Summer Harvest Adventure: een op de tuin gebaseerd programma voor de preventie van obesitas voor kinderen die in gemeenschappen met weinig middelen wonen (SHA)
20 juni 2026 bijgewerkt door: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
Het doel van deze studie is het implementeren en testen van de werkzaamheid van het 'Summer Harvest Adventure', een allesomvattende tuingebaseerde gedrags-, sociale en milieu-interventie voor kinderen (leeftijd 8-11 jaar) die in gemeenschappen met weinig middelen wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid te bepalen van een veelzijdige obesitaspreventie en leefstijlinterventie bij kinderen met weinig middelen en ouder/volwassen verzorger (PAC), genaamd "Summer Harvest Adventure".
In totaal worden 240 kinderen (leeftijd 8-11 jaar) gerandomiseerd naar de garden-based intervention (SHA) of een verbeterde controlegroep (MSP).
Summer Harvest Adventure omvat: 1) coaching op afstand en in groepen met behulp van een gerichte benadering van motiverende gespreksvoering; 2) wekelijks fruit, groenten en kruiden oogsten om de toegang tot voedsel in de zomer te vergroten; en 3) groepsonderwijs voor kinderen en hun families in een sociale setting.
Beoordelingen voor beide groepen zullen worden verzameld tijdens de oriëntatie die een week voorafgaand aan de interventie wordt gehouden (week 0) en onmiddellijk na voltooiing van de interventie (week 10) door getraind personeel dat niet op de hoogte is van de toewijzing van de behandelarm van de deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8-11 jaar (vanaf 1 juni) uit instemmende en instemmende gezinnen
- Engelssprekende gezinnen die ermee instemmen deel te nemen; 3) inwoners van gemeenschappen die in aanmerking komen voor SNAP in Franklin County, Ohio.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om functioneel deel te nemen aan de oogst; voor kinderen met speciale behoeften kunnen in de toekomst aanpassingen worden gerealiseerd
- Communicatieproblemen (bijv. ernstige ontwikkelingsachterstand)
- Gebrek aan vervoer naar wekelijkse lessen of oogstactiviteiten
- Niet-Engelstaligen; omdat coaching en klassikaal onderwijs allemaal in het Engels worden gegeven, zullen we ons tijdens deze fase noodzakelijkerwijs beperken tot Engelstaligen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zomeroogst avontuur (SHA)
Voedingsadvies op afstand, wekelijks oogsten van producten, groepsvoedingsvoorlichting
|
Biogedragsinterventie gericht op voeding en leefstijlgedrag.
|
|
Actieve vergelijker: Mijn zomerplaat (MSP)
Educatief voedingspakket
|
Mijn zomerplaat (MSP)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Produce Intake
Tijdsspanne: Baseline and 10 weeks
|
Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3).
Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
|
Baseline and 10 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
Verandering in stahoogte wordt tot op 1 mm nauwkeurig gemeten met behulp van een gestandaardiseerde vaste stadiometer met een verticaal achterbord en een beweegbaar hoofdeinde
|
Basislijn en 10 weken
|
|
Weight
Tijdsspanne: Baseline and 10 weeks
|
Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Family Engagement
Tijdsspanne: Baseline and 10 weeks
|
Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist.
The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions.
Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline and 10 weeks
|
Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
|
Baseline and 10 weeks
|
|
BMI Percentile
Tijdsspanne: Baseline and 10 weeks
|
BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m).
BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
|
Baseline and 10 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Loman B, Hill E, Bailey M, et al. A High-Fiber Diet Intervention Improves Diet Quality and Is Related to Blood Pressure and Bacteriome Composition in Caregiver-Child Dyads. Curr Dev Nutr. 2021;5(Suppl 2):1168. Published 2021 Jun 7. doi:10.1093/cdn/nzab054_023
- Gao S, Chen L, Zhang H, Khalsa AS, Bailey MT, Loman BR, Spees CK, Zhu J. Comparing and optimizing protein extraction methods with different lysis buffers for the analyses of human fecal microbiome via metaproteomics approach. J Microbiol Methods. 2025 Oct;237:107244. doi: 10.1016/j.mimet.2025.107244. Epub 2025 Aug 29.
- Braun A, Portner J, Xu M, Weaver L, Pratt K, Darragh A, Spees CK. Preliminary Support for the Use of Motivational Interviewing to Improve Parent/Adult Caregiver Behavior for Obesity and Cancer Prevention. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 7;20(6):4726. doi: 10.3390/ijerph20064726.
- Khalsa AS, Burton J, Bailey MT, Zhu J, Kelleher KJ, Maltz RM, Loman BR, Spees CK. Collection of biospecimens from parent-child dyads in a community garden-based nutrition intervention: protocol and feasibility. BMC Nutr. 2022 Dec 5;8(1):141. doi: 10.1186/s40795-022-00640-6.
- Hill EB, Chen L, Bailey MT, Singh Khalsa A, Maltz R, Kelleher K, Spees CK, Zhu J, Loman BR. Facilitating a high-quality dietary pattern induces shared microbial responses linking diet quality, blood pressure, and microbial sterol metabolism in caregiver-child dyads. Gut Microbes. 2022 Jan-Dec;14(1):2150502. doi: 10.1080/19490976.2022.2150502.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-11075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .