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Sommerernte-Abenteuer: Ein gartenbasiertes Fettleibigkeitspräventionsprogramm für Kinder, die in ressourcenarmen Gemeinden leben (SHA)

20. Juni 2026 aktualisiert von: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des „Summer Harvest Adventure“ zu implementieren und zu testen, einer umfassenden gartenbasierten Verhaltens-, Sozial- und Umweltintervention für Kinder (im Alter von 8-11 Jahren), die in ressourcenarmen Gemeinden leben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit dem Titel „Summer Harvest Adventure“ durchführen, um die Wirksamkeit einer facettenreichen Adipositasprävention und Lifestyle-Intervention bei ressourcenschwachen Kindern und Eltern/erwachsenen Betreuern (PAC) zu bestimmen. Insgesamt 240 Kinder (im Alter von 8-11 Jahren) werden randomisiert der gartenbasierten Intervention (SHA) oder einer erweiterten Kontrollgruppe (MSP) zugeteilt. Summer Harvest Adventure umfasst: 1) Fern- und Gruppencoaching unter Verwendung eines fokussierten motivierenden Interviewansatzes; 2) wöchentliche Obst-, Gemüse- und Kräuterernte, um den Zugang zu Nahrung im Sommer zu verbessern; und 3) Gruppenunterricht für Kinder und ihre Familien in einem sozialen Umfeld. Die Bewertungen für beide Gruppen werden bei der Orientierung gesammelt, die eine Woche vor der Intervention (Woche 0) und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (Woche 10) von geschultem Personal abgehalten wird, das gegenüber der Behandlungsarmzuweisung der Teilnehmer blind ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8-11 Jahren (ab 1. Juni) aus zustimmenden und zustimmenden Familien
  • Englischsprachige Familien, die einer Teilnahme zustimmen; 3) Einwohner von SNAP-berechtigten Gemeinden in Franklin County, Ohio.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, funktionell an der Ernte teilzunehmen; Unterbringungsmöglichkeiten für Kinder mit besonderen Bedürfnissen können in Zukunft umgesetzt werden
  • Kommunikationsschwierigkeiten (z. schwere Entwicklungsverzögerung)
  • Fehlender Transport zu wöchentlichen Kursen oder Ernteaktivitäten
  • Nicht-englischsprachige Personen; Da das Coaching und die Präsenzschulung alle auf Englisch durchgeführt werden, beschränken wir uns in dieser Phase zwangsläufig auf Englischsprachige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sommerernte-Abenteuer (SHA)
Fernernährungsberatung, wöchentliche Ernte, Ernährungserziehung in der Gruppe
Biobehaviorale Intervention mit Fokus auf Ernährungs- und Lebensstilverhalten.
Aktiver Komparator: Meine Sommerplatte (MSP)
Paket zur Ernährungserziehung
Meine Sommerplatte (MSP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produce Intake
Zeitfenster: Baseline and 10 weeks
Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3). Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
Baseline and 10 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Die Veränderung der Stehhöhe wird mit einem genormten festen Stadiometer mit vertikaler Rückenplatte und beweglicher Kopfplatte auf 1 mm genau gemessen
Baseline und 10 Wochen
Weight
Zeitfenster: Baseline and 10 weeks
Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
Baseline and 10 weeks
Family Engagement
Zeitfenster: Baseline and 10 weeks
Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist. The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions. Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
Baseline and 10 weeks
Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline and 10 weeks
Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
Baseline and 10 weeks
BMI Percentile
Zeitfenster: Baseline and 10 weeks
BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m). BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
Baseline and 10 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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