Summer Harvest Adventure: программа профилактики ожирения в саду для детей, проживающих в сообществах с ограниченными ресурсами (SHA)
20 июня 2026 г. обновлено: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
Целью этого исследования является реализация и проверка эффективности «Летнего приключения на сборе урожая», комплексного поведенческого, социального и экологического вмешательства в саду для детей (в возрасте 8–11 лет), проживающих в сообществах с ограниченными ресурсами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, предназначенное для определения эффективности многогранной профилактики ожирения и изменения образа жизни у малообеспеченных детей и родителей/взрослых опекунов (PAC) под названием «Summer Harvest Adventure».
В общей сложности 240 детей (в возрасте 8–11 лет) будут рандомизированы в группу вмешательства в саду (SHA) или группу расширенного контроля (MSP).
Summer Harvest Adventure включает в себя: 1) дистанционное и групповое обучение с использованием подхода целенаправленного мотивационного интервьюирования; 2) еженедельный сбор фруктов, овощей и трав для увеличения доступа к летней пище; 3) групповое обучение детей и их семей в социальной среде.
Оценки для обеих групп будут собираться на ознакомительном мероприятии, которое проводится за неделю до вмешательства (неделя 0) и сразу после завершения вмешательства (неделя 10) обученным персоналом, который не знает, какие группы лечения были назначены участникам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети 8-11 лет (на 1 июня) из согласных и согласных семей
- англоговорящие семьи, которые согласны участвовать; 3) жители округа Франклин, штат Огайо, имеющих право на участие в программе SNAP.
Критерий исключения:
- Неспособность функционально участвовать в сборе урожая; приспособления могут быть реализованы в будущем для детей с особыми потребностями
- Коммуникативные трудности (например, серьезное отставание в развитии)
- Отсутствие транспорта для еженедельных занятий или сбора урожая
- не владеющие английским языком; поскольку коучинг и обучение в классе проводятся на английском языке, мы по необходимости ограничимся англоговорящими только на этом этапе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приключение летнего урожая (SHA)
Дистанционное консультирование по питанию, еженедельный сбор урожая, групповое обучение питанию
|
Биоповеденческое вмешательство с упором на питание и образ жизни.
|
|
Активный компаратор: Моя летняя тарелка (MSP)
Образовательный пакет по питанию
|
Моя летняя тарелка (MSP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Produce Intake
Временное ограничение: Baseline and 10 weeks
|
Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3).
Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
|
Baseline and 10 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Изменение роста стоя будет измеряться с точностью до 1 мм с помощью стандартного стационарного ростомера с вертикальной спинкой и подвижным изголовьем.
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Weight
Временное ограничение: Baseline and 10 weeks
|
Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Family Engagement
Временное ограничение: Baseline and 10 weeks
|
Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist.
The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions.
Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline and 10 weeks
|
Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
|
Baseline and 10 weeks
|
|
BMI Percentile
Временное ограничение: Baseline and 10 weeks
|
BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m).
BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
|
Baseline and 10 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Loman B, Hill E, Bailey M, et al. A High-Fiber Diet Intervention Improves Diet Quality and Is Related to Blood Pressure and Bacteriome Composition in Caregiver-Child Dyads. Curr Dev Nutr. 2021;5(Suppl 2):1168. Published 2021 Jun 7. doi:10.1093/cdn/nzab054_023
- Gao S, Chen L, Zhang H, Khalsa AS, Bailey MT, Loman BR, Spees CK, Zhu J. Comparing and optimizing protein extraction methods with different lysis buffers for the analyses of human fecal microbiome via metaproteomics approach. J Microbiol Methods. 2025 Oct;237:107244. doi: 10.1016/j.mimet.2025.107244. Epub 2025 Aug 29.
- Braun A, Portner J, Xu M, Weaver L, Pratt K, Darragh A, Spees CK. Preliminary Support for the Use of Motivational Interviewing to Improve Parent/Adult Caregiver Behavior for Obesity and Cancer Prevention. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 7;20(6):4726. doi: 10.3390/ijerph20064726.
- Khalsa AS, Burton J, Bailey MT, Zhu J, Kelleher KJ, Maltz RM, Loman BR, Spees CK. Collection of biospecimens from parent-child dyads in a community garden-based nutrition intervention: protocol and feasibility. BMC Nutr. 2022 Dec 5;8(1):141. doi: 10.1186/s40795-022-00640-6.
- Hill EB, Chen L, Bailey MT, Singh Khalsa A, Maltz R, Kelleher K, Spees CK, Zhu J, Loman BR. Facilitating a high-quality dietary pattern induces shared microbial responses linking diet quality, blood pressure, and microbial sterol metabolism in caregiver-child dyads. Gut Microbes. 2022 Jan-Dec;14(1):2150502. doi: 10.1080/19490976.2022.2150502.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-11075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .