Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Summer Harvest Adventure: Et havebaseret fedmeforebyggelsesprogram for børn, der bor i samfund med lav ressource (SHA)

20. juni 2026 opdateret af: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
Formålet med denne undersøgelse er at implementere og teste effektiviteten af ​​"Summer Harvest Adventure", en omfattende havebaseret adfærdsmæssig, social og miljømæssig intervention for børn (i alderen 8-11 år), der bor i samfund med lav ressource.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg designet til at bestemme effektiviteten af ​​en mangefacetteret fedmeforebyggelse og livsstilsintervention hos ressourcesvage børn og forældre/voksen omsorgspersoner (PAC) kaldet "Summer Harvest Adventure." I alt 240 børn (i alderen 8-11 år) vil blive randomiseret til den havebaserede intervention (SHA) eller en forbedret kontrolgruppe (MSP). Summer Harvest Adventure inkluderer: 1) fjern- og gruppecoaching ved hjælp af en fokuseret motiverende samtaletilgang; 2) ugentlig høst af frugt, grøntsager og urter for at øge adgangen til sommermad; og 3) gruppeundervisning for børn og deres familier i et socialt miljø. Vurderinger for begge grupper vil blive indsamlet ved orientering afholdt en uge før interventionen (uge 0), og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (uge 10) af uddannet personale, der er blindet for deltagernes behandlingsarmtildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 8-11 år (pr. 1. juni) fra samtykkende og samtykkende familier
  • engelsktalende familier, der accepterer at deltage; 3) beboere i SNAP-berettigede lokalsamfund i Franklin County, Ohio.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til funktionelt at deltage i høst; overnatningsmuligheder kan implementeres i fremtiden for børn med særlige behov
  • Kommunikationsvanskeligheder (f. alvorlig udviklingsforsinkelse)
  • Manglende transport til ugentlige klasser eller høstaktiviteter
  • ikke-engelsktalende; fordi coaching og klasseværelsesbaseret undervisning alle foregår på engelsk, vil vi nødvendigvis kun begrænse til engelsktalende i denne fase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Summer Harvest Adventure (SHA)
Fjernernæringsrådgivning, ugentlig høst af produkter, gruppeernæringsundervisning
Adfærdsmæssigt: Sommerhøsteventyr
Bioadfærdsintervention med fokus på ernæring og livsstilsadfærd.
Aktiv komparator: Min sommerplade (MSP)
Ernæringsuddannelsespakke
Adfærdsmæssigt: Min sommerplade (MSP)
Min sommerplade (MSP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produce Intake
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3). Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
Baseline and 10 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Ændring i ståhøjde vil blive målt til nærmeste 1 mm ved hjælp af et standardiseret fast stadiometer med en lodret bagplade og bevægelig sengegavl
Baseline og 10 uger
Weight
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
Baseline and 10 weeks
Family Engagement
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist. The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions. Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
Baseline and 10 weeks
Blood Pressure
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
Baseline and 10 weeks
BMI Percentile
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m). BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
Baseline and 10 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-11075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Sommerhøsteventyr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner