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Summer Harvest Adventure: um programa de prevenção de obesidade baseado em jardim para crianças que residem em comunidades com poucos recursos (SHA)

20 de junho de 2026 atualizado por: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
O objetivo deste estudo é implementar e testar a eficácia do "Summer Harvest Adventure", uma intervenção comportamental, social e ambiental abrangente baseada em jardim para crianças (de 8 a 11 anos) que residem em comunidades de poucos recursos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado de 2 braços projetado para determinar a eficácia de uma prevenção multifacetada da obesidade e intervenção no estilo de vida em crianças com poucos recursos e cuidador de pais/adultos (PAC) chamado "Summer Harvest Adventure". Um total de 240 crianças (com idades entre 8 e 11 anos) serão randomizadas para a intervenção baseada em jardim (SHA) ou um grupo de controle aprimorado (MSP). Summer Harvest Adventure inclui: 1) treinamento remoto e em grupo usando uma abordagem de entrevista motivacional focada; 2) colheita semanal de frutas, vegetais e ervas para aumentar o acesso aos alimentos no verão; e 3) educação em grupo para crianças e suas famílias em um ambiente social. As avaliações para ambos os grupos serão coletadas na orientação realizada uma semana antes da intervenção (semana 0) e imediatamente após a conclusão da intervenção (semana 10) por pessoal treinado que está cego para a atribuição do braço de tratamento dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 8 a 11 anos de idade (a partir de 1º de junho) de famílias consentidas e consentidas
  • Famílias de língua inglesa que concordam em participar; 3) residentes de comunidades elegíveis ao SNAP em Franklin County, Ohio.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de participar funcionalmente da colheita; acomodações podem ser implementadas no futuro para crianças com necessidades especiais
  • Dificuldades de comunicação (ex. atraso grave no desenvolvimento)
  • Falta de transporte para aulas semanais ou atividades de colheita
  • Não falantes de inglês; como o treinamento e a educação em sala de aula são todos conduzidos em inglês, necessariamente nos restringiremos a falantes de inglês apenas durante esta fase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aventura da Colheita de Verão (SHA)
Aconselhamento nutricional remoto, colheita semanal de produtos, educação nutricional em grupo
Intervenção biocomportamental com foco em nutrição e comportamentos de estilo de vida.
Comparador Ativo: Meu Prato de Verão (MSP)
Pacote de educação nutricional
Meu Prato de Verão (MSP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produce Intake
Prazo: Baseline and 10 weeks
Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3). Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
Baseline and 10 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: Linha de base e 10 semanas
A mudança na altura em pé será medida para o 1 mm mais próximo usando um estadiômetro fixo padronizado com uma tabela vertical e cabeceira móvel
Linha de base e 10 semanas
Weight
Prazo: Baseline and 10 weeks
Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
Baseline and 10 weeks
Family Engagement
Prazo: Baseline and 10 weeks
Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist. The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions. Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
Baseline and 10 weeks
Blood Pressure
Prazo: Baseline and 10 weeks
Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
Baseline and 10 weeks
BMI Percentile
Prazo: Baseline and 10 weeks
BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m). BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
Baseline and 10 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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