Summer Harvest Adventure: een op de tuin gebaseerd programma voor de preventie van obesitas voor kinderen die in gemeenschappen met weinig middelen wonen (SHA)
9 mei 2022 bijgewerkt door: Colleen Spees, Ohio State University
Het doel van deze studie is het implementeren en testen van de werkzaamheid van het 'Summer Harvest Adventure', een allesomvattende tuingebaseerde gedrags-, sociale en milieu-interventie voor kinderen (leeftijd 8-11 jaar) die in gemeenschappen met weinig middelen wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid te bepalen van een veelzijdige obesitaspreventie en leefstijlinterventie bij kinderen met weinig middelen en ouder/volwassen verzorger (PAC), genaamd "Summer Harvest Adventure".
In totaal worden 240 kinderen (leeftijd 8-11 jaar) gerandomiseerd naar de garden-based intervention (SHA) of een verbeterde controlegroep (MSP).
Summer Harvest Adventure omvat: 1) coaching op afstand en in groepen met behulp van een gerichte benadering van motiverende gespreksvoering; 2) wekelijks fruit, groenten en kruiden oogsten om de toegang tot voedsel in de zomer te vergroten; en 3) groepsonderwijs voor kinderen en hun families in een sociale setting.
Beoordelingen voor beide groepen zullen worden verzameld tijdens de oriëntatie die een week voorafgaand aan de interventie wordt gehouden (week 0) en onmiddellijk na voltooiing van de interventie (week 10) door getraind personeel dat niet op de hoogte is van de toewijzing van de behandelarm van de deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8-11 jaar (vanaf 1 juni) uit instemmende en instemmende gezinnen
- Engelssprekende gezinnen die ermee instemmen deel te nemen; 3) inwoners van gemeenschappen die in aanmerking komen voor SNAP in Franklin County, Ohio.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om functioneel deel te nemen aan de oogst; voor kinderen met speciale behoeften kunnen in de toekomst aanpassingen worden gerealiseerd
- Communicatieproblemen (bijv. ernstige ontwikkelingsachterstand)
- Gebrek aan vervoer naar wekelijkse lessen of oogstactiviteiten
- Niet-Engelstaligen; omdat coaching en klassikaal onderwijs allemaal in het Engels worden gegeven, zullen we ons tijdens deze fase noodzakelijkerwijs beperken tot Engelstaligen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zomeroogst avontuur (SHA)
Voedingsadvies op afstand, wekelijks oogsten van producten, groepsvoedingsvoorlichting
|
Biogedragsinterventie gericht op voeding en leefstijlgedrag.
|
|
Actieve vergelijker: Mijn zomerplaat (MSP)
Educatief voedingspakket
|
Mijn zomerplaat (MSP)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname produceren
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
Verandering in de inname van fruit en groenten zoals beoordeeld door carotenoïdescores van de huid met behulp van Ramon Spectroscopie (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3)
|
Basislijn en 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
Veranderingen in gewicht worden geregistreerd met een nauwkeurigheid van 0,1 kilogram
|
Basislijn en 10 weken
|
|
Gezinsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
Verandering in gezinsbetrokkenheid zoals beoordeeld door de Expressed Emotion Adjective Checklist
|
Basislijn en 10 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
Verandering in bloeddruk zal worden gemeten met behulp van niet-invasieve brachiale bloeddrukmeting met behulp van oscillometrische technologie (geautomatiseerde apparaten) om bloeddrukmetingen te verkrijgen
|
Basislijn en 10 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
Verandering in stahoogte wordt tot op 1 mm nauwkeurig gemeten met behulp van een gestandaardiseerde vaste stadiometer met een verticaal achterbord en een beweegbaar hoofdeinde
|
Basislijn en 10 weken
|
|
BMI-percentiel
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
De BMI wordt berekend door het gewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte (m).
BMI-percentiel groeigrafieken zullen worden gebruikt om de grootte en groeipatronen van kinderen in het onderzoek te meten
|
Basislijn en 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-11075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Avontuur in de zomeroogst
-
Harvest TechnologiesBeëindigd
-
Wake Forest University Health SciencesDesert HarvestNog niet aan het wervenInterstitiële cystitis | Blaaspijnsyndroom | Chronische interstitiële cystitisVerenigde Staten
-
Stanford UniversityIngetrokkenRotator cuff scheur | Artrose, knie | Degeneratie van kraakbeen
-
Stanford UniversityIngetrokkenRotator cuff scheur | Rotator cuff letselVerenigde Staten