Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Summer Harvest Adventure: um programa de prevenção de obesidade baseado em jardim para crianças que residem em comunidades com poucos recursos (SHA)

9 de maio de 2022 atualizado por: Colleen Spees, Ohio State University
O objetivo deste estudo é implementar e testar a eficácia do "Summer Harvest Adventure", uma intervenção comportamental, social e ambiental abrangente baseada em jardim para crianças (de 8 a 11 anos) que residem em comunidades de poucos recursos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado de 2 braços projetado para determinar a eficácia de uma prevenção multifacetada da obesidade e intervenção no estilo de vida em crianças com poucos recursos e cuidador de pais/adultos (PAC) chamado "Summer Harvest Adventure". Um total de 240 crianças (com idades entre 8 e 11 anos) serão randomizadas para a intervenção baseada em jardim (SHA) ou um grupo de controle aprimorado (MSP). Summer Harvest Adventure inclui: 1) treinamento remoto e em grupo usando uma abordagem de entrevista motivacional focada; 2) colheita semanal de frutas, vegetais e ervas para aumentar o acesso aos alimentos no verão; e 3) educação em grupo para crianças e suas famílias em um ambiente social. As avaliações para ambos os grupos serão coletadas na orientação realizada uma semana antes da intervenção (semana 0) e imediatamente após a conclusão da intervenção (semana 10) por pessoal treinado que está cego para a atribuição do braço de tratamento dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 8 a 11 anos de idade (a partir de 1º de junho) de famílias consentidas e consentidas
  • Famílias de língua inglesa que concordam em participar; 3) residentes de comunidades elegíveis ao SNAP em Franklin County, Ohio.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de participar funcionalmente da colheita; acomodações podem ser implementadas no futuro para crianças com necessidades especiais
  • Dificuldades de comunicação (ex. atraso grave no desenvolvimento)
  • Falta de transporte para aulas semanais ou atividades de colheita
  • Não falantes de inglês; como o treinamento e a educação em sala de aula são todos conduzidos em inglês, necessariamente nos restringiremos a falantes de inglês apenas durante esta fase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aventura da Colheita de Verão (SHA)
Aconselhamento nutricional remoto, colheita semanal de produtos, educação nutricional em grupo
Comportamental: Aventura da Colheita de Verão
Intervenção biocomportamental com foco em nutrição e comportamentos de estilo de vida.
Comparador Ativo: Meu Prato de Verão (MSP)
Pacote de educação nutricional
Comportamental: Meu Prato de Verão (MSP)
Meu Prato de Verão (MSP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de produção
Prazo: Linha de base e 10 semanas
Mudança na ingestão de frutas e vegetais conforme avaliado por escores de carotenóides dérmicos da pele usando espectroscopia de Ramon (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner modelo S3)
Linha de base e 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: Linha de base e 10 semanas
A alteração no peso será registrada com uma precisão de 0,1 quilograma
Linha de base e 10 semanas
Engajamento familiar
Prazo: Linha de base e 10 semanas
Mudança no envolvimento da família conforme avaliado pela Lista de Verificação de Adjetivos de Emoção Expressa
Linha de base e 10 semanas
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 10 semanas
A alteração na pressão arterial será medida usando avaliação não invasiva da pressão arterial braquial usando tecnologia oscilométrica (dispositivos automatizados) para obter leituras de PA
Linha de base e 10 semanas
Altura
Prazo: Linha de base e 10 semanas
A mudança na altura em pé será medida para o 1 mm mais próximo usando um estadiômetro fixo padronizado com uma tabela vertical e cabeceira móvel
Linha de base e 10 semanas
Percentil de IMC
Prazo: Linha de base e 10 semanas
O IMC será calculado dividindo-se o peso (kg) pelo quadrado da altura (m). Os gráficos de crescimento do percentil de IMC para a idade serão usados ​​para medir o tamanho e os padrões de crescimento das crianças no estudo
Linha de base e 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-11075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aventura da Colheita de Verão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever