- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05367674
Summer Harvest Adventure: um programa de prevenção de obesidade baseado em jardim para crianças que residem em comunidades com poucos recursos (SHA)
20 de junho de 2026 atualizado por: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
O objetivo deste estudo é implementar e testar a eficácia do "Summer Harvest Adventure", uma intervenção comportamental, social e ambiental abrangente baseada em jardim para crianças (de 8 a 11 anos) que residem em comunidades de poucos recursos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado de 2 braços projetado para determinar a eficácia de uma prevenção multifacetada da obesidade e intervenção no estilo de vida em crianças com poucos recursos e cuidador de pais/adultos (PAC) chamado "Summer Harvest Adventure".
Um total de 240 crianças (com idades entre 8 e 11 anos) serão randomizadas para a intervenção baseada em jardim (SHA) ou um grupo de controle aprimorado (MSP).
Summer Harvest Adventure inclui: 1) treinamento remoto e em grupo usando uma abordagem de entrevista motivacional focada; 2) colheita semanal de frutas, vegetais e ervas para aumentar o acesso aos alimentos no verão; e 3) educação em grupo para crianças e suas famílias em um ambiente social.
As avaliações para ambos os grupos serão coletadas na orientação realizada uma semana antes da intervenção (semana 0) e imediatamente após a conclusão da intervenção (semana 10) por pessoal treinado que está cego para a atribuição do braço de tratamento dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 11 anos de idade (a partir de 1º de junho) de famílias consentidas e consentidas
- Famílias de língua inglesa que concordam em participar; 3) residentes de comunidades elegíveis ao SNAP em Franklin County, Ohio.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de participar funcionalmente da colheita; acomodações podem ser implementadas no futuro para crianças com necessidades especiais
- Dificuldades de comunicação (ex. atraso grave no desenvolvimento)
- Falta de transporte para aulas semanais ou atividades de colheita
- Não falantes de inglês; como o treinamento e a educação em sala de aula são todos conduzidos em inglês, necessariamente nos restringiremos a falantes de inglês apenas durante esta fase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aventura da Colheita de Verão (SHA)
Aconselhamento nutricional remoto, colheita semanal de produtos, educação nutricional em grupo
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Intervenção biocomportamental com foco em nutrição e comportamentos de estilo de vida.
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Comparador Ativo: Meu Prato de Verão (MSP)
Pacote de educação nutricional
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Meu Prato de Verão (MSP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produce Intake
Prazo: Baseline and 10 weeks
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Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3).
Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
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Baseline and 10 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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A mudança na altura em pé será medida para o 1 mm mais próximo usando um estadiômetro fixo padronizado com uma tabela vertical e cabeceira móvel
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Linha de base e 10 semanas
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Weight
Prazo: Baseline and 10 weeks
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Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
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Baseline and 10 weeks
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Family Engagement
Prazo: Baseline and 10 weeks
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Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist.
The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions.
Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
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Baseline and 10 weeks
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Blood Pressure
Prazo: Baseline and 10 weeks
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Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
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Baseline and 10 weeks
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BMI Percentile
Prazo: Baseline and 10 weeks
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BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m).
BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
|
Baseline and 10 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Loman B, Hill E, Bailey M, et al. A High-Fiber Diet Intervention Improves Diet Quality and Is Related to Blood Pressure and Bacteriome Composition in Caregiver-Child Dyads. Curr Dev Nutr. 2021;5(Suppl 2):1168. Published 2021 Jun 7. doi:10.1093/cdn/nzab054_023
- Gao S, Chen L, Zhang H, Khalsa AS, Bailey MT, Loman BR, Spees CK, Zhu J. Comparing and optimizing protein extraction methods with different lysis buffers for the analyses of human fecal microbiome via metaproteomics approach. J Microbiol Methods. 2025 Oct;237:107244. doi: 10.1016/j.mimet.2025.107244. Epub 2025 Aug 29.
- Braun A, Portner J, Xu M, Weaver L, Pratt K, Darragh A, Spees CK. Preliminary Support for the Use of Motivational Interviewing to Improve Parent/Adult Caregiver Behavior for Obesity and Cancer Prevention. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 7;20(6):4726. doi: 10.3390/ijerph20064726.
- Khalsa AS, Burton J, Bailey MT, Zhu J, Kelleher KJ, Maltz RM, Loman BR, Spees CK. Collection of biospecimens from parent-child dyads in a community garden-based nutrition intervention: protocol and feasibility. BMC Nutr. 2022 Dec 5;8(1):141. doi: 10.1186/s40795-022-00640-6.
- Hill EB, Chen L, Bailey MT, Singh Khalsa A, Maltz R, Kelleher K, Spees CK, Zhu J, Loman BR. Facilitating a high-quality dietary pattern induces shared microbial responses linking diet quality, blood pressure, and microbial sterol metabolism in caregiver-child dyads. Gut Microbes. 2022 Jan-Dec;14(1):2150502. doi: 10.1080/19490976.2022.2150502.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-11075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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