Sommerernte-Abenteuer: Ein gartenbasiertes Fettleibigkeitspräventionsprogramm für Kinder, die in ressourcenarmen Gemeinden leben (SHA)
9. Mai 2022 aktualisiert von: Colleen Spees, Ohio State University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des „Summer Harvest Adventure“ zu implementieren und zu testen, einer umfassenden gartenbasierten Verhaltens-, Sozial- und Umweltintervention für Kinder (im Alter von 8-11 Jahren), die in ressourcenarmen Gemeinden leben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit dem Titel „Summer Harvest Adventure“ durchführen, um die Wirksamkeit einer facettenreichen Adipositasprävention und Lifestyle-Intervention bei ressourcenschwachen Kindern und Eltern/erwachsenen Betreuern (PAC) zu bestimmen.
Insgesamt 240 Kinder (im Alter von 8-11 Jahren) werden randomisiert der gartenbasierten Intervention (SHA) oder einer erweiterten Kontrollgruppe (MSP) zugeteilt.
Summer Harvest Adventure umfasst: 1) Fern- und Gruppencoaching unter Verwendung eines fokussierten motivierenden Interviewansatzes; 2) wöchentliche Obst-, Gemüse- und Kräuterernte, um den Zugang zu Nahrung im Sommer zu verbessern; und 3) Gruppenunterricht für Kinder und ihre Familien in einem sozialen Umfeld.
Die Bewertungen für beide Gruppen werden bei der Orientierung gesammelt, die eine Woche vor der Intervention (Woche 0) und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (Woche 10) von geschultem Personal abgehalten wird, das gegenüber der Behandlungsarmzuweisung der Teilnehmer blind ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8-11 Jahren (ab 1. Juni) aus zustimmenden und zustimmenden Familien
- Englischsprachige Familien, die einer Teilnahme zustimmen; 3) Einwohner von SNAP-berechtigten Gemeinden in Franklin County, Ohio.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, funktionell an der Ernte teilzunehmen; Unterbringungsmöglichkeiten für Kinder mit besonderen Bedürfnissen können in Zukunft umgesetzt werden
- Kommunikationsschwierigkeiten (z. schwere Entwicklungsverzögerung)
- Fehlender Transport zu wöchentlichen Kursen oder Ernteaktivitäten
- Nicht-englischsprachige Personen; Da das Coaching und die Präsenzschulung alle auf Englisch durchgeführt werden, beschränken wir uns in dieser Phase zwangsläufig auf Englischsprachige
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sommerernte-Abenteuer (SHA)
Fernernährungsberatung, wöchentliche Ernte, Ernährungserziehung in der Gruppe
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Biobehaviorale Intervention mit Fokus auf Ernährungs- und Lebensstilverhalten.
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Aktiver Komparator: Meine Sommerplatte (MSP)
Paket zur Ernährungserziehung
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Meine Sommerplatte (MSP)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme produzieren
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme, wie durch dermale Carotinoid-Scores der Haut mittels Ramon-Spektroskopie (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner Modell S3) bewertet
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Baseline und 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Die Gewichtsveränderung wird mit einer Genauigkeit von 0,1 Kilogramm erfasst
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Baseline und 10 Wochen
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Familiäres Engagement
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Änderung des familiären Engagements, wie anhand der Checkliste für Adjektive zum Ausdruck gebrachter Emotionen bewertet
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Baseline und 10 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Die Änderung des Blutdrucks wird mithilfe einer nicht-invasiven Messung des Brachialblutdrucks unter Verwendung von oszillometrischer Technologie (automatisierte Geräte) gemessen, um Blutdruckwerte zu erhalten
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Baseline und 10 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Die Veränderung der Stehhöhe wird mit einem genormten festen Stadiometer mit vertikaler Rückenplatte und beweglicher Kopfplatte auf 1 mm genau gemessen
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Baseline und 10 Wochen
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BMI-Perzentil
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht (kg) durch das Quadrat der Körpergröße (m) geteilt wird.
Perzentil-Wachstumsdiagramme des BMI für das Alter werden verwendet, um die Größe und die Wachstumsmuster der Kinder in der Studie zu messen
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Baseline und 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-11075
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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