Summer Harvest Adventure: 자원 부족 지역에 거주하는 어린이를 위한 정원 기반 비만 예방 프로그램 (SHA)
2022년 5월 9일 업데이트: Colleen Spees, Ohio State University
이 연구의 목적은 자원이 부족한 지역 사회에 거주하는 어린이(8-11세)를 위한 포괄적인 정원 기반 행동, 사회 및 환경 개입인 "Summer Harvest Adventure"의 효능을 구현하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 "Summer Harvest Adventure"라는 자원이 부족한 어린이와 부모/성인 간병인(PAC)을 대상으로 다면적 비만 예방 및 생활 습관 개입의 효능을 결정하기 위해 고안된 2군 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다.
총 240명의 아동(8-11세)이 무작위로 정원 기반 개입(SHA) 또는 향상된 통제 그룹(MSP)으로 배정됩니다.
Summer Harvest Adventure에는 다음이 포함됩니다. 1) 집중 동기 부여 인터뷰 방식을 사용하는 원격 및 그룹 코칭; 2) 여름 식량 접근성을 높이기 위해 매주 과일, 채소 및 허브 수확; 3) 사회적 환경에서 아동과 그 가족을 위한 그룹 교육.
두 그룹에 대한 평가는 개입 1주 전(0주) 및 개입 완료 직후(10주)에 개최된 오리엔테이션에서 참가자의 치료 팔 할당에 대해 눈이 먼 훈련된 직원에 의해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 8~11세(6월 1일 기준) 자녀의 동의 및 동의 가족
- 참여에 동의한 영어 사용 가족 3) 오하이오 프랭클린 카운티의 SNAP 적격 커뮤니티 거주자.
제외 기준:
- 기능적으로 수확에 참여할 수 없음 특별한 도움이 필요한 아동을 위해 향후 조정이 구현될 수 있습니다.
- 의사소통 장애(예: 심각한 발달 지연)
- 주간 수업 또는 수확 활동을 위한 교통 수단 부족
- 비영어권 사용자 코칭 및 강의실 기반 교육이 모두 영어로 진행되기 때문에 이 단계에서는 영어 사용자로 제한할 필요가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 여름 수확 어드벤처(SHA)
원격영양상담, 주간농산물수확, 집단영양교육
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영양 및 생활 습관에 초점을 맞춘 생물 행동 개입.
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활성 비교기: 마이 서머 플레이트(MSP)
영양 교육 패킷
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마이 서머 플레이트(MSP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생산 섭취
기간: 기준선 및 10주
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Ramon Spectroscopy(Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner 모델 S3)를 사용하여 진피 피부 카로티노이드 점수로 평가한 과일 및 채소 섭취량의 변화
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기준선 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 기준선 및 10주
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체중의 변화를 0.1kg의 정밀도로 기록합니다.
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기준선 및 10주
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가족 참여
기간: 기준선 및 10주
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표현된 감정 형용사 체크리스트로 평가한 가족 참여의 변화
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기준선 및 10주
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혈압
기간: 기준선 및 10주
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혈압 변화는 오실로메트릭 기술(자동 장치)을 사용하는 비침습적 상완 혈압 평가를 사용하여 측정하여 BP 판독값을 얻습니다.
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기준선 및 10주
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키
기간: 기준선 및 10주
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기립 높이의 변화는 수직 백보드와 움직일 수 있는 헤드보드가 있는 표준화된 고정 스타디오미터를 사용하여 가장 가까운 1mm까지 측정됩니다.
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기준선 및 10주
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BMI 백분위수
기간: 기준선 및 10주
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BMI는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
BMI-연령 백분위수 성장 차트는 연구에서 어린이의 크기와 성장 패턴을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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