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Summer Harvest Adventure: un programma di prevenzione dell'obesità basato sull'orto per i bambini che risiedono in comunità con risorse limitate (SHA)

20 giugno 2026 aggiornato da: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
L'obiettivo di questo studio è implementare e testare l'efficacia della "Summer Harvest Adventure", un intervento comportamentale, sociale e ambientale basato sull'orto per bambini (età 8-11 anni) che risiedono in comunità con poche risorse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a 2 bracci progettato per determinare l'efficacia di un intervento poliedrico sulla prevenzione dell'obesità e sullo stile di vita nei bambini con poche risorse e nel genitore / caregiver adulto (PAC) chiamato "Summer Harvest Adventure". Un totale di 240 bambini (di età compresa tra 8 e 11 anni) sarà randomizzato all'intervento in giardino (SHA) o a un gruppo di controllo potenziato (MSP). Summer Harvest Adventure include: 1) coaching a distanza e di gruppo utilizzando un approccio mirato al colloquio motivazionale; 2) raccolta settimanale di frutta, verdura ed erbe per aumentare l'accesso al cibo estivo; e 3) educazione di gruppo per i bambini e le loro famiglie in un contesto sociale. Le valutazioni per entrambi i gruppi saranno raccolte durante l'orientamento tenuto una settimana prima dell'intervento (settimana 0) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento (settimana 10) da personale addestrato che è cieco all'assegnazione del braccio di trattamento dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 11 anni (a partire dal 1 giugno) provenienti da famiglie consenzienti e consenzienti
  • Famiglie di lingua inglese che accettano di partecipare; 3) residenti di comunità ammissibili a SNAP nella Contea di Franklin, Ohio.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di partecipare funzionalmente alla raccolta; in futuro potranno essere implementate sistemazioni per bambini con bisogni speciali
  • Difficoltà comunicative (es. grave ritardo dello sviluppo)
  • Mancanza di trasporto per lezioni settimanali o attività di raccolta
  • Non anglofoni; poiché il coaching e l'istruzione in classe sono tutti condotti in inglese, resteremo necessariamente limitati agli anglofoni solo durante questa fase

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avventura del raccolto estivo (SHA)
Consulenza nutrizionale a distanza, raccolta settimanale dei prodotti, educazione alimentare di gruppo
Comportamentale: Avventura del raccolto estivo
Intervento biocomportamentale incentrato sull'alimentazione e sui comportamenti dello stile di vita.
Comparatore attivo: Il mio piatto estivo (MSP)
Pacchetto di educazione alimentare
Comportamentale: Il mio piatto estivo (MSP)
Il mio piatto estivo (MSP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produce Intake
Lasso di tempo: Baseline and 10 weeks
Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3). Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
Baseline and 10 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
La variazione dell'altezza in piedi sarà misurata con l'approssimazione di 1 mm utilizzando uno stadiometro fisso standardizzato con un tabellone verticale e una testiera mobile
Basale e 10 settimane
Weight
Lasso di tempo: Baseline and 10 weeks
Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
Baseline and 10 weeks
Family Engagement
Lasso di tempo: Baseline and 10 weeks
Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist. The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions. Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
Baseline and 10 weeks
Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline and 10 weeks
Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
Baseline and 10 weeks
BMI Percentile
Lasso di tempo: Baseline and 10 weeks
BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m). BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
Baseline and 10 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

Nationwide Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-11075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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