サマー ハーベスト アドベンチャー: 低資源地域に住む子供たちのための庭ベースの肥満予防プログラム (SHA)
2022年5月9日 更新者：Colleen Spees、Ohio State University
この研究の目的は、「サマー ハーベスト アドベンチャー」の有効性をテストすることです。これは、資源の少ないコミュニティに住む子供たち (8 歳から 11 歳) を対象とした、行動的、社会的、環境的な介入である、園芸をベースとした包括的なものです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、「サマー ハーベスト アドベンチャー」と呼ばれる低リソースの子供と保護者/成人介護者 (PAC) における多面的な肥満予防とライフスタイル介入の有効性を判断するために設計された 2 群の無作為化比較試験を実施します。
合計 240 人の子供 (8 ～ 11 歳) が、ガーデン ベースの介入 (SHA) または強化された対照群 (MSP) に無作為に割り付けられます。
サマー ハーベスト アドベンチャーには次の内容が含まれます。 2) 毎週の果物、野菜、ハーブの収穫により、夏の食料へのアクセスを増やします。 3) 社会的環境における子供とその家族のための集団教育。
両方のグループの評価は、介入の 1 週間前 (第 0 週) に開催されるオリエンテーションで収集され、介入の完了直後 (第 10 週) に、参加者の治療アームの割り当てを知らされていない訓練を受けた担当者によって収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意および同意した家族からの8〜11歳（6月1日現在）の子供
- 参加に同意する英語を話す家族。 3) オハイオ州フランクリン郡の SNAP 対象コミュニティの居住者。
除外基準:
- 収穫に機能的に参加できない;特別なニーズを持つ子供たちのために、将来的に宿泊施設を実装することができます
- コミュニケーションの問題（例： 重度の発達遅滞）
- 毎週の授業や収穫活動への交通手段がない
- 英語を話さない人;コーチングと教室ベースの教育はすべて英語で行われるため、この段階では必然的に英語を話す人のみに制限されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サマー ハーベスト アドベンチャー (SHA)
遠隔栄養カウンセリング、毎週の農産物収穫、集団栄養教育
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栄養と生活習慣に焦点を当てた生物行動介入。
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アクティブコンパレータ：私のサマープレート（MSP）
栄養教育パケット
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私のサマープレート（MSP）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロデュースインテーク
時間枠：ベースラインと10週間
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Ramon Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3) を使用した真皮カロテノイド スコアによって評価される果物と野菜の摂取量の変化
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ベースラインと10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：ベースラインと10週間
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体重の変化は0.1キログラムの精度で記録されます
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ベースラインと10週間
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家族の関与
時間枠：ベースラインと10週間
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表現された感情形容詞チェックリストによって評価される家族の関与の変化
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ベースラインと10週間
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血圧
時間枠：ベースラインと10週間
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血圧の変化は、オシロメトリック技術（自動化されたデバイス）を使用して血圧測定値を取得する非侵襲的な上腕血圧評価を使用して測定されます
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ベースラインと10週間
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身長
時間枠：ベースラインと10週間
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身長の変化は、垂直バックボードと可動ヘッドボードを備えた標準化された固定スタディオメーターを使用して、1 mm 単位で測定されます。
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ベースラインと10週間
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BMIパーセンタイル
時間枠：ベースラインと10週間
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BMI は、体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割って計算されます。
年齢ごとの BMI パーセンタイル成長チャートを使用して、研究に参加している子供のサイズと成長パターンを測定します。
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ベースラインと10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月9日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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