Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Summer Harvest Adventure: program zapobiegania otyłości w ogrodzie dla dzieci mieszkających w społecznościach o niskich dochodach (SHA)

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Colleen Spees, Ohio State University
Celem tego badania jest wdrożenie i przetestowanie skuteczności „Summer Harvest Adventure”, kompleksowej behawioralnej, społecznej i środowiskowej interwencji w ogrodzie dla dzieci (w wieku 8-11 lat) mieszkających w społecznościach o niskich zasobach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie skuteczności wielopłaszczyznowego zapobiegania otyłości i interwencji w zakresie stylu życia u dzieci o niskich zasobach oraz rodziców/dorosłych opiekunów (PAC) o nazwie „Summer Harvest Adventure”. W sumie 240 dzieci (w wieku 8-11 lat) zostanie losowo przydzielonych do interwencji w ogrodzie (SHA) lub wzmocnionej grupy kontrolnej (MSP). Summer Harvest Adventure obejmuje: 1) coaching zdalny i grupowy z wykorzystaniem ukierunkowanego wywiadu motywacyjnego; 2) cotygodniowe zbiory owoców, warzyw i ziół w celu zwiększenia dostępu do żywności latem; oraz 3) edukacja grupowa dzieci i ich rodzin w środowisku społecznym. Oceny dla obu grup zostaną zebrane podczas orientacji przeprowadzonej na tydzień przed interwencją (tydzień 0) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (tydzień 10) przez przeszkolony personel, który nie zna przydziału uczestników do grupy leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 8-11 lat (stan na 1 czerwca) z rodzin wyrażających zgodę i wyrażających zgodę
  • rodziny anglojęzyczne, które wyrażą zgodę na udział; 3) mieszkańcy społeczności kwalifikujących się do programu SNAP w hrabstwie Franklin w stanie Ohio.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do funkcjonalnego udziału w zbiorach; w przyszłości można wprowadzić udogodnienia dla dzieci ze specjalnymi potrzebami
  • Trudności komunikacyjne (np. poważne opóźnienie rozwojowe)
  • Brak transportu na cotygodniowe zajęcia lub zajęcia żniwne
  • Osoby nie mówiące po angielsku; ponieważ coaching i edukacja w klasie są prowadzone w języku angielskim, na tym etapie z konieczności ograniczymy się do osób anglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Letnia przygoda żniwna (SHA)
Zdalne doradztwo żywieniowe, cotygodniowe zbiory, grupowa edukacja żywieniowa
Behawioralne: Letnia przygoda żniwna
Interwencja biobehawioralna koncentrująca się na zachowaniach związanych z odżywianiem i stylem życia.
Aktywny komparator: Mój letni talerz (MSP)
Pakiet edukacji żywieniowej
Behawioralne: Mój letni talerz (MSP)
Mój letni talerz (MSP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkuj spożycie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiany w spożyciu owoców i warzyw oceniane na podstawie oceny karotenoidów w skórze przy użyciu spektroskopii Ramona (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3)
Wartość bazowa i 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana wagi zostanie zarejestrowana z dokładnością do 0,1 kilograma
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zaręczyny rodzinne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana zaangażowania rodziny oceniana za pomocą listy kontrolnej przymiotników wyrażanych emocji
Wartość bazowa i 10 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi będzie mierzona za pomocą nieinwazyjnej oceny ciśnienia krwi na ramieniu przy użyciu technologii oscylometrycznej (urządzenia automatyczne) w celu uzyskania odczytów BP
Wartość bazowa i 10 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana wysokości w pozycji stojącej będzie mierzona z dokładnością do 1 mm za pomocą znormalizowanego stacjonarnego stadiometru z pionową tablicą i ruchomym wezgłowiem
Wartość bazowa i 10 tygodni
Percentyl BMI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
BMI zostanie obliczone na podstawie wagi (kg) podzielonej przez wzrost do kwadratu (m). Wykresy centylowe wzrostu BMI dla wieku zostaną wykorzystane do pomiaru wielkości i wzorców wzrostu dzieci w badaniu
Wartość bazowa i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-11075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Letnia przygoda żniwna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj