- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05367674
Sommerernte-Abenteuer: Ein gartenbasiertes Fettleibigkeitspräventionsprogramm für Kinder, die in ressourcenarmen Gemeinden leben (SHA)
20. Juni 2026 aktualisiert von: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des „Summer Harvest Adventure“ zu implementieren und zu testen, einer umfassenden gartenbasierten Verhaltens-, Sozial- und Umweltintervention für Kinder (im Alter von 8-11 Jahren), die in ressourcenarmen Gemeinden leben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit dem Titel „Summer Harvest Adventure“ durchführen, um die Wirksamkeit einer facettenreichen Adipositasprävention und Lifestyle-Intervention bei ressourcenschwachen Kindern und Eltern/erwachsenen Betreuern (PAC) zu bestimmen.
Insgesamt 240 Kinder (im Alter von 8-11 Jahren) werden randomisiert der gartenbasierten Intervention (SHA) oder einer erweiterten Kontrollgruppe (MSP) zugeteilt.
Summer Harvest Adventure umfasst: 1) Fern- und Gruppencoaching unter Verwendung eines fokussierten motivierenden Interviewansatzes; 2) wöchentliche Obst-, Gemüse- und Kräuterernte, um den Zugang zu Nahrung im Sommer zu verbessern; und 3) Gruppenunterricht für Kinder und ihre Familien in einem sozialen Umfeld.
Die Bewertungen für beide Gruppen werden bei der Orientierung gesammelt, die eine Woche vor der Intervention (Woche 0) und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (Woche 10) von geschultem Personal abgehalten wird, das gegenüber der Behandlungsarmzuweisung der Teilnehmer blind ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
192
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8-11 Jahren (ab 1. Juni) aus zustimmenden und zustimmenden Familien
- Englischsprachige Familien, die einer Teilnahme zustimmen; 3) Einwohner von SNAP-berechtigten Gemeinden in Franklin County, Ohio.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, funktionell an der Ernte teilzunehmen; Unterbringungsmöglichkeiten für Kinder mit besonderen Bedürfnissen können in Zukunft umgesetzt werden
- Kommunikationsschwierigkeiten (z. schwere Entwicklungsverzögerung)
- Fehlender Transport zu wöchentlichen Kursen oder Ernteaktivitäten
- Nicht-englischsprachige Personen; Da das Coaching und die Präsenzschulung alle auf Englisch durchgeführt werden, beschränken wir uns in dieser Phase zwangsläufig auf Englischsprachige
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sommerernte-Abenteuer (SHA)
Fernernährungsberatung, wöchentliche Ernte, Ernährungserziehung in der Gruppe
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Biobehaviorale Intervention mit Fokus auf Ernährungs- und Lebensstilverhalten.
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Aktiver Komparator: Meine Sommerplatte (MSP)
Paket zur Ernährungserziehung
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Meine Sommerplatte (MSP)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Produce Intake
Zeitfenster: Baseline and 10 weeks
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Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3).
Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
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Baseline and 10 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Die Veränderung der Stehhöhe wird mit einem genormten festen Stadiometer mit vertikaler Rückenplatte und beweglicher Kopfplatte auf 1 mm genau gemessen
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Baseline und 10 Wochen
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Weight
Zeitfenster: Baseline and 10 weeks
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Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
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Baseline and 10 weeks
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Family Engagement
Zeitfenster: Baseline and 10 weeks
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Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist.
The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions.
Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
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Baseline and 10 weeks
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Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline and 10 weeks
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Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
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Baseline and 10 weeks
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BMI Percentile
Zeitfenster: Baseline and 10 weeks
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BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m).
BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
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Baseline and 10 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Loman B, Hill E, Bailey M, et al. A High-Fiber Diet Intervention Improves Diet Quality and Is Related to Blood Pressure and Bacteriome Composition in Caregiver-Child Dyads. Curr Dev Nutr. 2021;5(Suppl 2):1168. Published 2021 Jun 7. doi:10.1093/cdn/nzab054_023
- Gao S, Chen L, Zhang H, Khalsa AS, Bailey MT, Loman BR, Spees CK, Zhu J. Comparing and optimizing protein extraction methods with different lysis buffers for the analyses of human fecal microbiome via metaproteomics approach. J Microbiol Methods. 2025 Oct;237:107244. doi: 10.1016/j.mimet.2025.107244. Epub 2025 Aug 29.
- Braun A, Portner J, Xu M, Weaver L, Pratt K, Darragh A, Spees CK. Preliminary Support for the Use of Motivational Interviewing to Improve Parent/Adult Caregiver Behavior for Obesity and Cancer Prevention. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 7;20(6):4726. doi: 10.3390/ijerph20064726.
- Khalsa AS, Burton J, Bailey MT, Zhu J, Kelleher KJ, Maltz RM, Loman BR, Spees CK. Collection of biospecimens from parent-child dyads in a community garden-based nutrition intervention: protocol and feasibility. BMC Nutr. 2022 Dec 5;8(1):141. doi: 10.1186/s40795-022-00640-6.
- Hill EB, Chen L, Bailey MT, Singh Khalsa A, Maltz R, Kelleher K, Spees CK, Zhu J, Loman BR. Facilitating a high-quality dietary pattern induces shared microbial responses linking diet quality, blood pressure, and microbial sterol metabolism in caregiver-child dyads. Gut Microbes. 2022 Jan-Dec;14(1):2150502. doi: 10.1080/19490976.2022.2150502.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-11075
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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