsten av melanom Reunion Island økte firedoblet mellom 1995 og 2015. I 2015 ble det estimert til nesten 30,0 nye tilfeller per 100 000 innbyggere hos personer med hudfototype I-III, sammenlignet med 13,5 i storbyområdet Frankrike.

I løpet av livet skjer 80 % av eksponeringen for UV-stråling og 50 % av hudskadene før fylte 21 år, hovedsakelig i skolemiljøet. Til tross for dette er kunnskapen om risikoen forbundet med soleksponering fortsatt utilstrekkelig blant barn og ungdom. Lignende kvantitative data er rapportert for Reunion Island av den lokale foreningen MiSolRé (Mission Soleil Réunion), som har kjørt solsikkerhetskampanjer i barneskoler siden 2017. Metodiske begrensninger kompromitterer imidlertid validiteten og ekstrapoleringen av resultatene. Og spørsmålet oppstår om hva slags program som skal gjennomføres: styrking av individuelle ferdigheter gjennom helsepedagogiske metoder? Fellesskapsforsterkning gjennom opplæringsaktiviteter som involverer jevnaldrende? Forbedre tilgangen til forebygging? Derfor ser det ut til at det er nødvendig å grundig evaluere effektiviteten av ulike handlinger, slik som utdanningsprogrammet "Vivre avec le soleil" alene eller forbundet med besøk av fagfolk i felten med eller uten distribusjon av fotobeskyttelsesmateriale. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten til tre bevisstgjøringsprogrammer om risikoen knyttet til soleksponering, levert i barneskoleklasser på Reunion Island, på elevenes kunnskap om solforebygging.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1452

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Pierre, Gjenforening
        • CHU de La Réunion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elever ved en barneskole på Reunion Island, trukket ved loddtrekning for studiet og hvis skoledirektør godtar å delta i programmet
  • i en barneskole med mer enn 10 klasser
  • innenfor en klasse fra andre og tredje syklus: CE (grunnkurs) 1, CE2, CM (gjennomsnittlig kurs) 1 eller CM2
  • hvis 2 foreldre har gitt sitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • på en skole som allerede har dratt nytte av bevisstgjøringsprogrammet til MiSolRé-foreningen i 2016/2017, 2017/2018, 2019/2020, 2020/2021
  • i CP (forberedende kurs) klasse
  • i en klasse på flere nivåer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Referansearm
ingen forebyggende tiltak
Eksperimentell: Vivre avec le Soleil
Bruk av eksisterende validert program "vivre avec le soleil"
Programmet leveres direkte av lærerne gjennom pedagogiske bøker: 10 workshops over en periode på 3 måneder
Eksperimentell: Vivre avec le Soleil + program til MISOLRE foreningen
Bruk av eksisterende validert program "vivre avec le soleil" assosiert med forebyggende bevissthetsprogram til MISOLRE-foreningen
Programmet leveres direkte av lærerne gjennom pedagogiske bøker: 10 workshops over en periode på 3 måneder
Opplæring av en ambassadørklasse av en feltkoordinator Spredning av informasjonen fra ambassadørklassen til de andre klassene på skolen trukket ved loddtrekning Overføring av et informasjonsdokument til foreldre om fotobeskyttelse for å gjøre dem oppmerksomme på handlingene som skal iverksettes
Eksperimentell: Vivre avec le Soleil + program av MISOLRE foreningen + solbeskyttelse
Bruk av eksisterende validert program "vivre avec le soleil" knyttet til forebyggende bevissthetsprogram til MISOLRE-foreningen og med distribusjon av caps, solkremer og solbriller
Programmet leveres direkte av lærerne gjennom pedagogiske bøker: 10 workshops over en periode på 3 måneder
Opplæring av en ambassadørklasse av en feltkoordinator Spredning av informasjonen fra ambassadørklassen til de andre klassene på skolen trukket ved loddtrekning Overføring av et informasjonsdokument til foreldre om fotobeskyttelse for å gjøre dem oppmerksomme på handlingene som skal iverksettes
Utdeling av solkrem, capser og solbriller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av 3 programmer for bevisstgjøring om risikoen knyttet til soleksponering, levert i barneskoleklasser på Reunion Island, om elevenes kunnskap om solforebygging
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
selvspørreskjema utfylt av studentene. Sammenligning av andel god respons på kunnskapsspørreskjema i de 4 armene. Ingen minimum eller maksimum poengsum.
6 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine BERTOLOTTI, CHU de La Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere